Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analogy somatostatinu v léčbě recidivujících adenomů GH hypofýzy po operaci (STOP-SST)

24. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Udržení remise po vysazení analogů somatostatinu v léčbě recidivujících adenomů GH hypofýzy po operaci

V současné době neexistují žádná doporučení ohledně možnosti přerušení léčby v případech recidivující akromegalie s dobrou hormonální kontrolou. O přerušení léčby proto nejčastěji rozhoduje praktik na základě svých zkušeností a znalostí pacienta, dlouhodobý průběh s analogy somatostatinu je popisován velmi málo.

Ačkoliv je tedy hormonální kontrola ve většině případů dosažena medikamentózní léčbou, nevíme, zda je možné léčbu ukončit a v tomto případě, jak se patologie vyvíjí. Zdá se, že přibližně 40 % pacientů definovaných jako velmi dobře reagující na analogy somatostatinu může postupně odkládat své injekce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe Baltzinger, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ninon STAHL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt operovaný pro adenom hypofýzy na HUS mezi 01.01.2000 až 09.01.2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět (≥18 let)
  • být alespoň jednou viděn na konzultaci na oddělení vnitřního lékařství, endokrinologie a výživy nemocnice Hautepierre
  • Subjekt operovaný pro adenom hypofýzy na HUS mezi 01.01.2000 až 09.01.2021
  • U kterých bylo prokázáno biologické potvrzení recidivy
  • Pacient, který po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
  • Léčba před a/nebo po operaci radioterapií
  • Žádné opakování
  • Žádná léčba analogem somatostatinu pro recidivu
  • Subjekt pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studie klinického a biologického vývoje po přerušení léčby analogy somatostatinu u akromegalických pacientů s recidivou po operaci.
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2000 do 1. září 2021 budou přezkoumány]
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2000 do 1. září 2021 budou přezkoumány]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8409

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit