Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Somatostatine-analogen bij de behandeling van recidiverende GH-hypofyse-adenomen na een operatie (STOP-SST)

24 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Behoud van remissie na stopzetting van somatostatine-analogen bij de behandeling van recidiverende GH-hypofyse-adenomen na een operatie

Op dit moment zijn er geen aanbevelingen met betrekking tot de mogelijkheid om de behandeling te staken in gevallen van recidiverende acromegalie met een goede hormonale controle. Stopzetting van de behandeling wordt daarom meestal besloten door de arts, op basis van zijn ervaring en kennis van de patiënt, waarbij het langetermijnverloop met somatostatine-analogen zeer weinig wordt beschreven.

Dus hoewel hormonale controle in de meeste gevallen onder medische behandeling wordt bereikt, weten we niet of het mogelijk is om de behandeling te stoppen en in dit geval hoe de pathologie evolueert. Het lijkt erop dat ongeveer 40% van de patiënten die worden gedefinieerd als zeer goede responders op somatostatine-analogen, hun injecties geleidelijk kunnen spreiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ninon STAHL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Betrokkene geopereerd aan een hypofyseadenoom in het HUS tussen 01/01/2000 en 09/01/2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvak (≥18 jaar oud)
  • Minstens één keer op consultatie geweest op de afdeling Interne Geneeskunde, Endocrinologie en Voeding van het Hautepierre Ziekenhuis
  • Betrokkene geopereerd aan een hypofyseadenoom in het HUS tussen 01/01/2000 en 09/01/2021
  • Bij wie biologische bevestiging van recidief is aangetoond
  • Patiënt heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Behandeling voor en/of na de operatie door middel van radiotherapie
  • Geen herhaling
  • Geen behandeling met een somatostatine-analoog voor recidief
  • Onderwerp onder curatele, curatele of vrijwaring van gerechtigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie van de klinische en biologische evolutie, na stopzetting van de behandeling met somatostatine-analogen, van acromegaliepatiënten met recidief na chirurgie.
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2000 tot 01 september 2021 worden onderzocht]
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2000 tot 01 september 2021 worden onderzocht]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8409

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren