加速康复外科临床路径在颈椎后路手术中的应用
2021年11月24日 更新者：Peking University Third Hospital
加速康复外科临床路径在颈椎后路手术中的应用：多中心、非介入队列研究
本研究拟建立多学科协作的颈椎后路手术ERAS临床路径，验证其有效性、安全性和卫生经济学价值。
研究概览
详细说明
加速康复外科（enhanced recovery after surgery，ERAS）是近年来外科、康复医学、麻醉学、护理学等学科深度合作的新模式，使患者在术后尽快开始康复训练，提高手术综合效果.
颈椎后路手术创伤大，加强术后康复对提高患者整体疗效意义重大。
目前，尚无明确的指南支持 ERAS 在减少颈后路手术并发症、降低成本和促进康复方面的临床有效性。
因此，本研究旨在在北京大学第三医院建立颈椎后路手术的多学科ERAS模式，并验证其临床有效性。
这是一项多中心、多学科的前瞻性队列研究，骨科联合麻醉科、康复科、营养科、手术室和护理团队，建立颈椎后路手术的ERAS临床路径。
临床路径包括手术过程优化、康复过程优化、麻醉和护理过程优化。
随着ERAS临床路径的优化和推广，将提高颈后路手术的疗效和预后，使更多的颈椎病患者受益。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu Sun, Dr.
- 电话号码：13501221484
- 邮箱：sunyuor@vip.sina.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- Yu Sun, Dr.
- 电话号码：13501221484
- 邮箱：sunyuor@vip.sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 术前ASA评分≥III；
- 一期颈椎前后路联合手术；
- 颈椎畸形矫正；
- 胃排空障碍（如胃食管反流、慢性误吸史、胃排空延迟）、消化道完全梗阻、不能使用肠内制剂的患者；
- 存在严重心肾功能不全等高危情况影响试验安全性评价的患者；
- 有精神障碍、酒精依赖或药物滥用史者；
- 哺乳期和怀孕期的妇女；
- 过敏体质或曾对多种药物过敏者；
- 其他研究人员认为不适合参加本研究
描述
纳入标准：
- 18-70岁，性别不限；
- 颈椎病诊断及符合后路椎管扩大椎板成形术适应证；
- 有无中心、脑、肺、肾或其他重要脏器严重疾病基础，术前ASA评分I-II；
- 同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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时代集团
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常规组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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X 射线上的运动范围
大体时间：术前
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X 射线上颈部伸展和屈曲的运动范围
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术前
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X 射线上的运动范围
大体时间：术中
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X 射线上颈部伸展和屈曲的运动范围
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术中
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X 射线上的运动范围
大体时间：术后72小时
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X 射线上颈部伸展和屈曲的运动范围
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术后72小时
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X 射线上的运动范围
大体时间：手术后3个月
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X 射线上颈部伸展和屈曲的运动范围
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手术后3个月
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X 射线上的运动范围
大体时间：手术后6个月
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X 射线上颈部伸展和屈曲的运动范围
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手术后6个月
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日本骨科学会脊髓型颈椎病评估问卷（JOACMEQ）
大体时间：术前
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评估脊髓型颈椎病严重程度的问卷
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术前
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日本骨科学会脊髓型颈椎病评估问卷（JOACMEQ）
大体时间：术中
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评估脊髓型颈椎病严重程度的问卷
|
术中
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日本骨科学会脊髓型颈椎病评估问卷（JOACMEQ）
大体时间：术后72小时
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评估脊髓型颈椎病严重程度的问卷
|
术后72小时
|
|
日本骨科学会脊髓型颈椎病评估问卷（JOACMEQ）
大体时间：手术后3个月
|
评估脊髓型颈椎病严重程度的问卷
|
手术后3个月
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日本骨科学会脊髓型颈椎病评估问卷（JOACMEQ）
大体时间：手术后6个月
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评估脊髓型颈椎病严重程度的问卷
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手术后6个月
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多颈椎病单位系统（MCU）
大体时间：术前
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找到颈椎负责部分
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术前
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多颈椎病单位系统（MCU）
大体时间：术中
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找到颈椎负责部分
|
术中
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多颈椎病单位系统（MCU）
大体时间：术后72小时
|
找到颈椎负责部分
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术后72小时
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多颈椎病单位系统（MCU）
大体时间：手术后3个月
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找到颈椎负责部分
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手术后3个月
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多颈椎病单位系统（MCU）
大体时间：手术后6个月
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找到颈椎负责部分
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月24日
首次发布 (实际的)
2021年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月24日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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