Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét utáni fokozott felépülés klinikai útjának alkalmazása a nyaki gerinc hátsó sebészetében

2021. november 24. frissítette: Peking University Third Hospital

A műtét utáni fokozott felépülés klinikai útjának alkalmazása a nyaki gerinc hátsó sebészetében: multicentrikus, nem intervenciós kohorsz vizsgálat

Ez a tanulmány egy multidiszciplináris kollaboratív ERAS klinikai utat kíván létrehozni a cervicalis posterior sebészetben, és igazolni annak hatékonyságát, biztonságát és értékét az egészséggazdaságtanban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műtét utáni fokozott gyógyulás (ERAS) a sebészet, a rehabilitációs medicina, az aneszteziológia, az ápolás és más tudományágak közötti mély együttműködés új modellje az elmúlt években, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy a műtét után a lehető leghamarabb elkezdjék a rehabilitációs képzést, és javítja a műtét átfogó hatását. . A posterior cervicalis műtét traumatikus, és jelentős a posztoperatív rehabilitáció fokozása a betegek általános hatékonyságának javítása érdekében. Jelenleg nincsenek egyértelmű iránymutatások, amelyek alátámasztják az ERAS klinikai hatékonyságát a szövődmények csökkentésében, a költségek csökkentésében és a posterior cervicalis műtétek utáni felépülés fokozásában. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy létrehozzon egy multidiszciplináris ERAS-modellt a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház hátsó méhnyak sebészetére, és ellenőrizze annak klinikai hatékonyságát. Ez egy többközpontú, multidiszciplináris prospektív kohorsz-tanulmány, amelyben az ortopédiai osztályt az aneszteziológiai osztállyal, a rehabilitációs részleggel, a táplálkozási osztállyal, a műtővel és az ápolói csoporttal kombinálták, hogy létrehozzák az ERAS klinikai útvonalait a hátsó nyaki gerincműtétekhez. A klinikai utak közé tartozik a sebészeti eljárások optimalizálása, a rehabilitációs eljárások optimalizálása, az érzéstelenítés és az ápolási eljárások optimalizálása. Optimalizálásával és népszerűsítésével az ERAS klinikai utak javítják a posterior cervicalis műtét gyógyító hatását és prognózisát, így több nyaki spondylosisban szenvedő beteg részesül majd előnyben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Preoperatív ASA pontszám ≥III;
  2. Nyaki gerinc egylépcsős kombinált anterior és posterior műtétje;
  3. A nyaki deformitás korrekciója;
  4. Gyomorürítési rendellenességekkel (például gastrooesophagealis reflux, krónikus aspiráció, késleltetett gyomorürítés), az emésztőrendszer teljes elzáródása és az enterális készítmények alkalmazásának képtelensége esetén szenvedő betegek;
  5. Magas kockázatú betegek, például súlyos szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják a vizsgálat biztonságossági értékelését;
  6. Mentális zavarokkal, alkoholfüggőséggel vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedők;
  7. nők a szoptatás és a terhesség időszakában;
  8. Allergiás alkatú vagy korábbi allergiás betegek különböző gyógyszerekre;
  9. Más kutatók úgy vélik, hogy nem helyénvaló részt venni ebben a tanulmányban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kor 18-70, nem korlátlan;
  2. A nyaki spondylosis diagnosztikai diagnosztikája és összhangban van a hátsó gerinccsatorna kiterjesztett laminoplasztika indikációival;
  3. A központnélküliség, az agy, a tüdő, a vese vagy más fontos szervek súlyos betegségeinek alapja, preoperatív ASA pontszám I-II;
  4. Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ERAS csoport
Hagyományos csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgástartomány röntgenen
Időkeret: műtét előtt
a nyak mozgási tartománya nyújtásban és hajlításban röntgenfelvételen
műtét előtt
mozgástartomány röntgenen
Időkeret: intraoperáció
a nyak mozgási tartománya nyújtásban és hajlításban röntgenfelvételen
intraoperáció
mozgástartomány röntgenen
Időkeret: 72 órával a műtét után
a nyak mozgási tartománya nyújtásban és hajlításban röntgenfelvételen
72 órával a műtét után
mozgástartomány röntgenen
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
a nyak mozgási tartománya nyújtásban és hajlításban röntgenfelvételen
3 hónappal a műtét után
mozgástartomány röntgenen
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
a nyak mozgási tartománya nyújtásban és hajlításban röntgenfelvételen
6 hónappal a műtét után
Japán Ortopédiai Szövetség Nyaki myelopathia értékelő kérdőíve (JOACMEQ)
Időkeret: műtét előtt
Kérdőív a nyaki spondylosis myelopathia súlyosságának értékelésére
műtét előtt
Japán Ortopédiai Szövetség Nyaki myelopathia értékelő kérdőíve (JOACMEQ)
Időkeret: intraoperáció
Kérdőív a nyaki spondylosis myelopathia súlyosságának értékelésére
intraoperáció
Japán Ortopédiai Szövetség Nyaki myelopathia értékelő kérdőíve (JOACMEQ)
Időkeret: 72 órával a műtét után
Kérdőív a nyaki spondylosis myelopathia súlyosságának értékelésére
72 órával a műtét után
Japán Ortopédiai Szövetség Nyaki myelopathia értékelő kérdőíve (JOACMEQ)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Kérdőív a nyaki spondylosis myelopathia súlyosságának értékelésére
3 hónappal a műtét után
Japán Ortopédiai Szövetség Nyaki myelopathia értékelő kérdőíve (JOACMEQ)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Kérdőív a nyaki spondylosis myelopathia súlyosságának értékelésére
6 hónappal a műtét után
több nyaki egység rendszer (MCU)
Időkeret: műtét előtt
A méhnyak felelős részlegének megtalálása
műtét előtt
több nyaki egység rendszer (MCU)
Időkeret: intraoperáció
A méhnyak felelős részlegének megtalálása
intraoperáció
több nyaki egység rendszer (MCU)
Időkeret: 72 órával a műtét után
A méhnyak felelős részlegének megtalálása
72 órával a műtét után
több nyaki egység rendszer (MCU)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A méhnyak felelős részlegének megtalálása
3 hónappal a műtét után
több nyaki egység rendszer (MCU)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A méhnyak felelős részlegének megtalálása
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel