Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аналоги соматостатина в лечении рецидивирующих аденом гипофиза GH после операции (STOP-SST)

24 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Поддержание ремиссии после отмены аналогов соматостатина при лечении рецидивирующих аденом гипофиза после хирургического вмешательства

В настоящее время нет рекомендаций относительно возможности прекращения лечения в случаях рецидивирующей акромегалии при хорошем гормональном контроле. Поэтому решение о прекращении лечения чаще всего принимает лечащий врач на основании его опыта и знаний о пациенте, при этом долгосрочный курс лечения аналогами соматостатина описан очень мало.

Таким образом, хотя гормональный контроль в большинстве случаев достигается медикаментозным лечением, мы не знаем, можно ли прекратить лечение и как в этом случае развивается патология. По-видимому, примерно 40% пациентов, у которых наблюдается очень хороший ответ на лечение аналогами соматостатина, могут постепенно делать интервалы между инъекциями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Младший исследователь:
          • Ninon STAHL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект оперирован по поводу аденомы гипофиза в ГУС в период с 01.01.2000 по 01.09.2021.

Описание

Критерии включения:

  • Основной предмет (≥18 лет)
  • Хотя бы один раз был замечен на консультации в отделении внутренней медицины, эндокринологии и нутрициологии больницы Отпьер.
  • Субъект оперирован по поводу аденомы гипофиза в ГУС в период с 01.01.2000 по 01.09.2021.
  • У кого было продемонстрировано биологическое подтверждение рецидива
  • Пациент, не выразивший своего несогласия после получения информации от повторного использования его данных в научных исследовательских целях.

Критерий исключения:

  • Субъект выразил несогласие с участием в исследовании
  • Лечение до и/или после операции лучевой терапией
  • Нет повторения
  • Отсутствие лечения аналогом соматостатина при рецидиве
  • Субъект, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучение клинической и биологической эволюции после прекращения лечения аналогами соматостатина у пациентов с акромегалией с рецидивом после операции.
Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2000 г. по 01 сентября 2021 г.]
Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2000 г. по 01 сентября 2021 г.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8409

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться