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L'application de la voie clinique de récupération améliorée après chirurgie dans la chirurgie de la colonne cervicale postérieure

24 novembre 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

L'application de la voie clinique de récupération améliorée après la chirurgie dans la chirurgie de la colonne cervicale postérieure : une étude de cohorte multicentrique et non interventionnelle

Cette étude vise à établir une voie clinique collaborative multidisciplinaire ERAS de chirurgie cervicale postérieure et à vérifier son efficacité, sa sécurité et sa valeur en économie de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) est un nouveau modèle de coopération profonde entre la chirurgie, la médecine de réadaptation, l'anesthésiologie, les soins infirmiers et d'autres disciplines ces dernières années, qui permet aux patients de commencer la formation en réadaptation dès que possible après la chirurgie et améliore l'effet global de la chirurgie. . La chirurgie cervicale postérieure est traumatisante et il est important d'améliorer la rééducation postopératoire pour améliorer l'efficacité globale des patients. Actuellement, il n'y a pas de lignes directrices claires soutenant l'efficacité clinique de l'ERAS pour réduire les complications, réduire les coûts et améliorer la récupération après une chirurgie cervicale postérieure. Par conséquent, cette étude vise à établir un modèle ERAS multidisciplinaire pour la chirurgie cervicale postérieure au troisième hôpital de l'Université de Pékin et à vérifier son efficacité clinique. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique et multidisciplinaire, dans laquelle le service d'orthopédie a été associé au service d'anesthésiologie, au service de rééducation, au service de nutrition, au bloc opératoire et à l'équipe infirmière pour établir les voies cliniques ERAS pour la chirurgie du rachis cervical postérieur. Les parcours cliniques comprennent l'optimisation des procédures chirurgicales, l'optimisation des procédures de réadaptation, l'optimisation des procédures d'anesthésie et de soins infirmiers. En les optimisant et en les promouvant, les voies cliniques ERAS amélioreront l'effet curatif et le pronostic de la chirurgie cervicale postérieure, de sorte que davantage de patients atteints de spondylose cervicale en bénéficieront.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Score ASA préopératoire ≥ III ;
  2. Chirurgie combinée antérieure et postérieure du rachis cervical en un temps ;
  3. Correction de la déformation cervicale ;
  4. Patients souffrant de troubles de la vidange gastrique (tels que reflux gastro-oesophagien, antécédents chroniques d'aspiration, vidange gastrique retardée), obstruction complète du tube digestif et incapacité à utiliser des préparations entérales ;
  5. Patients présentant des conditions à haut risque, telles qu'une insuffisance cardio-rénale sévère, affectant l'évaluation de la sécurité de l'essai ;
  6. Les personnes ayant des troubles mentaux, une dépendance à l'alcool ou des antécédents d'abus de drogues ;
  7. les femmes en période d'allaitement et de grossesse;
  8. Les personnes ayant une constitution allergique ou des allergies antérieures à une variété de médicaments ;
  9. D'autres chercheurs jugent inapproprié de participer à cette étude

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-70, sexe illimité ;
  2. Diagnostic diagnostique d'arthrose cervicale et compatible avec les indications de la laminoplastie étendue du canal rachidien postérieur ;
  3. Base des maladies graves de l'absence de centre, du cerveau, des poumons, des reins ou d'autres organes importants, score ASA préopératoire I-II ;
  4. Accepter de participer à l'étude et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe ERAS
Groupe conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement sur X - ray
Délai: préopératoire
amplitude de mouvement du cou en extension et flexion sur X - ray
préopératoire
amplitude de mouvement sur X - ray
Délai: intra-opératoire
amplitude de mouvement du cou en extension et flexion sur X - ray
intra-opératoire
amplitude de mouvement sur X - ray
Délai: 72 heures après la chirurgie
amplitude de mouvement du cou en extension et flexion sur X - ray
72 heures après la chirurgie
amplitude de mouvement sur X - ray
Délai: 3 mois après l'opération
amplitude de mouvement du cou en extension et flexion sur X - ray
3 mois après l'opération
amplitude de mouvement sur X - ray
Délai: 6 mois après l'opération
amplitude de mouvement du cou en extension et flexion sur X - ray
6 mois après l'opération
Questionnaire d'évaluation de la myélopathie cervicale de l'Association japonaise d'orthopédie (JOACMEQ)
Délai: préopératoire
Un questionnaire pour évaluer la sévérité de la myélopathie arthrosique cervicale
préopératoire
Questionnaire d'évaluation de la myélopathie cervicale de l'Association japonaise d'orthopédie (JOACMEQ)
Délai: intra-opératoire
Un questionnaire pour évaluer la sévérité de la myélopathie arthrosique cervicale
intra-opératoire
Questionnaire d'évaluation de la myélopathie cervicale de l'Association japonaise d'orthopédie (JOACMEQ)
Délai: 72 heures après la chirurgie
Un questionnaire pour évaluer la sévérité de la myélopathie arthrosique cervicale
72 heures après la chirurgie
Questionnaire d'évaluation de la myélopathie cervicale de l'Association japonaise d'orthopédie (JOACMEQ)
Délai: 3 mois après l'opération
Un questionnaire pour évaluer la sévérité de la myélopathie arthrosique cervicale
3 mois après l'opération
Questionnaire d'évaluation de la myélopathie cervicale de l'Association japonaise d'orthopédie (JOACMEQ)
Délai: 6 mois après l'opération
Un questionnaire pour évaluer la sévérité de la myélopathie arthrosique cervicale
6 mois après l'opération
système multi-unités cervicales (MCU)
Délai: préopératoire
Pour localiser la section cervicale responsable
préopératoire
système multi-unités cervicales (MCU)
Délai: intra-opératoire
Pour localiser la section cervicale responsable
intra-opératoire
système multi-unités cervicales (MCU)
Délai: 72 heures après la chirurgie
Pour localiser la section cervicale responsable
72 heures après la chirurgie
système multi-unités cervicales (MCU)
Délai: 3 mois après l'opération
Pour localiser la section cervicale responsable
3 mois après l'opération
système multi-unités cervicales (MCU)
Délai: 6 mois après l'opération
Pour localiser la section cervicale responsable
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (Réel)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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