Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infuze nízké dávky ketaminu u septického pacienta na neinvazivní odhady ICP

28. dubna 2023 aktualizováno: Essamedin Mamdouh Negm, Zagazig University

Hlavní vyšetřovatel

Těžká sepse je hlavním zdravotním problémem s uváděným výskytem 1–2 % ze všech hospitalizací. Je hlavní příčinou úmrtí na jednotkách intenzivní péče po celém světě a je druhou nejčastější příčinou úmrtí pacientů na nekoronárních jednotkách intenzivní péče. Úmrtnost zůstává vysoká, 30–50 %, navzdory lepšímu pochopení patofyziologie sepse a zlepšené pokročilé péči v posledním desetiletí.

Sedace a analgezie na jednotce intenzivní péče (JIP) pro pacienty se sepsí a slabou hemodynamikou mohou být náročné. Opioidy a benzodiazepiny mohou přispívat k patofyziologii šoku tím, že zhoršují špatnou tkáňovou perfuzi prostřednictvím snížené srdeční kontraktility a zvýšené vazodilatace a také snížením dechové síly.

Sedace a léčba analgezie jsou nedílnou součástí péče na jednotce intenzivní péče (JIP). Ačkoli benzodiazepiny byly hlavní sedativní terapií u kriticky nemocných pacientů, jejich použití v posledních letech pokleslo s upřednostněním nebenzodiazepinů, jako je propofol a dexmedetomidin.

Mezi lékaři intenzivní péče se rozvinul značný zájem o infuze ketaminu pro sedaci u kriticky nemocných pacientů. Směrnice PADIS (Pain, Agitation/sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption) z roku 2018 navrhovala jako doplněk k opioidní terapii ke snížení spotřeby opioidů u dospělých po chirurgickém zákroku přijatých na JIP nízkou dávku ketaminu.

Ketamin ovlivňuje mnoho cest vedoucích k zánětlivé kaskádě během sepse. Za prvé, ketamin má imunosupresivní účinek na imunitní buňky, jako je cytotoxická aktivita NK buněk, adheze neutrofilů k endotelu a chemotaktická aktivita neutrofilů. Za druhé, ketamin snižuje expresi Toll-like receptoru, aktivitu jaderného faktoru kB a kaskádu Raf/Raf. Za třetí, ketamin potlačuje produkci cytokinů, superoxidu a oxidu dusnatého a snižuje mitochondriální membránový potenciál v makrofázích. Konečně ketamin zabraňuje změně imunitní funkce u pacientů brzy po velkém chirurgickém zákroku a zvyšuje přežití u potkanů ​​se sepsí.

Cerebrální perfuzní tlak (CPP) byl snížen pouze u pacientů s preexistující intrakraniální hypertenzí a obstrukcí průtoku mozkomíšního moku. To však vedlo k přetrvávajícímu přesvědčení, že ketamin je kontraindikován u pacientů s traumatickým poraněním hlavy. Následně provedené studie však ukázaly, že účinky ketaminu na cerebrální hemodynamiku a ICP jsou ve skutečnosti proměnlivé a závisí jak na přítomnosti dalších anestetik, tak na hodnotách PaCO2. Metaanalýza také naznačuje, že ketamin nezvyšuje ICP a poskytuje příznivou hemodynamiku. Metaanalýza ukázala, že když se ketamin používá v přítomnosti řízené ventilace, ve spojení s anestetiky, která snižují cerebrální metabolismus, jako jsou agonisté receptoru GABA, ICP se nezvýší.

Zlatým standardem pro měření ICP je intraventrikulární katétr[10]; tato metoda je však invazivní a může mít komplikace. Neinvazivní měření ICP (nICP) je slibná technika, která se stále vyvíjí u dospělé a dětské populace. Měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) pomocí oční ultrasonografie je bezpečná, rychlá, spolehlivá a reprodukovatelná technika pro hodnocení ICP. Transkraniální dopplerovská ultrasonografie (TCD) může také neinvazivně hodnotit ICP a CPP. Zvýšený ICP vytváří charakteristické změny ve tvaru vlny rychlosti průtoku krve mozkem (FV), které lze hodnotit snížením diastolického FV a zvýšením indexu pulsatility (PI=systolický FV - diastolický FV) / střední FV) a bylo odvozeno několik metod TCD navrženo k neinvazivnímu hodnocení ICP, vykazující dobrý výkon.

Sepse-asociovaná encefalopatie (SAE) se obvykle projevuje jako porucha cyklu probouzení spánku, kognitivní porucha, delirium a kóma. Vzhledem k tomu, že sekundární edém mozku při SAE je jednou z komplikací a příčin smrti u pacientů se sepsí, má časná detekce intrakraniální hypertenze (ICH) velký význam pro včasnou intervenci a zlepšení prognózy. Většina pacientů se sepsí bez intrakraniální infekce však nemá žádné indikace k monitorování invazivního intrakraniálního tlaku (ICP); proto bylo zvoleno neinvazivní monitorování ICP.

Proto u pacientů bez invazivního monitorování ICP mohou být metody nICP užitečné ke stanovení, zda infuze ketaminu u septického pacienta způsobí patologické zvýšení ICP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

septický pacient přijatý na jednotky intenzivní péče v univerzitních nemocnicích v Zagazigu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přijetí pacientem (pokud je při vědomí)
  2. Věk > 18 let.
  3. Sex: obojí.
  4. septický pacient.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta
  2. Zánětlivé léze samotného zrakového nervu (optická neuritida)
  3. Trauma do oka jako prasknutí koule
  4. Glaukom a optická atrofie
  5. Předchozí intrakraniální operace nebo onemocnění míchy v anamnéze.
  6. Těhotné pacientky
  7. známá alergie na ketamin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1- Porovnat monitorování ICP po infuzi ketaminu u septického pacienta
Časové okno: 4 měsíce
Vyhodnocení parametrů monitorování ICP před a po infuzi ketaminu u septického pacienta (změny parametrů ICP)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6928-6-9-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit