Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение ускоренного восстановления после хирургического лечения в хирургии задних отделов шейного отдела позвоночника

24 ноября 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Применение ускоренного восстановления после хирургического лечения в хирургии задних отделов шейного отдела позвоночника: многоцентровое неинтервенционное когортное исследование

Это исследование направлено на создание междисциплинарного совместного клинического пути ERAS для задней хирургии шейки матки, а также на проверку его эффективности, безопасности и ценности для экономики здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Расширенное восстановление после операции (ERAS) — это новая модель тесного сотрудничества между хирургией, реабилитационной медициной, анестезиологией, сестринским делом и другими дисциплинами в последние годы, которая позволяет пациентам начать реабилитационное обучение как можно раньше после операции и улучшает комплексный эффект операции. . Задняя шейная хирургия травматична, и важно усилить послеоперационную реабилитацию для повышения общей эффективности пациентов. В настоящее время нет четких руководств, подтверждающих клиническую эффективность ERAS в снижении осложнений, снижении затрат и ускорении восстановления после операций на задней поверхности шейки матки. Таким образом, это исследование направлено на создание междисциплинарной модели ERAS для задней шейной хирургии в Третьей больнице Пекинского университета и проверку ее клинической эффективности. Это многоцентровое междисциплинарное проспективное когортное исследование, в котором отделение ортопедии было объединено с отделением анестезиологии, отделением реабилитации, отделением питания, операционной и командой медсестер, чтобы установить клинические пути ERAS для операций на заднем шейном отделе позвоночника. Клинические пути включают оптимизацию хирургических процедур, оптимизацию реабилитационных процедур, оптимизацию анестезии и сестринских процедур. По мере оптимизации и продвижения клинических путей ERAS улучшится лечебный эффект и прогноз после операции на шейном отделе позвоночника, так что больше пациентов с шейным спондилезом получат пользу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu Sun, Dr.
  • Номер телефона: 13501221484
  • Электронная почта: sunyuor@vip.sina.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Yu Sun, Dr.
          • Номер телефона: 13501221484
          • Электронная почта: sunyuor@vip.sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Предоперационная оценка ASA ≥III;
  2. Одноэтапная комбинированная передняя и задняя хирургия шейного отдела позвоночника;
  3. Коррекция деформации шейки матки;
  4. Пациенты с нарушениями опорожнения желудка (такими как гастроэзофагеальный рефлюкс, хроническая аспирация в анамнезе, задержка опорожнения желудка), полной непроходимостью пищеварительного тракта и невозможностью использования энтеральных препаратов;
  5. Пациенты с состояниями высокого риска, такими как тяжелая сердечно-почечная недостаточность, влияющими на оценку безопасности исследования;
  6. Люди с психическими расстройствами, алкогольной зависимостью или наркоманией в анамнезе;
  7. женщинам в период лактации и беременности;
  8. Людям с аллергической конституцией или предшествующей аллергией на различные лекарственные препараты;
  9. Другие исследователи считают нецелесообразным участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-70 лет, пол неограничен;
  2. Диагностический диагноз шейного спондилеза соответствует показаниям расширенной ламинопластики заднего позвоночного канала;
  3. Наличие серьезных бесцентровых заболеваний головного мозга, легких, почек или других важных органов, предоперационная оценка по шкале ASA I-II;
  4. Согласиться на участие в исследовании и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ЭРАС
Обычная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движения на рентгене
Временное ограничение: предоперационная подготовка
диапазон движений шеи при разгибании и сгибании на рентгенограмме
предоперационная подготовка
диапазон движения на рентгене
Временное ограничение: интраоперационный
диапазон движений шеи при разгибании и сгибании на рентгенограмме
интраоперационный
диапазон движения на рентгене
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
диапазон движений шеи при разгибании и сгибании на рентгенограмме
Через 72 часа после операции
диапазон движения на рентгене
Временное ограничение: 3 месяца после операции
диапазон движений шеи при разгибании и сгибании на рентгенограмме
3 месяца после операции
диапазон движения на рентгене
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
диапазон движений шеи при разгибании и сгибании на рентгенограмме
6 месяцев после операции
Опросник оценки цервикальной миелопатии Японской ортопедической ассоциации (JOACMEQ)
Временное ограничение: предоперационная подготовка
Вопросник для оценки тяжести миелопатии шейного спондилеза
предоперационная подготовка
Опросник оценки цервикальной миелопатии Японской ортопедической ассоциации (JOACMEQ)
Временное ограничение: интраоперационный
Вопросник для оценки тяжести миелопатии шейного спондилеза
интраоперационный
Опросник оценки цервикальной миелопатии Японской ортопедической ассоциации (JOACMEQ)
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Вопросник для оценки тяжести миелопатии шейного спондилеза
Через 72 часа после операции
Опросник оценки цервикальной миелопатии Японской ортопедической ассоциации (JOACMEQ)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Вопросник для оценки тяжести миелопатии шейного спондилеза
3 месяца после операции
Опросник оценки цервикальной миелопатии Японской ортопедической ассоциации (JOACMEQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Вопросник для оценки тяжести миелопатии шейного спондилеза
6 месяцев после операции
система с несколькими шейными единицами (MCU)
Временное ограничение: предоперационная подготовка
Чтобы найти ответственный участок шейки матки
предоперационная подготовка
система с несколькими шейными единицами (MCU)
Временное ограничение: интраоперационный
Чтобы найти ответственный участок шейки матки
интраоперационный
система с несколькими шейными единицами (MCU)
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Чтобы найти ответственный участок шейки матки
Через 72 часа после операции
система с несколькими шейными единицами (MCU)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Чтобы найти ответственный участок шейки матки
3 месяца после операции
система с несколькими шейными единицами (MCU)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Чтобы найти ответственный участок шейки матки
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться