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Analoghi della somatostatina nel trattamento degli adenomi ipofisari GH recidivanti dopo l'intervento chirurgico (STOP-SST)

24 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Mantenimento della remissione dopo l'interruzione degli analoghi della somatostatina nel trattamento degli adenomi ipofisari GH recidivanti dopo l'intervento chirurgico

Al momento non ci sono raccomandazioni circa la possibilità di interrompere il trattamento nei casi di acromegalia ricorrente con un buon controllo ormonale. L'interruzione del trattamento è quindi molto spesso decisa dal medico, sulla base della sua esperienza e conoscenza del paziente, essendo molto poco descritto il decorso a lungo termine con gli analoghi della somatostatina.

Pertanto, sebbene il controllo ormonale si ottenga nella maggior parte dei casi sotto trattamento medico, non sappiamo se sia possibile interrompere il trattamento e in questo caso come si evolve la patologia. Sembrerebbe che circa il 40% dei pazienti definiti come molto buoni responsivi agli analoghi della somatostatina possa gradualmente distanziare le iniezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ninon STAHL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto operato per adenoma ipofisario presso HUS dal 01/01/2000 al 01/09/2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto maggiore (≥18 anni)
  • Visitato almeno una volta in consultazione presso il reparto di Medicina Interna, Endocrinologia e Nutrizione dell'Ospedale Hautepierre
  • Soggetto operato per adenoma ipofisario presso HUS dal 01/01/2000 al 01/09/2021
  • In cui è stata dimostrata la conferma biologica della recidiva
  • Paziente che non ha espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
  • Trattamento pre e/o post intervento chirurgico mediante radioterapia
  • Nessuna recidiva
  • Nessun trattamento con un analogo della somatostatina per le recidive
  • Soggetto sottoposto a tutela, curatela o tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio dell'evoluzione clinica e biologica, dopo interruzione del trattamento con analoghi della somatostatina, di pazienti acromegalici con recidiva dopo intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2000 al 01 settembre 2021]
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2000 al 01 settembre 2021]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8409

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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