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Impacto da Infusão de Baixa Dose de Cetamina em Paciente Séptico em Estimadores Não Invasivos de PIC

28 de abril de 2023 atualizado por: Essamedin Mamdouh Negm, Zagazig University

Investigador Principal

A sepse grave é um importante problema de saúde com uma incidência relatada de 1-2% em todas as hospitalizações. É uma das principais causas de morte nas unidades de terapia intensiva em todo o mundo e é a segunda principal causa de morte em pacientes não coronarianos em unidades de terapia intensiva. A mortalidade permanece alta em 30-50%, apesar de uma melhor compreensão da fisiopatologia da sepse e melhores cuidados avançados na última década.

Sedação e analgesia na unidade de terapia intensiva (UTI) para pacientes com sepse e hemodinâmica frágil podem ser desafiadores. Os opioides e os benzodiazepínicos podem contribuir para a fisiopatologia do choque, exacerbando a má perfusão tecidual por meio da redução da contratilidade cardíaca e aumento da vasodilatação, além de reduzir o impulso respiratório.

O gerenciamento de sedação e analgesia são componentes integrais dos cuidados na unidade de terapia intensiva (UTI). Embora os benzodiazepínicos tenham sido a principal terapia para sedação em pacientes críticos, seu uso diminuiu nos últimos anos, com favorecimento de não benzodiazepínicos, como propofol e dexmedetomidina.

Um notável interesse na infusão de cetamina para o controle da sedação em pacientes criticamente enfermos desenvolveu-se entre os médicos intensivistas. A diretriz de 2018 sobre Dor, Agitação/sedação, Delirium, Imobilidade e Perturbação do Sono (PADIS) sugeriu baixa dose de cetamina como adjuvante à terapia com opioides para reduzir o consumo de opioides em adultos pós-cirúrgicos internados na UTI.

A cetamina afeta muitos caminhos que levam à cascata de inflamação durante a sepse. Primeiro, a cetamina tem um efeito imunossupressor nas células imunes, como atividade citotóxica de células NK, adesão de neutrófilos ao endotélio e atividade quimiotática de neutrófilos. Em segundo lugar, a cetamina diminui a expressão do receptor Toll-like, a atividade do fator nuclear kB e a cascata Raf/Raf. Em terceiro lugar, a cetamina suprime a produção de citocinas, superóxido e óxido nítrico e reduz o potencial de membrana mitocondrial em macrófagos. Finalmente, a cetamina previne a alteração da função imunológica em pacientes logo após uma grande cirurgia e aumenta a sobrevida em ratos com sepse.

A pressão de perfusão cerebral (PPC) foi comprometida apenas nos pacientes com hipertensão intracraniana pré-existente e obstrução ao fluxo de líquido cefalorraquidiano. Isso, no entanto, levou à crença persistente de que a cetamina é contraindicada em pacientes com lesões traumáticas na cabeça. Estudos realizados posteriormente mostraram, no entanto, que os efeitos da cetamina na hemodinâmica cerebral e na PIC são de fato variáveis ​​e dependem tanto da presença de agentes anestésicos adicionais quanto dos valores de PaCO2. A meta-análise também sugere que a cetamina não aumenta a PIC e fornece hemodinâmica favorável. A metanálise mostrou que, quando a cetamina é usada na presença de ventilação controlada, em conjunto com anestésicos que reduzem o metabolismo cerebral, como os agonistas dos receptores GABA, a PIC não aumenta.

A técnica padrão-ouro para medição da PIC é um cateter intraventricular[10]; no entanto, este método é invasivo e pode ter complicações. A medida não invasiva da PIC (nICP) é uma técnica promissora, ainda em desenvolvimento na população adulta e pediátrica. A medida do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) por ultrassonografia ocular é uma técnica segura, rápida, confiável e reprodutível para a avaliação da PIC. A ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) também pode avaliar de forma não invasiva a PIC e a PPC. O aumento da PIC produz alterações características na forma de onda da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (FV) que podem ser avaliadas por reduções no FV diastólico e aumentos no índice de pulsatilidade (PI = FV sistólico - FV diastólico) / FV médio) e vários métodos TCD derivados foram propuseram avaliar a PIC de forma não invasiva, apresentando bom desempenho .

A encefalopatia associada à sepse (SAE) geralmente se manifesta como distúrbio do ciclo de despertar do sono, comprometimento cognitivo, delirium e coma. Considerando que o edema cerebral secundário ao EAG é uma das complicações e causa de morte em pacientes com sepse, a detecção precoce da hipertensão intracraniana (HIC) é de grande importância para intervenção oportuna e melhora do prognóstico. No entanto, a maioria dos pacientes com sepse sem infecção intracraniana não tem indicação para monitoramento invasivo da pressão intracraniana (PIC); assim, optou-se pela monitorização não invasiva da PIC.

Portanto, em pacientes sem monitoramento invasivo da PIC, os métodos nICP podem ser úteis para determinar se a infusão de cetamina em pacientes sépticos causará um aumento patológico da PIC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito
        • zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente séptico internado em unidades de terapia intensiva em hospitais universitários de zagazig

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aceitação do paciente (se consciente)
  2. Idade > 18 anos.
  3. Sexo: ambos.
  4. paciente séptico.

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente
  2. Lesões inflamatórias do próprio nervo óptico (neurite óptica)
  3. Trauma no olho como globo de ruptura
  4. Glaucoma e atrofia óptica
  5. História de cirurgia intracraniana prévia ou doença da medula espinhal.
  6. pacientes grávidas
  7. alergia conhecida à cetamina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1- Comparar a monitorização da PIC após infusão de cetamina em paciente séptico
Prazo: 4 meses
Avaliar os parâmetros de monitoramento da PIC antes e após a infusão de cetamina em paciente séptico (alterações nos parâmetros da PIC)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6928-6-9-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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