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후방 경추 수술에서 수술 후 회복 촉진 임상 경로의 적용

2021년 11월 24일 업데이트: Peking University Third Hospital

후방 경추 수술에서 수술 후 향상된 회복 임상 경로의 적용: 다기관, 비중재적 코호트 연구

본 연구는 경추 후방 수술의 다학제적 협력 ERAS 임상경로를 확립하고 그 효과성, 안전성 및 건강경제적 가치를 검증하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)는 최근 몇 년 동안 수술, 재활의학, 마취학, 간호학 및 기타 분야 간의 긴밀한 협력의 새로운 모델로, 환자가 수술 후 가능한 한 빨리 재활 훈련을 시작할 수 있도록 하고 수술의 종합적인 효과를 향상시킵니다. . 후방 자궁 경부 수술은 외상이며 환자의 전반적인 효능을 향상시키기 위해 수술 후 재활을 강화하는 것이 중요합니다. 현재 후경부 수술 후 합병증 감소, 비용 절감 및 회복 향상에 있어 ERAS의 임상적 효과를 뒷받침하는 명확한 지침은 없습니다. 따라서 본 연구는 북경대학교 제3병원의 후경부 수술을 위한 다학제적 ERAS 모델을 구축하고 임상적 유효성을 검증하는 것을 목적으로 한다. 이것은 정형외과가 마취과, 재활과, 영양과, 수술실 및 간호팀과 통합되어 후방 경추 수술을 위한 ERAS 임상 경로를 설정하는 다기관, 다학제적 전향적 코호트 연구입니다. 임상 경로에는 수술 절차 최적화, 재활 절차 최적화, 마취 및 간호 절차 최적화가 포함됩니다. 최적화되고 추진됨에 따라 ERAS 임상 경로는 후경부 수술의 치료 효과와 예후를 향상시켜 더 많은 경추증 환자에게 혜택을 줄 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 수술 전 ASA 점수 ≥III;
  2. 1단계 경추 전방 및 후방 통합 수술;
  3. 경추 기형 교정;
  4. 위 배출 장애(예: 위식도 역류, 흡인의 만성 병력, 지연된 위 배출), 소화관의 완전 폐색 및 경장 제제 사용 불능 환자;
  5. 시험의 안전성 평가에 영향을 미치는 중증 심신부전과 같은 고위험 상태의 환자;
  6. 정신 장애, 알코올 의존 또는 약물 남용 이력이 있는 사람
  7. 수유 및 임신 기간의 여성;
  8. 알레르기 체질 또는 다양한 약물에 대한 이전 알레르기가 있는 사람;
  9. 다른 연구자들은 이 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18-70세, 성별 제한 없음;
  2. 경추증의 진단적 진단 및 후방 척추관 확장 추궁 성형술의 적응증과 일치;
  3. 무심장, 뇌, 폐, 신장 또는 기타 중요한 장기의 심각한 질병의 기초, 수술 전 ASA 점수 I-II;
  4. 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
ERAS 그룹
기존 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
X-레이의 동작 범위
기간: 수술 전
엑스레이에서 목의 신전 및 굴곡 동작 범위
수술 전
X-레이의 동작 범위
기간: 운영 중
엑스레이에서 목의 신전 및 굴곡 동작 범위
운영 중
X-레이의 동작 범위
기간: 수술 후 72시간
엑스레이에서 목의 신전 및 굴곡 동작 범위
수술 후 72시간
X-레이의 동작 범위
기간: 수술 후 3개월
엑스레이에서 목의 신전 및 굴곡 동작 범위
수술 후 3개월
X-레이의 동작 범위
기간: 수술 후 6개월
엑스레이에서 목의 신전 및 굴곡 동작 범위
수술 후 6개월
일본 정형외과 협회 경추 척수증 평가 설문지(JOACMEQ)
기간: 수술 전
자궁 경부 척추증 척수증의 중증도를 평가하기 위한 질문
수술 전
일본 정형외과 협회 경추 척수증 평가 설문지(JOACMEQ)
기간: 운영 중
자궁 경부 척추증 척수증의 중증도를 평가하기 위한 질문
운영 중
일본 정형외과 협회 경추 척수증 평가 설문지(JOACMEQ)
기간: 수술 후 72시간
자궁 경부 척추증 척수증의 중증도를 평가하기 위한 질문
수술 후 72시간
일본 정형외과 협회 경추 척수증 평가 설문지(JOACMEQ)
기간: 수술 후 3개월
자궁 경부 척추증 척수증의 중증도를 평가하기 위한 질문
수술 후 3개월
일본 정형외과 협회 경추 척수증 평가 설문지(JOACMEQ)
기간: 수술 후 6개월
자궁 경부 척추증 척수증의 중증도를 평가하기 위한 질문
수술 후 6개월
다중 자궁경부 단위 시스템(MCU)
기간: 수술 전
자궁 경부 책임 섹션을 찾으려면
수술 전
다중 자궁경부 단위 시스템(MCU)
기간: 운영 중
자궁 경부 책임 섹션을 찾으려면
운영 중
다중 자궁경부 단위 시스템(MCU)
기간: 수술 후 72시간
자궁 경부 책임 섹션을 찾으려면
수술 후 72시간
다중 자궁경부 단위 시스템(MCU)
기간: 수술 후 3개월
자궁 경부 책임 섹션을 찾으려면
수술 후 3개월
다중 자궁경부 단위 시스템(MCU)
기간: 수술 후 6개월
자궁 경부 책임 섹션을 찾으려면
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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