Caracterização Metabolômica de Biomarcadores de ASCVD e Modelo de Predição (MEAL)
6 de dezembro de 2021 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
- Descrever os fatores de risco e as características metabonômicas da doença cardiovascular aterosclerótica em pacientes chineses.
- Estabelecer modelo de previsão preciso de doença cardíaca aterosclerótica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
De acordo com o relatório chinês de doenças cardiovasculares divulgado em 2017, a morte por doenças cardiovasculares é a principal causa de morte de residentes urbanos e rurais, portanto, a avaliação do risco de doenças cardiovasculares é particularmente importante. O desenvolvimento do modelo de avaliação de risco cardiovascular data do Framingham Heart Study, que primeiro propôs o conceito de fatores de risco e depois ajustou o modelo várias vezes. Em 2016, o China-PAR avaliou o risco de doença cardiovascular da população chinesa. No entanto, a aplicação da metabolômica na doença coronariana é um campo em rápido desenvolvimento e também um novo campo.
Portanto, o objetivo deste estudo foi
1.Descrever os fatores de risco da doença cardiovascular aterosclerótica e as características da metabolômica na população chinesa.
2. Estabelecer um modelo de previsão preciso de doença cardíaca aterosclerótica. Plano de pesquisa:
- 1869 pessoas estratificadas por risco foram recrutadas.
- Amostras de plasma foram coletadas incluindo o estado da doença e outros potenciais fatores de influência.
- Por meio da detecção de alto rendimento de metabólitos corporais, combinada com análise estatística multivariada, os marcadores metabólicos com diferença significativa em diferentes níveis de risco foram rastreados para predição de risco.
- Todas as pessoas recrutadas foram submetidas a angiografia coronária.
- A distribuição de idade e gênero em cada grupo deve ser igualada e equilibrada tanto quanto possível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1869
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contato:
- yan cang, doctor
- Número de telefone: +86862166307219
- E-mail: cang_gu@aliyun.com
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Shanghai, China, 200072
- Ainda não está recrutando
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
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Contato:
- Yan Cang, doctor
- Número de telefone: 18917682207
- E-mail: cang_gu@aliyun.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De acordo com as equações PAR da China e as diretrizes e consensos chineses sobre avaliação e gerenciamento de risco cardiovascular, os pacientes foram definidos como grupos de baixo, médio e alto risco.
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade da população é de 18 anos ou mais de 18 anos.
- De acordo com as equações PAR da China, diretrizes chinesas e consenso sobre avaliação e gerenciamento de risco cardiovascular, é considerado saudável, grupo de baixo, médio, alto e extremamente alto risco.
- Os sujeitos leram e entenderam completamente as instruções do paciente e assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusou-se a assinar o consentimento informado.
- A SCA é causada por cirurgia, trauma ou outras doenças.
- Idade inferior a 18 anos.
- Mulheres grávidas.
- Nos últimos 3 meses, os pacientes foram tratados com cirurgia de trauma.
- Há dissecção aórtica, embolia pulmonar, pneumonia, pericardite, miocardite, cardiomiopatia por estresse.
- Insuficiência cardíaca grave.
- Insuficiência hepática e renal.
- Doenças infecciosas transmitidas pelo sangue: incluindo HIV / AIDS, hepatite B, hepatite C, etc.
- Pacientes com histórico de neoplasias, doenças autoimunes, doenças infecciosas graves e traumas.
- Qualquer condição (como viagem, distúrbio da fala, distúrbio mental) que o pesquisador acredita que pode limitar significativamente a conclusão do acompanhamento do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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baixo risco
De acordo com as equações PAR da China e as diretrizes e consensos chineses sobre avaliação e gerenciamento de risco cardiovascular, é considerada uma população de baixo risco.
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risco médio
De acordo com as equações PAR da China e as diretrizes e consensos chineses sobre avaliação e gerenciamento de risco cardiovascular, é considerada uma população de risco médio.
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alto risco
De acordo com as equações PAR da China e as diretrizes e consensos chineses sobre avaliação e gerenciamento de risco cardiovascular, é considerada uma população de alto risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização Metabolômica de Biomarcadores
Prazo: 3 anos
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A análise metabonômica usa um método de detecção não direcionado para detectar compostos polares e compostos lipídicos no sangue.
Os picos característicos de substâncias que podem ser detectados são detectados pela plataforma Series de cromatografia e, em seguida, esses picos característicos são comparados com a biblioteca padrão contendo mais de 8.000 metabólitos para anotar os compostos e filtrar os metabólitos diferenciais entre os grupos.
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3 anos
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Vascularização coronária.
Prazo: 3 anos
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A vascularização coronária inclui intervenção coronária percutânea, ou/e dilatação percutânea da artéria coronária, ou/e revascularização percutânea da artéria coronária.
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3 anos
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 3 anos
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que se refere ao total de mortes causadas por várias causas em um determinado período.
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3 anos
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Mortalidade cardíaca
Prazo: 3 anos
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A morte cardíaca refere-se à morte causada por disfunção ou insuficiência cardíaca grave causada por doença ou lesão cardíaca em um determinado período.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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