Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatostatin-analoger til behandling af recidiverende GH hypofyseadenomer efter operation (STOP-SST)

24. november 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Vedligeholdelse af remission efter seponering af somatostatinanaloger i behandling af recidiverende GH hypofyseadenomer efter operation

Der er på nuværende tidspunkt ingen anbefalinger vedrørende muligheden for at seponere behandlingen i tilfælde af recidiverende akromegali med god hormonkontrol. Afbrydelse af behandlingen besluttes derfor oftest af behandleren på baggrund af dennes erfaring og viden om patienten, idet langtidsforløbet med somatostatinanaloger er meget lidt beskrevet.

Selvom hormonkontrol opnås i de fleste tilfælde under medicinsk behandling, ved vi således ikke, om det er muligt at stoppe behandlingen, og i dette tilfælde hvordan patologien udvikler sig. Det ser ud til, at ca. 40 % af patienter, der er defineret som meget gode respondere på somatostatinanaloger, gradvist kan placere deres injektioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Baltzinger, MD
        • Underforsker:
          • Ninon STAHL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsperson opereret for et hypofyseadenom på HUS mellem 01/01/2000 til 09/01/2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag (≥18 år)
  • Efter at være blevet set mindst én gang i konsultation i afdelingen for intern medicin, endokrinologi og ernæring på Hautepierre Hospital
  • Forsøgsperson opereret for et hypofyseadenom på HUS mellem 01/01/2000 til 09/01/2021
  • Hos hvem der er påvist biologisk bekræftelse af recidiv
  • Patient, der efter information ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Behandling før og/eller efter operation med strålebehandling
  • Ingen gentagelse
  • Ingen behandling med en somatostatinanalog for recidiv
  • Subjekt under værgemål, kuratur eller retfærdighedsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af den kliniske og biologiske udvikling, efter seponering af behandling med somatostatinanaloger, af akromegale patienter med recidiv efter operation.
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2000 til 1. september 2021 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2000 til 1. september 2021 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8409

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner