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L'applicazione del percorso clinico di recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico nella chirurgia della colonna vertebrale cervicale posteriore

24 novembre 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

L'applicazione del percorso clinico di recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico nella chirurgia del rachide cervicale posteriore: uno studio di coorte multicentrico e non interventistico

Questo studio intende stabilire un percorso clinico ERAS collaborativo multidisciplinare di chirurgia cervicale posteriore e verificarne l'efficacia, la sicurezza e il valore in economia sanitaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Enhanced recovery after surgery (ERAS) è un nuovo modello di profonda cooperazione tra chirurgia, medicina riabilitativa, anestesiologia, assistenza infermieristica e altre discipline negli ultimi anni, che consente ai pazienti di iniziare la formazione riabilitativa il prima possibile dopo l'intervento chirurgico e migliora l'effetto completo della chirurgia . La chirurgia cervicale posteriore è traumatica ed è importante migliorare la riabilitazione postoperatoria per migliorare l'efficacia complessiva dei pazienti. Attualmente, non ci sono linee guida chiare a supporto dell'efficacia clinica di ERAS nel ridurre le complicanze, ridurre i costi e migliorare il recupero dopo la chirurgia cervicale posteriore. Pertanto, questo studio mira a stabilire un modello ERAS multidisciplinare per la chirurgia cervicale posteriore nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e verificarne l'efficacia clinica. Questo è uno studio di coorte prospettico multicentrico e multidisciplinare, in cui il dipartimento di ortopedia è stato combinato con il dipartimento di anestesiologia, il dipartimento di riabilitazione, il dipartimento di nutrizione, la sala operatoria e il team infermieristico per stabilire i percorsi clinici ERAS per la chirurgia del rachide cervicale posteriore. I percorsi clinici includono l'ottimizzazione delle procedure chirurgiche, l'ottimizzazione delle procedure riabilitative, l'ottimizzazione delle procedure di anestesia e assistenza infermieristica. Poiché è ottimizzato e promosso, i percorsi clinici ERAS miglioreranno l'effetto curativo e la prognosi della chirurgia cervicale posteriore, in modo che più pazienti con spondilosi cervicale ne trarranno beneficio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Punteggio ASA preoperatorio ≥III;
  2. Chirurgia combinata anteriore e posteriore in una fase del rachide cervicale;
  3. Correzione della deformità cervicale;
  4. Pazienti con disturbi dello svuotamento gastrico (come reflusso gastroesofageo, anamnesi cronica di aspirazione, svuotamento gastrico ritardato), ostruzione completa del tubo digerente e incapacità di utilizzare preparati enterali;
  5. Pazienti con condizioni ad alto rischio, come grave insufficienza cardio-renale, che influenzano la valutazione della sicurezza dello studio;
  6. Persone con disturbi mentali, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  7. donne nel periodo dell'allattamento e della gravidanza;
  8. Persone con costituzione allergica o precedenti allergie a una varietà di farmaci;
  9. Altri ricercatori ritengono inappropriato partecipare a questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-70, sesso illimitato;
  2. Diagnosi diagnostica di spondilosi cervicale e coerente con le indicazioni di laminoplastica estesa del canale spinale posteriore;
  3. Base di gravi malattie di centerlessness, cervello, polmone, rene o altri organi importanti, punteggio ASA preoperatorio I-II;
  4. Accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ERAS
Gruppo convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
raggio di movimento ai raggi X
Lasso di tempo: preoperazione
range di movimento del collo in estensione e flessione ai raggi X
preoperazione
raggio di movimento ai raggi X
Lasso di tempo: intraoperatoria
range di movimento del collo in estensione e flessione ai raggi X
intraoperatoria
raggio di movimento ai raggi X
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
range di movimento del collo in estensione e flessione ai raggi X
72 ore dopo l'intervento
raggio di movimento ai raggi X
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
range di movimento del collo in estensione e flessione ai raggi X
3 mesi dopo l'intervento
raggio di movimento ai raggi X
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
range di movimento del collo in estensione e flessione ai raggi X
6 mesi dopo l'intervento
Questionario di valutazione della mielopatia cervicale dell'Associazione ortopedica giapponese (JOACMEQ)
Lasso di tempo: preoperazione
Un questionario per valutare la gravità della mielopatia da spondilosi cervicale
preoperazione
Questionario di valutazione della mielopatia cervicale dell'Associazione ortopedica giapponese (JOACMEQ)
Lasso di tempo: intraoperatoria
Un questionario per valutare la gravità della mielopatia da spondilosi cervicale
intraoperatoria
Questionario di valutazione della mielopatia cervicale dell'Associazione ortopedica giapponese (JOACMEQ)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Un questionario per valutare la gravità della mielopatia da spondilosi cervicale
72 ore dopo l'intervento
Questionario di valutazione della mielopatia cervicale dell'Associazione ortopedica giapponese (JOACMEQ)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Un questionario per valutare la gravità della mielopatia da spondilosi cervicale
3 mesi dopo l'intervento
Questionario di valutazione della mielopatia cervicale dell'Associazione ortopedica giapponese (JOACMEQ)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Un questionario per valutare la gravità della mielopatia da spondilosi cervicale
6 mesi dopo l'intervento
sistema multi-unità cervicale (MCU)
Lasso di tempo: preoperazione
Per individuare la sezione cervicale responsabile
preoperazione
sistema multi-unità cervicale (MCU)
Lasso di tempo: intraoperatoria
Per individuare la sezione cervicale responsabile
intraoperatoria
sistema multi-unità cervicale (MCU)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Per individuare la sezione cervicale responsabile
72 ore dopo l'intervento
sistema multi-unità cervicale (MCU)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Per individuare la sezione cervicale responsabile
3 mesi dopo l'intervento
sistema multi-unità cervicale (MCU)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Per individuare la sezione cervicale responsabile
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mielopatia spondilotica cervicale

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