Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatostatiinin analogit uusiutuvien GH aivolisäkkeen adenoomien hoidossa leikkauksen jälkeen (STOP-SST)

keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Remission ylläpitäminen somatostatiinianalogien käytön lopettamisen jälkeen uusiutuvien aivolisäkkeen GH-adenoomien hoidossa leikkauksen jälkeen

Tällä hetkellä ei ole olemassa suosituksia mahdollisuudesta keskeyttää hoito, jos akromegalia toistuu hyvässä hormonihallinnassa. Hoidon keskeyttämisestä päättää siksi useimmiten lääkäri kokemuksensa ja potilasta koskevien tietojen perusteella, ja pitkäkestoista somatostatiinianalogien käyttöä on kuvattu hyvin vähän.

Näin ollen vaikka hormonaalinen hallinta saavutetaan useimmissa tapauksissa lääkehoidolla, emme tiedä, onko hoito mahdollista lopettaa ja tässä tapauksessa miten patologia kehittyy. Vaikuttaa siltä, ​​että noin 40 % potilaista, jotka on määritelty erittäin hyvin somatostatiinianalogeihin reagoiviksi, voivat vähitellen jakaa injektiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Alatutkija:
          • Ninon STAHL, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilö leikattiin aivolisäkkeen adenooman vuoksi HUS:ssa 1.1.2000 - 9.1.2021

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääaine (≥18 vuotta vanha)
  • On nähty ainakin kerran konsultaatiossa Hautepierren sairaalan sisätautien, endokrinologian ja ravitsemusosastolla
  • Koehenkilö leikattiin aivolisäkkeen adenooman vuoksi HUS:ssa 1.1.2000 - 9.1.2021
  • Joille on osoitettu uusiutumisen biologinen vahvistus
  • Potilas ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö ilmaisi vastustavansa tutkimukseen osallistumista
  • Hoito ennen leikkausta ja/tai sen jälkeen sädehoidolla
  • Ei toistumista
  • Ei hoitoa somatostatiinianalogilla uusiutumisen varalta
  • Aihe on holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimus kliinisestä ja biologisesta kehityksestä somatostatiinianalogien hoidon lopettamisen jälkeen akromegaliapotilailla, joiden uusiutuminen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2000-01.9.2021, tutkitaan]
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2000-01.9.2021, tutkitaan]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8409

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa