Somatostatinanaloger vid behandling av återfallande GH hypofysadenom efter operation (STOP-SST)
24 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Upprätthållande av remission efter utsättning av somatostatinanaloger vid behandling av återfallande GH hypofysadenom efter operation
För närvarande finns inga rekommendationer om möjligheten att avbryta behandlingen vid återkommande akromegali med god hormonkontroll. Avbrytande av behandlingen beslutas därför oftast av läkaren, utifrån dennes erfarenhet och kunskap om patienten, varvid det långvariga förloppet med somatostatinanaloger är mycket lite beskrivet.
Således, även om hormonell kontroll uppnås i de flesta fall under medicinsk behandling, vet vi inte om det är möjligt att avbryta behandlingen och i detta fall hur patologin utvecklas. Det förefaller som om cirka 40 % av patienterna som definieras som mycket bra svar på somatostatinanaloger gradvis kan sprida sina injektioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-post: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-post: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Underutredare:
- Ninon STAHL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient opererad för ett hypofysadenom på HNS mellan 01/01/2000 till 09/01/2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudämne (≥18 år)
- Efter att ha setts minst en gång i samråd på avdelningen för internmedicin, endokrinologi och nutrition på Hautepierre Hospital
- Patient opererad för ett hypofysadenom på HNS mellan 01/01/2000 till 09/01/2021
- Hos vilken biologisk bekräftelse av återfall har visats
- Patient som inte har uttryckt sitt motstånd, efter information, mot återanvändning av hans data för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som har uttryckt motstånd mot att delta i studien
- Behandling före och/eller efter operation med strålbehandling
- Ingen upprepning
- Ingen behandling med en somatostatinanalog för recidiv
- Ämne under förmynderskap, kuratorskap eller rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studie av den kliniska och biologiska utvecklingen, efter avslutad behandling med somatostatinanaloger, av akromegala patienter med återfall efter operation.
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2000 till 1 september 2021 kommer att granskas]
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2000 till 1 september 2021 kommer att granskas]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philippe BALTZINGER, MD, Service Médecine Interne, Endocrinologie et Nutrition - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Första postat (FAKTISK)
8 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hypothalamus sjukdomar
- Hypothalamiska neoplasmer
- Supratentoriella neoplasmer
- Neoplasmer i hjärnan
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Skelettsjukdomar
- Bensjukdomar, endokrina
- Hyperpituitarism
- Adenom
- Hypofysneoplasmer
- Hypofyssjukdomar
- Akromegali
Andra studie-ID-nummer
- 8409
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .