- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05149495
Analogi somatostatyny w leczeniu nawracających gruczolaków przysadki GH po operacjach (STOP-SST)
Utrzymanie remisji po odstawieniu analogów somatostatyny w leczeniu nawracających gruczolaków przysadki GH po operacjach
Obecnie nie ma zaleceń dotyczących możliwości przerwania leczenia w przypadku nawracającej akromegalii przy dobrej kontroli hormonalnej. O przerwaniu leczenia decyduje więc najczęściej lekarz na podstawie swojego doświadczenia i wiedzy o pacjencie, a długofalowy przebieg stosowania analogów somatostatyny jest bardzo słabo opisany.
Tak więc, chociaż w większości przypadków w trakcie leczenia farmakologicznego uzyskuje się kontrolę hormonalną, nie wiemy, czy możliwe jest przerwanie leczenia iw jakim przypadku rozwija się patologia. Wydaje się, że około 40% pacjentów określanych jako bardzo dobrze reagujący na analogi somatostatyny może stopniowo zmieniać iniekcje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe BALTZINGER, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Pod-śledczy:
- Ninon STAHL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny przedmiot (≥18 lat)
- Przynajmniej raz był widziany w ramach konsultacji na oddziale Chorób Wewnętrznych, Endokrynologii i Żywienia Szpitala Hautepierre
- Pacjent operowany z powodu gruczolaka przysadki w HUS w okresie od 01.01.2000 do 09.01.2021
- U których wykazano biologiczne potwierdzenie wznowy
- Pacjent nie wyraził sprzeciwu, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Leczenie przed i/lub pooperacyjne za pomocą radioterapii
- Brak nawrotu
- Brak leczenia analogiem somatostatyny w przypadku nawrotu
- Podmiot pozostający pod kuratelą, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie ewolucji klinicznej i biologicznej, po przerwaniu leczenia analogami somatostatyny, pacjentów z akromegalią z nawrotem po operacji.
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2000 r. do 1 września 2021 r.]
|
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2000 r. do 1 września 2021 r.]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby kości
- Choroby kości, endokrynologiczne
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
- Akromegalia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8409
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .