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Analogues de la somatostatine dans le traitement des adénomes hypophysaires récidivants de la GH après la chirurgie (STOP-SST)

24 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Maintien de la rémission après l'arrêt des analogues de la somatostatine dans le traitement des adénomes hypophysaires récidivants de la GH après la chirurgie

Il n'existe pas à ce jour de recommandations concernant la possibilité d'arrêter le traitement en cas d'acromégalie récidivante avec un bon contrôle hormonal. L'arrêt du traitement est donc le plus souvent décidé par le praticien, en fonction de son expérience et de sa connaissance du patient, l'évolution au long cours avec les analogues de la somatostatine étant très peu décrite.

Ainsi, bien que le contrôle hormonal soit obtenu dans la majorité des cas sous traitement médical, on ne sait pas s'il est possible d'arrêter le traitement et dans ce cas comment évolue la pathologie. Il semblerait qu'environ 40 % des patients définis comme très bons répondeurs aux analogues de la somatostatine puissent progressivement espacer leurs injections.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ninon STAHL, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet opéré d'un adénome hypophysaire au HUS entre le 01/01/2000 et le 01/09/2021

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet majeur (≥18 ans)
  • Avoir été vu au moins une fois en consultation dans le service de médecine interne, endocrinologie et nutrition de l'hôpital de Hautepierre
  • Sujet opéré d'un adénome hypophysaire au HUS entre le 01/01/2000 et le 01/09/2021
  • Chez qui la confirmation biologique de la récidive a été démontrée
  • Patient n'ayant pas manifesté son opposition, après information, à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Traitement pré et/ou post opératoire par radiothérapie
  • Pas de récidive
  • Pas de traitement par un analogue de la somatostatine en cas de récidive
  • Sujet sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Etude de l'évolution clinique et biologique, après arrêt du traitement par analogues de la somatostatine, des patients acromégales avec récidive après chirurgie.
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2000 au 01 septembre 2021 seront examinés]
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2000 au 01 septembre 2021 seront examinés]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8409

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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