Metabolomisk karakterisering af biomarkører af ASCVD og forudsigelsesmodel (MEAL)
6. december 2021 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
- Beskriv risikofaktorer og metabonomiske karakteristika ved aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom hos kinesiske patienter.
- Etabler nøjagtig forudsigelsesmodel for aterosklerotisk hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge den kinesiske rapport om hjertekarsygdomme udgivet i 2017 er dødsfald ved hjertekarsygdomme den hyppigste dødsårsag blandt beboere i byer og på landet, så risikovurdering af hjertekarsygdomme er særlig vigtig. Udviklingen af en kardiovaskulær risikovurderingsmodel blev dateret fra Framingham Heart Study, som først foreslog begrebet risikofaktorer og derefter justerede modellen flere gange. I 2016 evaluerede China-PAR risikoen for hjertekarsygdomme hos den kinesiske befolkning. Imidlertid er anvendelsen af metabolomics ved koronar hjertesygdom et område i hastig udvikling og også et nyt område.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at
1.Beskriv risikofaktorerne for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og karakteristikaene ved metabolomics i den kinesiske befolkning.
2. Etabler en nøjagtig forudsigelsesmodel for aterosklerotisk hjertesygdom. Forskningsplan:
- 1869 risiko-stratificerede personer blev rekrutteret.
- Plasmaprøver blev indsamlet, herunder sygdomsstatus og andre potentielle påvirkningsfaktorer.
- Gennem high-throughput detektion af kropsmetabolitter, kombineret med multivariat statistisk analyse, blev de metaboliske markører med signifikant forskel i forskellige risikoniveauer screenet for risikoforudsigelse.
- Alle rekrutterede personer gennemgik koronar angiografi.
- Fordelingen af alder og køn i hver gruppe bør så vidt muligt matches og afbalanceres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1869
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- yan cang, doctor
- Telefonnummer: +86862166307219
- E-mail: cang_gu@aliyun.com
-
Shanghai, Kina, 200072
- Ikke rekrutterer endnu
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Yan Cang, doctor
- Telefonnummer: 18917682207
- E-mail: cang_gu@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I henhold til Kinas PAR-ligninger og kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og -håndtering blev patienterne defineret som lav-, medium- og højrisikogrupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Befolkningens alder er 18 eller mere end 18 år.
- Ifølge Kinas PAR-ligninger, kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og -styring, betragtes det som en sund, lav, medium, høj og ekstrem høj risikogruppe.
- Forsøgspersonerne læste og forstod fuldt ud patientens instruktioner og underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nægtede at underskrive informeret samtykke.
- ACS er forårsaget af kirurgi, traumer eller andre sygdomme.
- Alder under 18 år.
- Gravid kvinde.
- I de seneste 3 måneder er patienterne blevet behandlet med traumekirurgi.
- Der er aortadissektion, lungeemboli, lungebetændelse, perikarditis, myokarditis, stress kardiomyopati.
- Alvorlig hjertesvigt.
- Lever- og nyresvigt.
- Blodbårne infektionssygdomme: herunder HIV/AIDS, hepatitis B, hepatitis C osv.
- Patienter med en historie med maligniteter, autoimmune sygdomme, alvorlige infektionssygdomme og traumer.
- Enhver tilstand (såsom rejser, taleforstyrrelse, psykisk lidelse), som forskeren mener kan begrænse færdiggørelsen af patientens opfølgning væsentligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
lav risiko
I henhold til Kinas PAR-ligninger og kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og -styring betragtes det som en lavrisikopopulation.
|
|
middel risiko
I henhold til Kinas PAR-ligninger og kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og -styring, betragtes det som en middelrisikobefolkning.
|
|
høj risiko
I henhold til Kinas PAR-ligninger og kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og -styring, betragtes det som en højrisikopopulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolomisk karakterisering af biomarkører
Tidsramme: 3 år
|
Metabonomics-analyse bruger en ikke-målrettet detektionsmetode til at påvise polære forbindelser og lipidforbindelser i blod.
De karakteristiske toppe af stoffer, der kan påvises, detekteres ved hjælp af chromatography Series platform, og derefter sammenlignes disse karakteristiske toppe med standardbiblioteket indeholdende mere end 8000 metabolitter for at annotere forbindelserne og screene de differentielle metabolitter mellem grupperne.
|
3 år
|
|
Koronar vaskularisering.
Tidsramme: 3 år
|
Koronar vaskularisering omfatter perkutan koronar intervention og/og perkutan koronararteriedilatation og/og perkutan koronararterie-bypass-transplantation.
|
3 år
|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
som refererer til det samlede dødsfald forårsaget af forskellige årsager i en bestemt periode.
|
3 år
|
|
Hjertedødelighed
Tidsramme: 3 år
|
Hjertedød refererer til dødsfald forårsaget af alvorlig hjertedysfunktion eller -svigt forårsaget af hjertesygdom eller skade i en bestemt periode.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEAL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .