Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av forbedret utvinning etter kirurgi klinisk vei ved posterior cervical ryggradskirurgi

24. november 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Anvendelsen av forbedret utvinning etter kirurgi klinisk vei i posterior cervical ryggradskirurgi: en multisenter, ikke-intervensjonell kohortstudie

Denne studien har til hensikt å etablere en multidisiplinær samarbeidende ERAS klinisk vei for cervical posterior kirurgi, og å verifisere dens effektivitet, sikkerhet og verdi innen helseøkonomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Enhanced recovery after surgery (ERAS) er en ny modell for dypt samarbeid mellom kirurgi, rehabiliteringsmedisin, anestesiologi, sykepleie og andre disipliner de siste årene, som gjør det mulig for pasienter å starte rehabiliteringstrening så snart som mulig etter operasjonen og forbedrer den omfattende effekten av kirurgi. . Posterior cervical kirurgi er traumatisk, og det er viktig å forbedre postoperativ rehabilitering for å forbedre den totale effekten av pasienter. Foreløpig er det ingen klare retningslinjer som støtter den kliniske effektiviteten til ERAS for å redusere komplikasjoner, redusere kostnader og forbedre utvinningen etter posterior cervical kirurgi. Derfor har denne studien som mål å etablere en multidisiplinær ERAS-modell for posterior cervical kirurgi i Peking University Third Hospital og verifisere dens kliniske effektivitet. Dette er en multisenter, multidisiplinær prospektiv kohortstudie, der ortopediavdelingen ble kombinert med anestesiavdelingen, rehabiliteringsavdelingen, ernæringsavdelingen, operasjonsstuen og sykepleieteamet for å etablere ERAS kliniske veier for bakre cervikal ryggradskirurgi. Kliniske veier inkluderer kirurgisk prosedyreoptimalisering, rehabiliteringsprosedyreoptimalisering, anestesi og sykepleierprosedyreoptimalisering. Ettersom den er optimert og fremmet, vil ERAS kliniske veier forbedre den kurative effekten og prognosen for posterior cervical kirurgi, slik at flere pasienter med cervical spondylose vil dra nytte av det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Preoperativ ASA-score ≥III;
  2. Ett-trinns kombinert fremre og bakre kirurgi av cervical ryggraden;
  3. Korrigering av cervical deformitet;
  4. Pasienter med gastrisk tømt lidelser (som gastroøsofageal refluks, kronisk aspirasjonshistorie, forsinket gastrisk tømming), fullstendig obstruksjon av fordøyelseskanalen og manglende evne til å bruke enterale preparater;
  5. Pasienter med høyrisikotilstander, slik som alvorlig kardio-nyresvikt, som påvirker sikkerhetsevalueringen av studien;
  6. Personer med psykiske lidelser, alkoholavhengighet eller stoffmisbrukshistorie;
  7. kvinner i ammings- og graviditetsperioden;
  8. Personer med allergisk konstitusjon eller tidligere allergier mot en rekke medikamenter;
  9. Andre forskere anser det som upassende å delta i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-70, kjønn ubegrenset;
  2. Diagnostisk diagnose av cervical spondylose og i samsvar med indikasjonene på bakre ryggmargskanal utvidet laminoplastikk;
  3. Grunnlag for alvorlige sykdommer med sentrumsløshet, hjerne, lunge, nyre eller andre viktige organer, preoperativ ASA-score I-II;
  4. Godta å delta i studien og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ERAS gruppe
Konvensjonell gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde på røntgen
Tidsramme: før operasjon
bevegelsesområde nakken i ekstensjon og fleksjon på røntgen
før operasjon
bevegelsesområde på røntgen
Tidsramme: intraoperasjon
bevegelsesområde nakken i ekstensjon og fleksjon på røntgen
intraoperasjon
bevegelsesområde på røntgen
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
bevegelsesområde nakken i ekstensjon og fleksjon på røntgen
72 timer etter operasjonen
bevegelsesområde på røntgen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
bevegelsesområde nakken i ekstensjon og fleksjon på røntgen
3 måneder etter operasjonen
bevegelsesområde på røntgen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
bevegelsesområde nakken i ekstensjon og fleksjon på røntgen
6 måneder etter operasjonen
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsramme: før operasjon
Et spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av cervical spondylose myelopati
før operasjon
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsramme: intraoperasjon
Et spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av cervical spondylose myelopati
intraoperasjon
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Et spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av cervical spondylose myelopati
72 timer etter operasjonen
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Et spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av cervical spondylose myelopati
3 måneder etter operasjonen
Japanese Orthopedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire(JOACMEQ)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Et spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av cervical spondylose myelopati
6 måneder etter operasjonen
multi-cervikal enhetssystem (MCU)
Tidsramme: før operasjon
For å lokalisere den cervikal ansvarlige delen
før operasjon
multi-cervikal enhetssystem (MCU)
Tidsramme: intraoperasjon
For å lokalisere den cervikal ansvarlige delen
intraoperasjon
multi-cervikal enhetssystem (MCU)
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
For å lokalisere den cervikal ansvarlige delen
72 timer etter operasjonen
multi-cervikal enhetssystem (MCU)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
For å lokalisere den cervikal ansvarlige delen
3 måneder etter operasjonen
multi-cervikal enhetssystem (MCU)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
For å lokalisere den cervikal ansvarlige delen
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere