Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågdos ketamininfusion hos septisk patient på icke-invasiva estimatorer av ICP

28 april 2023 uppdaterad av: Essamedin Mamdouh Negm, Zagazig University

Principiell utredare

Svår sepsis är ett stort vårdproblem med en rapporterad incidens på 1-2 % vid alla sjukhusinläggningar. Det är en viktig dödsorsak på intensivvårdsavdelningar över hela världen och är den näst vanligaste dödsorsaken hos patienter med icke-koronar intensivvårdsavdelning. Dödligheten är fortfarande hög på 30-50 % trots en bättre förståelse av sepsis patofysiologi och förbättrad avancerad vård under det senaste decenniet.

Sedation och analgesi på intensivvårdsavdelningen (ICU) för patienter med sepsis och svag hemodynamik kan vara utmanande. Opioider och bensodiazepiner kan bidra till patofysiologin av chock genom att förvärra dålig vävnadsperfusion genom minskad hjärtkontraktilitet och ökad vasodilatation samt minska andningsdriften.

Sedation och analgesihantering är båda integrerade komponenter i vården på intensivvårdsavdelningen (ICU). Även om bensodiazepiner har varit grundterapin för sedering hos kritiskt sjuka patienter, har användningen av dem minskat under de senaste åren, med gynnande av icke-bensodiazepiner, såsom propofol och dexmedetomidin.

Ett märkbart intresse för ketamininfusion för sedering hos kritiskt sjuka patienter har utvecklats bland intensivvårdsläkare. 2018 års riktlinje för smärta, agitation/sedation, delirium, immobilitet och sömnstörning (PADIS) föreslog lågdos ketamin som ett komplement till opioidbehandling för att minska opioidkonsumtionen hos vuxna efter kirurgisk inläggning på intensivvårdsavdelningen.

Ketamin påverkar många vägar som leder till inflammationskaskad under sepsis. För det första har ketamin en immunsuppressiv effekt på immunceller såsom cytotoxisk aktivitet i NK-celler, neutrofil vidhäftning till endotel och kemotaktisk aktivitet hos neutrofiler. För det andra minskar ketamin Toll-liknande receptoruttryck, nukleär faktorkB-aktivitet och Raf/Raf-kaskad. För det tredje undertrycker ketamin produktionen av cytokiner, superoxider och kväveoxider och minskar den mitokondriella membranpotentialen i makrofager. Slutligen förhindrar ketamin förändringen av immunfunktionen hos patienter tidigt efter en större operation och ökar överlevnaden hos råttor med sepsis.

Cerebralt perfusionstryck (CPP) komprometterades endast hos patienter med redan existerande intrakraniell hypertoni och obstruktion av flödet av cerebral spinalvätska. Detta har dock lett till den ihärdiga uppfattningen att ketamin är kontraindicerat hos patienter med traumatiska huvudskador. Studier som gjorts senare har dock visat att effekterna av ketamin på hjärnhemodynamiken och ICP i själva verket varierar och beror på både närvaron av ytterligare anestesimedel och PaCO2-värden. Metaanalys tyder också på att ketamin inte ökar ICP och ger gynnsam hemodynamik. Metaanalys har visat att när ketamin används i närvaro av kontrollerad ventilation, i kombination med anestetika som minskar cerebral metabolism såsom GABA-receptoragonister, ökar inte ICP.

Guldstandardtekniken för ICP-mätning är en intraventrikulär kateter[10]; denna metod är dock invasiv och kan ha komplikationer. Icke-invasiv ICP (nICP)-mätning är en lovande teknik, fortfarande under utveckling i vuxna och pediatriska populationer. Mätning av synnervens sliddiameter (ONSD) med hjälp av okulär ultraljud är en säker, snabb, pålitlig och reproducerbar teknik för bedömning av ICP. Transkraniell Doppler-ultraljud (TCD) kan också icke-invasivt bedöma ICP och CPP. Ökad ICP producerar karakteristiska förändringar i cerebral blodflödeshastighet (FV) vågform som kan bedömas genom minskningar av diastoliskt FV och ökningar av pulsatilitetsindex (PI=systoliskt FV - diastoliskt FV) / medel-FV) och flera metoder som TCD härlett har använts. föreslås för att bedöma icke-invasiv ICP, som visar god prestanda.

Sepsis-associerad encefalopati (SAE) manifesterar sig vanligtvis som sömnuppvaknande cykelstörningar, kognitiv försämring, delirium och koma. Med tanke på att hjärnödem sekundärt till SAE är en av komplikationerna och dödsorsakerna hos patienter med sepsis, är tidig upptäckt av intrakraniell hypertoni (ICH) av stor betydelse för snabb intervention och förbättrad prognos. De flesta patienter med sepsis utan intrakraniell infektion har dock inga indikationer för övervakning av invasivt intrakraniellt tryck (ICP); sålunda valdes icke-invasiv ICP-övervakning .

Hos patienter utan invasiv ICP-övervakning kan därför nICP-metoder vara användbara för att avgöra om ketamininfusion hos en septisk patient kommer att orsaka en patologisk ökning av ICP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

septisk patient inlagd på intensivvårdsavdelningar på Zagazigs universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientacceptans (om medveten)
  2. Ålder >18 år.
  3. Sex: båda.
  4. septisk patient.

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran
  2. Inflammatoriska lesioner i själva synnerven (optisk neurit)
  3. Trauma för ögat som sprucken jordklot
  4. Glaukom och optisk atrofi
  5. Historik om tidigare intrakraniell kirurgi eller ryggmärgssjukdom.
  6. Gravida patienter
  7. känd allergi mot ketamin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1- För att jämföra ICP-övervakningen efter ketamininfusion hos septisk patient
Tidsram: 4 månader
För att utvärdera ICP-övervakningsparametrar före och efter ketamininfusion hos septisk patient (ändringar i ICP-parametrar)
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6928-6-9-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera