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Análogos da somatostatina no tratamento de adenomas hipofisários recorrentes de GH após cirurgia (STOP-SST)

24 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Manutenção da Remissão Após Descontinuação de Análogos da Somatostatina no Tratamento de Adenomas Pituitários Recidivantes de GH Após Cirurgia

Atualmente não há recomendações quanto à possibilidade de interrupção do tratamento em casos de acromegalia recorrente com bom controle hormonal. A descontinuação do tratamento é, portanto, frequentemente decidida pelo médico, com base em sua experiência e conhecimento do paciente, sendo muito pouco descrito o tratamento de longo prazo com análogos da somatostatina.

Assim, embora o controlo hormonal seja conseguido na maioria dos casos com tratamento médico, não sabemos se é possível interromper o tratamento e neste caso como evolui a patologia. Parece que aproximadamente 40% dos pacientes definidos como respondedores muito bons aos análogos da somatostatina podem gradualmente espaçar suas injeções.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Subinvestigador:
          • Ninon STAHL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito operado de adenoma hipofisário no HUS entre 01/01/2000 a 01/09/2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disciplina principal (≥18 anos)
  • Ter sido atendido pelo menos uma vez em consulta no departamento de Medicina Interna, Endocrinologia e Nutrição do Hospital Hautepierre
  • Sujeito operado de adenoma hipofisário no HUS entre 01/01/2000 a 01/09/2021
  • Em quem foi demonstrada a confirmação biológica da recorrência
  • O paciente não ter manifestado, após informação, a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.

Critério de exclusão:

  • Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
  • Tratamento pré e/ou pós cirurgia por radioterapia
  • Sem recorrência
  • Nenhum tratamento com um análogo da somatostatina para recorrência
  • Sujeito sob tutela, curatela ou tutela de justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo da evolução clínica e biológica, após suspensão do tratamento com análogos da somatostatina, de doentes acromegálicos com recorrência após cirurgia.
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2000 a 01 de setembro de 2021]
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2000 a 01 de setembro de 2021]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8409

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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