Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatostatinanaloger i behandling av relapsing GH hypofyseadenomer etter kirurgi (STOP-SST)

24. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Vedlikehold av remisjon etter seponering av somatostatinanaloger i behandling av relapsing GH hypofyseadenomer etter kirurgi

Det er foreløpig ingen anbefalinger om muligheten for å seponere behandlingen ved tilbakevendende akromegali med god hormonkontroll. Seponering av behandlingen avgjøres derfor oftest av behandleren, på bakgrunn av hans erfaring og kunnskap om pasienten, langtidsforløpet med somatostatinanaloger er svært lite beskrevet.

Selv om hormonell kontroll oppnås i de fleste tilfeller under medisinsk behandling, vet vi ikke om det er mulig å stoppe behandlingen og i dette tilfellet hvordan patologien utvikler seg. Det ser ut til at omtrent 40 % av pasientene som er definert som svært gode respondere på somatostatinanaloger, gradvis kan avvikle injeksjonene sine.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Underetterforsker:
          • Ninon STAHL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person operert for hypofyseadenom på HUS mellom 01.01.2000 til 09.01.2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedfag (≥18 år)
  • Etter å ha blitt sett minst én gang i konsultasjon i avdelingen for indremedisin, endokrinologi og ernæring ved Hautepierre Hospital
  • Person operert for hypofyseadenom på HUS mellom 01.01.2000 til 09.01.2021
  • Hos hvem det er påvist biologisk bekreftelse av residiv
  • Pasient som ikke har uttrykt sin motstand, etter informasjon, mot gjenbruk av dataene sine til vitenskapelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
  • Behandling før og/eller etter kirurgi med strålebehandling
  • Ingen gjentakelse
  • Ingen behandling med en somatostatinanalog for residiv
  • Subjekt under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie av den kliniske og biologiske evolusjonen, etter seponering av behandling med somatostatinanaloger, av akromegale pasienter med residiv etter operasjon.
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2000 til 1. september 2021 vil bli undersøkt]
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2000 til 1. september 2021 vil bli undersøkt]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

20. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8409

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere