Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun leikkauksen jälkeisen kliinisen toipumisen soveltaminen kohdunkaulan selkärangan takakirurgiaan

keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Tehostetun toipumisen käyttö leikkauksen jälkeisessä kliinisessä polussa posteriorisessa kohdunkaulan selkärangan leikkauksessa: monikeskus, ei-interventiivinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda monitieteinen kliininen ERAS-reitti kohdunkaulan takakirurgiaan ja varmistaa sen tehokkuus, turvallisuus ja arvo terveystaloudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) on viime vuosien uusi malli syvästä yhteistyöstä kirurgian, kuntoutuslääketieteen, anestesiologian, hoitotyön ja muiden tieteenalojen välillä, mikä mahdollistaa kuntoutuksen aloittamisen mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen ja parantaa leikkauksen kokonaisvaikutusta. . Posteriorinen kohdunkaulan leikkaus on traumaattinen, ja leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tehostaminen potilaiden kokonaistehokkuuden parantamiseksi on tärkeää. Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeitä ohjeita, jotka tukevat ERAS:n kliinistä tehokkuutta komplikaatioiden vähentämisessä, kustannusten vähentämisessä ja toipumisen tehostamisessa posteriorisen kohdunkaulan leikkauksen jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda monitieteinen ERAS-malli pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan posterioriselle kohdunkaulan leikkaukselle ja varmistaa sen kliininen tehokkuus. Tämä on monikeskusinen, monialainen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa ortopediaosasto yhdistettiin anestesiologian osaston, kuntoutusosaston, ravitsemusosaston, leikkaussalin ja hoitotiimin kanssa luodakseen ERAS-kliiniset reitit posteriorisen kaularangan leikkaukseen. Kliinisiä polkuja ovat kirurgisten toimenpiteiden optimointi, kuntoutustoimenpiteiden optimointi, anestesian ja hoitotyön optimointi. Koska sitä optimoidaan ja edistetään, ERAS-kliiniset reitit parantavat posteriorisen kohdunkaulan leikkauksen parantavaa vaikutusta ja ennustetta, jotta useammat kohdunkaulan spondyloosia sairastavat potilaat hyötyvät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Preoperatiivinen ASA-pistemäärä ≥III;
  2. Kaularangan yksivaiheinen yhdistetty etu- ja takakirurgia;
  3. Kohdunkaulan epämuodostuman korjaus;
  4. Potilaat, joilla on mahalaukun tyhjennyshäiriöt (kuten gastroesofageaalinen refluksi, krooninen aspiraatiohistoria, viivästynyt mahalaukun tyhjennys), ruoansulatuskanavan täydellinen tukos ja kyvyttömyys käyttää enteraalisia valmisteita;
  5. Potilaat, joilla on korkean riskin sairaudet, kuten vaikea sydämen ja munuaisten vajaatoiminta, jotka vaikuttavat tutkimuksen turvallisuusarviointiin;
  6. Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
  7. naiset imetyksen ja raskauden aikana;
  8. Ihmiset, joilla on allerginen rakenne tai aikaisemmat allergiat useille lääkkeille;
  9. Muut tutkijat pitävät sopimatonta osallistua tähän tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-70, sukupuoli rajoittamaton;
  2. Kohdunkaulan spondyloosin diagnostinen diagnoosi ja yhdenmukainen selkärangan takakanavan laajennetun laminoplastian indikaatioiden kanssa;
  3. Keskittömyyden, aivojen, keuhkojen, munuaisten tai muiden tärkeiden elinten vakavien sairauksien perusteet, ennen leikkausta ASA-pisteet I-II;
  4. Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ERAS-ryhmä
Perinteinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikealue röntgenkuvassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta
kaulan ojennus ja taivutus röntgenkuvassa
ennen leikkausta
liikealue röntgenkuvassa
Aikaikkuna: intraoperaatio
kaulan ojennus ja taivutus röntgenkuvassa
intraoperaatio
liikealue röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
kaulan ojennus ja taivutus röntgenkuvassa
72 tuntia leikkauksen jälkeen
liikealue röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
kaulan ojennus ja taivutus röntgenkuvassa
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
liikealue röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kaulan ojennus ja taivutus röntgenkuvassa
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Japanin ortopedian liiton kohdunkaulan myelopatian arviointikysely (JOACMEQ)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Kysymys kohdunkaulan spondyloosin myelopatian vakavuuden arvioimiseksi
ennen leikkausta
Japanin ortopedian liiton kohdunkaulan myelopatian arviointikysely (JOACMEQ)
Aikaikkuna: intraoperaatio
Kysymys kohdunkaulan spondyloosin myelopatian vakavuuden arvioimiseksi
intraoperaatio
Japanin ortopedian liiton kohdunkaulan myelopatian arviointikysely (JOACMEQ)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kysymys kohdunkaulan spondyloosin myelopatian vakavuuden arvioimiseksi
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Japanin ortopedian liiton kohdunkaulan myelopatian arviointikysely (JOACMEQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kysymys kohdunkaulan spondyloosin myelopatian vakavuuden arvioimiseksi
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Japanin ortopedian liiton kohdunkaulan myelopatian arviointikysely (JOACMEQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kysymys kohdunkaulan spondyloosin myelopatian vakavuuden arvioimiseksi
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
moni kohdunkaulan yksikköjärjestelmä (MCU)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Kohdunkaulan vastuullisen osan paikallistaminen
ennen leikkausta
moni kohdunkaulan yksikköjärjestelmä (MCU)
Aikaikkuna: intraoperaatio
Kohdunkaulan vastuullisen osan paikallistaminen
intraoperaatio
moni kohdunkaulan yksikköjärjestelmä (MCU)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohdunkaulan vastuullisen osan paikallistaminen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
moni kohdunkaulan yksikköjärjestelmä (MCU)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kohdunkaulan vastuullisen osan paikallistaminen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
moni kohdunkaulan yksikköjärjestelmä (MCU)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kohdunkaulan vastuullisen osan paikallistaminen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa