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Somatostatin-Analoga bei der Behandlung von rezidivierenden GH-Hypophysenadenomen nach einer Operation (STOP-SST)

24. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Aufrechterhaltung der Remission nach Absetzen von Somatostatin-Analoga bei der Behandlung von rezidivierenden GH-Hypophysenadenomen nach einer Operation

Derzeit gibt es keine Empfehlungen bezüglich der Möglichkeit, die Behandlung bei rezidivierender Akromegalie bei guter hormoneller Kontrolle abzubrechen. Der Behandlungsabbruch wird daher meist vom Arzt aufgrund seiner Erfahrung und Kenntnis des Patienten entschieden, wobei der Langzeitverlauf mit Somatostatin-Analoga nur sehr wenig beschrieben wird.

Obwohl in den meisten Fällen unter medizinischer Behandlung eine hormonelle Kontrolle erreicht wird, wissen wir nicht, ob es möglich ist, die Behandlung abzubrechen, und wie sich in diesem Fall die Pathologie entwickelt. Es scheint, dass ungefähr 40 % der Patienten, die als sehr gut auf Somatostatin-Analoga ansprechen, ihre Injektionen schrittweise verschieben können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe Baltzinger, MD
        • Unterermittler:
          • Ninon STAHL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Proband wurde zwischen dem 01.01.2000 und dem 01.09.2021 an der HUS wegen eines Hypophysenadenoms operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach (≥18 Jahre)
  • Mindestens einmal in der Abteilung für Innere Medizin, Endokrinologie und Ernährung des Hautepierre-Krankenhauses gesehen worden sein
  • Der Proband wurde zwischen dem 01.01.2000 und dem 01.09.2021 an der HUS wegen eines Hypophysenadenoms operiert
  • Bei denen eine biologische Bestätigung des Rezidivs nachgewiesen wurde
  • Patient hat sich nach Information nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat
  • Behandlung vor und / oder nach der Operation durch Strahlentherapie
  • Keine Wiederholung
  • Keine Behandlung mit einem Somatostatin-Analogon bei Rezidiv
  • Subjekt unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Studie zur klinischen und biologischen Entwicklung nach Absetzen der Behandlung mit Somatostatin-Analoga bei Akromegalie-Patienten mit Rezidiv nach Operation.
Zeitfenster: Es werden rückwirkend ausgewertete Akten vom 01.01.2000 bis 01.09.2021 untersucht]
Es werden rückwirkend ausgewertete Akten vom 01.01.2000 bis 01.09.2021 untersucht]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

20. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8409

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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