後頸椎手術における術後回復促進の応用 臨床経路
2021年11月24日 更新者：Peking University Third Hospital
後頸椎手術における術後回復促進の応用：多施設非介入コホート研究
本研究は、頸部後方手術の集学的共同ERASクリニカルパスを確立し、その有効性、安全性、および医療経済における価値を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手術後の強化された回復（ERAS）は、近年、手術、リハビリテーション医学、麻酔学、看護学、およびその他の分野の間の深い協力の新しいモデルであり、患者が手術後できるだけ早くリハビリテーショントレーニングを開始できるようにし、手術の総合的な効果を向上させます.
後部頸部手術は外傷性であり、患者の全体的な効果を改善するために術後のリハビリテーションを強化することは重要です。
現在、合併症の軽減、コストの削減、および後頸部手術後の回復の促進におけるERASの臨床的有効性を裏付ける明確なガイドラインはありません。
したがって、この研究は、北京大学第三病院における後部頸部手術のための集学的ERASモデルを確立し、その臨床的有効性を検証することを目的としています。
これは多施設、学際的な前向きコホート研究であり、整形外科部門が麻酔科、リハビリテーション科、栄養科、手術室、看護チームと組み合わされて、後頸椎手術のERASクリニカルパスが確立されました。
クリニカル パスには、手術手順の最適化、リハビリテーション手順の最適化、麻酔および看護手順の最適化が含まれます。
ERAS クリニカル パスが最適化および促進されると、後頸部手術の治癒効果と予後が改善され、より多くの頸椎症患者が恩恵を受けるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu Sun, Dr.
- 電話番号：13501221484
- メール：sunyuor@vip.sina.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Yu Sun, Dr.
- 電話番号：13501221484
- メール：sunyuor@vip.sina.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- -術前ASAスコア≥III;
- 頸椎の前部と後部を組み合わせた一段階手術;
- 頸部変形の矯正;
- 胃排出障害（胃食道逆流、誤嚥の慢性的な病歴、胃排出の遅延など）、消化管の完全閉塞、および経腸製剤を使用できない患者;
- 重度の心腎機能不全など、試験の安全性評価に影響を与えるリスクの高い状態の患者。
- 精神障害、アルコール依存症または薬物乱用歴のある人;
- 授乳中および妊娠中の女性;
- アレルギー体質の方、各種薬剤アレルギー歴のある方。
- 他の研究者は、この研究に参加することは不適切であると考えています
説明
包含基準:
- 18～70歳、性別不問。
- -頸椎症の診断診断であり、後方脊柱管拡張椎弓形成術の適応と一致している;
- センターレス、脳、肺、腎臓またはその他の重要な臓器の重篤な疾患の基礎、術前ASAスコアI-II;
- 研究に参加することに同意し、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ERASグループ
|
|
従来グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レントゲンでの可動域
時間枠：術前
|
X 線での伸展および屈曲時の首の可動域
|
術前
|
|
レントゲンでの可動域
時間枠：術中
|
X 線での伸展および屈曲時の首の可動域
|
術中
|
|
レントゲンでの可動域
時間枠：手術後72時間
|
X 線での伸展および屈曲時の首の可動域
|
手術後72時間
|
|
レントゲンでの可動域
時間枠：手術後3ヶ月
|
X 線での伸展および屈曲時の首の可動域
|
手術後3ヶ月
|
|
レントゲンでの可動域
時間枠：手術後6ヶ月
|
X 線での伸展および屈曲時の首の可動域
|
手術後6ヶ月
|
|
日本整形外科学会子宮頸部脊髄症評価アンケート（JOACMEQ）
時間枠：術前
|
頸椎症性脊髄症の重症度を評価するための質問
|
術前
|
|
日本整形外科学会子宮頸部脊髄症評価アンケート（JOACMEQ）
時間枠：術中
|
頸椎症性脊髄症の重症度を評価するための質問
|
術中
|
|
日本整形外科学会子宮頸部脊髄症評価アンケート（JOACMEQ）
時間枠：手術後72時間
|
頸椎症性脊髄症の重症度を評価するための質問
|
手術後72時間
|
|
日本整形外科学会子宮頸部脊髄症評価アンケート（JOACMEQ）
時間枠：手術後3ヶ月
|
頸椎症性脊髄症の重症度を評価するための質問
|
手術後3ヶ月
|
|
日本整形外科学会子宮頸部脊髄症評価アンケート（JOACMEQ）
時間枠：手術後6ヶ月
|
頸椎症性脊髄症の重症度を評価するための質問
|
手術後6ヶ月
|
|
マルチ子宮頸部システム（MCU）
時間枠：術前
|
子宮頸部の責任セクションを見つけるには
|
術前
|
|
マルチ子宮頸部システム（MCU）
時間枠：術中
|
子宮頸部の責任セクションを見つけるには
|
術中
|
|
マルチ子宮頸部システム（MCU）
時間枠：手術後72時間
|
子宮頸部の責任セクションを見つけるには
|
手術後72時間
|
|
マルチ子宮頸部システム（MCU）
時間枠：手術後3ヶ月
|
子宮頸部の責任セクションを見つけるには
|
手術後3ヶ月
|
|
マルチ子宮頸部システム（MCU）
時間枠：手術後6ヶ月
|
子宮頸部の責任セクションを見つけるには
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。