- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05149495
수술 후 재발하는 GH 뇌하수체 선종의 치료에서 소마토스타틴 유사체 (STOP-SST)
2021년 11월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
재발성 GH 뇌하수체 선종 수술 후 치료에서 소마토스타틴 유사체 중단 후 관해 유지
현재 호르몬 조절이 잘 되는 재발성 말단 비대증의 경우 치료를 중단할 가능성에 대한 권장 사항은 없습니다. 따라서 치료 중단은 환자에 대한 경험과 지식을 바탕으로 의사가 결정하는 경우가 가장 많으며, 소마토스타틴 유사체에 대한 장기 경과는 거의 설명되어 있지 않습니다.
따라서 대부분의 경우 내과적 치료를 통해 호르몬 조절이 이루어지지만 치료를 중단할 수 있는지, 이 경우 병리가 어떻게 진행되는지 알 수 없습니다. 소마토스타틴 유사체에 대해 매우 우수한 반응자로 정의된 환자의 약 40%가 점차적으로 주사 간격을 둘 수 있는 것으로 보입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe BALTZINGER, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 75 82
- 이메일: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
연락하다:
- Philippe BALTZINGER, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 75 82
- 이메일: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Philippe Baltzinger, MD
-
부수사관:
- Ninon STAHL, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년 1월 1일부터 2021년 9월 1일까지 HUS에서 뇌하수체 선종 수술을 받은 피험자
설명
포함 기준:
- 전공과목(18세 이상)
- 오트피에르 병원 내과, 내분비 및 영양과에서 상담을 통해 최소 1회 진찰을 받은 자
- 2000년 1월 1일부터 2021년 9월 1일까지 HUS에서 뇌하수체 선종 수술을 받은 피험자
- 재발의 생물학적 확인이 입증된 자
- 정보를 제공한 후 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대를 표명한 피험자
- 방사선 요법에 의한 수술 전후 치료
- 재발 없음
- 재발에 대한 소마토스타틴 유사체 치료 없음
- 후견, 큐레이터 또는 사법 보호 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 재발한 말단 비대증 환자의 소마토스타틴 유사체 치료 중단 후 임상 및 생물학적 진화에 대한 연구.
기간: 2000년 1월 1일부터 2021년 9월 1일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.]
|
2000년 1월 1일부터 2021년 9월 1일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8409
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .