Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av förbättrad återhämtning efter kirurgi klinisk väg vid posterior cervikal ryggradskirurgi

24 november 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Tillämpningen av förbättrad återhämtning efter kirurgi klinisk väg i posterior cervikal ryggradskirurgi: en multicenter, icke-interventionell kohortstudie

Denna studie avser att etablera en multidisciplinär samverkande ERAS klinisk väg för cervikal posterior kirurgi, och att verifiera dess effektivitet, säkerhet och värde inom hälsoekonomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enhanced recovery after operation (ERAS) är en ny modell för djupgående samarbete mellan kirurgi, rehabiliteringsmedicin, anestesiologi, omvårdnad och andra discipliner under de senaste åren, vilket gör det möjligt för patienter att påbörja rehabiliteringsträning så snart som möjligt efter operationen och förbättrar den omfattande effekten av kirurgi. . Posterior cervikal kirurgi är traumatisk, och det är viktigt att förbättra postoperativ rehabilitering för att förbättra patienternas totala effektivitet. För närvarande finns det inga tydliga riktlinjer som stöder den kliniska effektiviteten av ERAS för att minska komplikationer, minska kostnader och förbättra återhämtningen efter posterior cervikal operation. Därför syftar denna studie till att etablera en multidisciplinär ERAS-modell för posterior cervikal kirurgi vid Peking University Third Hospital och verifiera dess kliniska effektivitet. Detta är en multicenter, multidisciplinär prospektiv kohortstudie, där ortopediavdelningen kombinerades med anestesiavdelningen, rehabiliteringsavdelningen, nutritionsavdelningen, operationsavdelningen och omvårdnadsteamet för att etablera ERAS kliniska vägar för bakre cervikal ryggradskirurgi. Kliniska vägar inkluderar optimering av kirurgiska ingrepp, optimering av rehabiliteringsprocedur, anestesi och optimering av omvårdnadsprocedur. Eftersom det är optimerat och främjat, kommer ERAS kliniska vägar att förbättra den botande effekten och prognosen av posterior cervikal kirurgi, så att fler patienter med cervikal spondylos kommer att gynnas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Preoperativ ASA-poäng ≥III;
  2. Enstegs kombinerad främre och bakre operation av cervikal ryggrad;
  3. Korrigering av cervikal deformitet;
  4. Patienter med magtömningsrubbningar (såsom gastroesofageal reflux, kronisk aspirationshistoria, fördröjd magtömning), fullständig obstruktion av matsmältningskanalen och oförmåga att använda enterala preparat;
  5. Patienter med högrisktillstånd, såsom allvarlig kardio-renal insufficiens, som påverkar säkerhetsutvärderingen av studien;
  6. Personer med psykiska störningar, alkoholberoende eller drogmissbrukshistoria;
  7. kvinnor under amning och graviditet;
  8. Personer med allergisk konstitution eller tidigare allergier mot en mängd olika läkemedel;
  9. Andra forskare anser att det är olämpligt att delta i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-70, kön obegränsat;
  2. Diagnostisk diagnos av cervikal spondylos och överensstämmer med indikationerna på bakre ryggradskanalens förlängda laminoplastik;
  3. Grund för allvarliga sjukdomar med centrumlöshet, hjärna, lunga, njure eller andra viktiga organ, preoperativ ASA-poäng I-II;
  4. Gå med på att delta i studien och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ERAS-gruppen
Konventionell grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång på röntgen
Tidsram: före operation
rörelseomfång nacken i extension och flexion på röntgen
före operation
rörelseomfång på röntgen
Tidsram: intraoperation
rörelseomfång nacken i extension och flexion på röntgen
intraoperation
rörelseomfång på röntgen
Tidsram: 72 timmar efter operationen
rörelseomfång nacken i extension och flexion på röntgen
72 timmar efter operationen
rörelseomfång på röntgen
Tidsram: 3 månader efter operationen
rörelseomfång nacken i extension och flexion på röntgen
3 månader efter operationen
rörelseomfång på röntgen
Tidsram: 6 månader efter operationen
rörelseomfång nacken i extension och flexion på röntgen
6 månader efter operationen
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsram: före operation
En fråga för att utvärdera svårighetsgraden av cervikal spondylos myelopati
före operation
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsram: intraoperation
En fråga för att utvärdera svårighetsgraden av cervikal spondylos myelopati
intraoperation
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsram: 72 timmar efter operationen
En fråga för att utvärdera svårighetsgraden av cervikal spondylos myelopati
72 timmar efter operationen
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsram: 3 månader efter operationen
En fråga för att utvärdera svårighetsgraden av cervikal spondylos myelopati
3 månader efter operationen
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsram: 6 månader efter operationen
En fråga för att utvärdera svårighetsgraden av cervikal spondylos myelopati
6 månader efter operationen
multi-cervikal-enhetssystem (MCU)
Tidsram: före operation
För att lokalisera den cervikalt ansvariga sektionen
före operation
multi-cervikal-enhetssystem (MCU)
Tidsram: intraoperation
För att lokalisera den cervikalt ansvariga sektionen
intraoperation
multi-cervikal-enhetssystem (MCU)
Tidsram: 72 timmar efter operationen
För att lokalisera den cervikalt ansvariga sektionen
72 timmar efter operationen
multi-cervikal-enhetssystem (MCU)
Tidsram: 3 månader efter operationen
För att lokalisera den cervikalt ansvariga sektionen
3 månader efter operationen
multi-cervikal-enhetssystem (MCU)
Tidsram: 6 månader efter operationen
För att lokalisera den cervikalt ansvariga sektionen
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera