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ICPの非侵襲的推定量に対する敗血症患者における低用量ケタミン注入の影響

2023年4月28日 更新者:Essamedin Mamdouh Negm、Zagazig University

主任研究員

重度の敗血症は、すべての入院で 1 ~ 2% の発生率が報告されている主要な医療問題です。 これは、世界中の集中治療室における主要な死因であり、非冠状動脈集中治療室の患者では 2 番目に多い死因です。 敗血症の病態生理の理解が深まり、過去 10 年間で先進医療が改善されたにもかかわらず、死亡率は 30 ~ 50% と高いままです。

集中治療室 (ICU) での敗血症患者や血行動態の乏しい患者に対する鎮静と鎮痛は、困難な場合があります。 オピオイドとベンゾジアゼピンは、心臓の収縮力の低下、血管拡張の増加、および呼吸ドライブの低下により、組織の灌流不良を悪化させることにより、ショックの病態生理学に寄与する可能性があります。

鎮静と鎮痛の管理は、どちらも集中治療室 (ICU) におけるケアの不可欠な要素です。 ベンゾジアゼピンは重症患者の鎮静の主力療法でしたが、プロポフォールやデクスメデトミジンなどの非ベンゾジアゼピンが支持され、近年ではその使用は減少しています。

重症患者の鎮静管理のためのケタミン注入に対する顕著な関心が、救命救急医の間で高まっています。 2018 年の痛み、動揺/鎮静、せん妄、不動、および睡眠障害 (PADIS) ガイドラインは、ICU に入院した手術後の成人のオピオイド消費を減らすためのオピオイド療法の補助として、低用量ケタミンを提案しました。

ケタミンは、敗血症時の炎症カスケードにつながる多くの経路に影響を与えます。 まず、ケタミンは、NK細胞の細胞傷害活性、内皮への好中球の接着、および好中球の走化活性などの免疫細胞に対する免疫抑制効果を持っています。 第二に、ケタミンは Toll 様受容体の発現、核因子 kB 活性、および Raf/Raf カスケードを減少させます。 第三に、ケタミンはサイトカイン、スーパーオキシド、および一酸化窒素の生成を抑制し、マクロファージのミトコンドリア膜電位を低下させます。 最後に、ケタミンは大手術後の早期に患者の免疫機能の変化を防ぎ、敗血症のラットの生存率を高めます 。

脳灌流圧(CPP)は、既存の頭蓋内圧亢進症および脳脊髄液の流れに対する閉塞を有する患者でのみ損なわれました。 しかし、これはケタミンが外傷性頭部外傷の患者には禁忌であるという永続的な信念につながっています. しかし、その後に行われた研究では、脳血行動態と ICP に対するケタミンの効果は実際には可変であり、追加の麻酔薬の存在と PaCO2 値の両方に依存することが示されています。 メタアナリシスは、ケタミンが ICP を増加させず、良好な血行動態を提供することも示唆しています。 メタ分析は、GABA受容体アゴニストなどの脳代謝を低下させる麻酔薬と組み合わせて、制御された換気の存在下でケタミンを使用すると、ICPが増加しないことを示しています.

ICP 測定のゴールド スタンダード手法は、脳室内カテーテルです [10]。ただし、この方法は侵襲的であり、合併症を引き起こす可能性があります。 非侵襲的 ICP (nICP) 測定は有望な技術であり、成人および小児集団でまだ開発中です。眼の超音波検査を使用した視神経鞘径 (ONSD) 測定は、ICP の評価のための安全で迅速、信頼性が高く、再現可能な技術です。 経頭蓋ドップラー超音波検査 (TCD) では、ICP と CPP を非侵襲的に評価することもできます。 ICP の増加は、脳血流速度 (FV) 波形に特徴的な変化をもたらします。これは、拡張期 FV の減少と拍動指数 (PI = 収縮期 FV - 拡張期 FV) / 平均 FV) の増加によって評価できます。非侵襲的に ICP を評価することを提案し、良好なパフォーマンスを示しています。

敗血症関連脳症 (SAE) は、通常、睡眠覚醒サイクル障害、認知障害、せん妄、昏睡として現れます。 SAE に続発する脳浮腫が敗血症患者の合併症および死亡原因の 1 つであることを考慮すると、頭蓋内圧亢進症 (ICH) の早期発見は、タイムリーな介入と予後の改善にとって非常に重要です。 ただし、頭蓋内感染のない敗血症患者のほとんどは、侵襲的な頭蓋内圧 (ICP) モニタリングの適応がありません。したがって、非侵襲的な ICP モニタリングが選択されました。

したがって、侵襲的な ICP モニタリングのない患者では、敗血症患者へのケタミン注入が ICP の病理学的増加を引き起こすかどうかを判断するために、nICP 法が役立つ場合があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ザガジグ大学病院の集中治療室に入院した敗血症患者

説明

包含基準:

  1. 患者の受け入れ(意識がある場合)
  2. 年齢 > 18 歳。
  3. 性別:両方。
  4. 敗血症患者。

除外基準:

  1. 患者の拒否
  2. 視神経自体の炎症性病変(視神経炎)
  3. 破裂球のような目に外傷
  4. 緑内障と視神経萎縮
  5. -以前の頭蓋内手術または脊髄疾患の病歴。
  6. 妊娠中の患者
  7. ケタミンに対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1- 敗血症患者におけるケタミン注入後の ICP モニタリングを比較するには
時間枠:4ヶ月
敗血症患者へのケタミン注入前後の ICP モニタリング パラメータを評価する (ICP パラメータの変化)
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月10日

一次修了 (実際)

2023年3月10日

研究の完了 (実際)

2023年3月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月24日

最初の投稿 (実際)

2021年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6928-6-9-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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