手術後の再発性GH下垂体腺腫の治療におけるソマトスタチン類似体 (STOP-SST)
2021年11月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
手術後の再発性GH下垂体腺腫の治療におけるソマトスタチン類似体の中止後の寛解の維持
現在のところ、ホルモンコントロールが良好な再発性先端巨大症の場合に治療を中止する可能性に関する推奨事項はありません。 したがって、治療の中止は、ほとんどの場合、医師の経験と患者に関する知識に基づいて医師によって決定されます。ソマトスタチン類似体の長期経過についてはほとんど説明されていません。
したがって、ほとんどの場合、内科的治療の下でホルモン制御が達成されますが、治療を中止できるかどうか、またこの場合、病状がどのように進展するかはわかりません。 ソマトスタチン類似体に対する非常に良好な応答者と定義された患者の約 40% は、徐々に注射の間隔を空ける可能性があるようです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe BALTZINGER, MD
- 電話番号：33 3 88 12 75 82
- メール：philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Philippe BALTZINGER, MD
- 電話番号：33 3 88 12 75 82
- メール：philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Philippe BALTZINGER, MD
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副調査官：
- Ninon STAHL, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000年1月1日から2021年9月1日の間にHUSで下垂体腺腫の手術を受けた被験者
説明
包含基準:
- 主な対象者（18歳以上）
- オートピエール病院の内科、内分泌科、栄養科で少なくとも 1 回診察を受けていること
- 2000年1月1日から2021年9月1日の間にHUSで下垂体腺腫の手術を受けた被験者
- 再発の生物学的確認が証明されている人
- 患者は、情報提供後、科学研究目的でのデータの再利用に反対を表明していません。
除外基準:
- -研究への参加に反対を表明した被験者
- 放射線療法による術前および/または術後の治療
- 再発なし
- 再発に対するソマトスタチンアナログによる治療なし
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後に再発した先端巨大症患者の、ソマトスタチン類似体による治療の中止後の臨床的および生物学的進化の研究。
時間枠：2000 年 1 月 1 日から 2021 年 9 月 1 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます]
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2000 年 1 月 1 日から 2021 年 9 月 1 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe BALTZINGER, MD、Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予期された)
2023年3月1日
研究の完了 (予期された)
2023年3月20日
試験登録日
最初に提出
2021年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。