Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análogos de somatostatina en el tratamiento de adenomas pituitarios de GH recidivantes después de la cirugía (STOP-SST)

24 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Mantenimiento de la remisión después de la interrupción de los análogos de la somatostatina en el tratamiento de los adenomas hipofisarios de GH recidivantes después de la cirugía

En la actualidad no existen recomendaciones sobre la posibilidad de suspender el tratamiento en casos de acromegalia recurrente con buen control hormonal. Por lo tanto, la interrupción del tratamiento la decide generalmente el médico, en base a su experiencia y conocimiento del paciente, siendo muy poco descrito el curso a largo plazo con los análogos de la somatostatina.

Así, aunque el control hormonal se consigue en la mayoría de los casos bajo tratamiento médico, desconocemos si es posible suspender el tratamiento y en este caso cómo evoluciona la patología. Parecería que aproximadamente el 40% de los pacientes definidos como muy buenos respondedores a los análogos de somatostatina pueden espaciar gradualmente sus inyecciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ninon STAHL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto operado de adenoma hipofisario en el HUS entre el 01/01/2000 al 01/09/2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto principal (≥18 años)
  • Haber sido visto al menos una vez en consulta en el departamento de Medicina Interna, Endocrinología y Nutrición del Hospital de Hautepierre
  • Sujeto operado de adenoma hipofisario en el HUS entre el 01/01/2000 al 01/09/2021
  • En quienes se ha demostrado la confirmación biológica de la recurrencia
  • El paciente no haber manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
  • Tratamiento pre y/o post quirúrgico por radioterapia
  • Sin recurrencia
  • Sin tratamiento con un análogo de somatostatina para la recurrencia
  • Sujeto bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio de la evolución clínica y biológica, tras la suspensión del tratamiento con análogos de la somatostatina, de pacientes acromegálicos con recidiva tras la cirugía.
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2000 hasta el 01 de septiembre de 2021]
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2000 hasta el 01 de septiembre de 2021]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8409

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir