Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szomatosztatin analógok a visszaeső GH hipofízis adenomák kezelésében műtét után (STOP-SST)

2021. november 24. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A remisszió fenntartása a szomatosztatin analógok abbahagyása után a kiújuló GH hipofízis adenomák műtét utáni kezelésében

Jelenleg nincsenek ajánlások a kezelés abbahagyásának lehetőségére jó hormonális kontroll mellett visszatérő akromegália esetén. A kezelés megszakításáról ezért leggyakrabban a kezelőorvos dönt, tapasztalatai és a betegről szerzett ismeretei alapján, a szomatosztatin analógok hosszú távú kezeléséről nagyon keveset írnak.

Így bár a hormonális kontroll az esetek többségében orvosi kezelés mellett megvalósul, nem tudjuk, hogy lehet-e abbahagyni a kezelést, és ebben az esetben hogyan alakul a patológia. Úgy tűnik, hogy a szomatosztatin analógokra nagyon jól reagáló betegek körülbelül 40%-a fokozatosan megoszthatja az injekciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Alkutató:
          • Ninon STAHL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alany agyalapi mirigy adenoma miatt műtötték a HUS-ban 2000.01.01. és 2021.09.01. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő tantárgy (≥18 éves korig)
  • Legalább egyszer látták a Hautepierre Kórház Belgyógyászati, Endokrinológiai és Táplálkozási Osztályán
  • Az alany agyalapi mirigy adenoma miatt műtötték a HUS-ban 2000.01.01. és 2021.09.01. között
  • Akiknél a kiújulás biológiai igazolását igazolták
  • A beteg tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
  • Műtét előtti és/vagy utáni kezelés sugárterápiával
  • Nincs megismétlődés
  • Nem kezelik szomatosztatin analóggal a kiújulást
  • Gyámság, gondnokság vagy igazságszolgáltatás alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét után kiújuló akromegáliás betegek klinikai és biológiai evolúciójának vizsgálata a szomatosztatin analógokkal végzett kezelés abbahagyása után.
Időkeret: A 2000. január 1. és 2021. szeptember 1. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
A 2000. január 1. és 2021. szeptember 1. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8409

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel