Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen ketamiini-infuusion vaikutus septisellä potilaalla ei-invasiivisiin ICP:n arvioijiin

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Essamedin Mamdouh Negm, Zagazig University

Periaatetutkija

Vaikea sepsis on merkittävä terveydenhuollon ongelma, ja sen ilmaantuvuus on 1–2 % kaikista sairaalahoidoista. Se on yleisin kuolinsyy tehohoitoyksiköissä maailmanlaajuisesti ja toiseksi yleisin kuolinsyy ei-sepelvaltimotautien tehohoitoyksiköissä. Kuolleisuus on edelleen korkea, 30–50 %, vaikka sepsiksen patofysiologia on ymmärretty paremmin ja edistynyt hoito on parantunut viimeisen vuosikymmenen aikana.

Sedaatio ja analgesia tehohoitoyksikössä (ICU) potilaille, joilla on sepsis ja heikko hemodynamiikka, voivat olla haastavia. Opioidit ja bentsodiatsepiinit voivat myötävaikuttaa shokin patofysiologiaan pahentamalla huonoa kudosten perfuusiota vähentämällä sydämen supistumiskykyä ja lisäämällä vasodilataatiota sekä vähentämällä hengitystoimintaa.

Sedaatio ja analgesian hallinta ovat molemmat olennaisia ​​​​komponentteja tehohoitoyksikössä (ICU). Vaikka bentsodiatsepiinit ovat olleet kriittisesti sairaiden potilaiden sedaation pääasiallinen hoito, niiden käyttö on vähentynyt viime vuosina suosien muita kuin bentsodiatsepiineja, kuten propofolia ja deksmedetomidiinia.

Tehohoidon lääkäreiden keskuudessa on kehittynyt huomattava kiinnostus ketamiini-infuusiota kohtaan sedaation hallinnassa kriittisesti sairailla potilailla. Vuoden 2018 kipua, kiihtyneisyyttä/sedaatioita, deliriumia, liikkumattomuutta ja unihäiriöitä (PADIS) koskevassa ohjeessa ehdotettiin pieniannoksisen ketamiinin käyttöä opioidihoidon lisänä opioidikulutuksen vähentämiseksi leikkauksen jälkeisillä aikuisilla teho-osastolle.

Ketamiini vaikuttaa moniin reitteihin, jotka johtavat tulehduskaskadiin sepsiksen aikana. Ensinnäkin ketamiinilla on immunosuppressiivinen vaikutus immuunisoluihin, kuten NK-solujen sytotoksiseen aktiivisuuteen, neutrofiilien tarttumiseen endoteeliin ja neutrofiilien kemotaktiseen aktiivisuuteen. Toiseksi ketamiini vähentää Toll-tyyppisten reseptorien ilmentymistä, ydintekijäkB-aktiivisuutta ja Raf/Raf-kaskadia. Kolmanneksi ketamiini estää sytokiinien, superoksidin ja typpioksidin tuotantoa ja vähentää mitokondrioiden kalvopotentiaalia makrofageissa. Lopuksi ketamiini estää immuunitoiminnan muuttumisen potilailla varhain suuren leikkauksen jälkeen ja lisää eloonjäämistä rotilla, joilla on sepsis.

Aivojen perfuusiopaine (CPP) vaarantui vain potilailla, joilla oli aiempaa kallonsisäinen verenpainetauti ja aivo-selkäydinnesteen virtauksen estäminen. Tämä on kuitenkin johtanut jatkuvaan uskomukseen, että ketamiini on vasta-aiheinen potilailla, joilla on traumaattinen päävamma. Myöhemmin tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että ketamiinin vaikutukset aivojen hemodynamiikkaan ja ICP:hen ovat itse asiassa vaihtelevia ja riippuvat sekä muiden anestesia-aineiden läsnäolosta että PaCO2-arvoista. Meta-analyysi viittaa myös siihen, että ketamiini ei lisää ICP:tä ja tarjoaa suotuisan hemodynamiikan. Meta-analyysi on osoittanut, että kun ketamiinia käytetään kontrolloidun ventilaation läsnä ollessa yhdessä anestesia-aineiden kanssa, jotka vähentävät aivojen aineenvaihduntaa, kuten GABA-reseptoriagonistit, ICP ei kasva.

Kultastandardi ICP-mittauksen tekniikka on intraventrikulaarinen katetri[10]; Tämä menetelmä on kuitenkin invasiivinen ja voi aiheuttaa komplikaatioita. Non-invasiivinen ICP (nICP) -mittaus on lupaava tekniikka, joka on edelleen kehitteillä aikuis- ja lapsiväestössä. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaus silmän ultraäänellä on turvallinen, nopea, luotettava ja toistettava tekniikka ICP:n arvioimiseen. Transkraniaalinen Doppler-ultraääni (TCD) voi myös ei-invasiivisesti arvioida ICP:tä ja CPP:tä. Lisääntynyt ICP tuottaa tunnusomaisia ​​muutoksia aivoverenvirtauksen nopeuden (FV) aaltomuodossa, jotka voidaan arvioida diastolisen FV:n laskun ja pulsatiteettiindeksin (PI = systolisen FV - diastolisen FV) / keskimääräisen FV:n nousuna, ja useita TCD:stä johdettuja menetelmiä on tutkittu. ehdotettiin ei-invasiivisen ICP:n arvioimiseksi, mikä osoittaa hyvää suorituskykyä.

Sepsikseen liittyvä enkefalopatia (SAE) ilmenee yleensä uniheräämissyklin häiriönä, kognitiivisena heikkenemisenä, deliriumina ja koomana. Ottaen huomioon, että SAE:n sekundaarinen aivoturvotus on yksi sepsispotilaiden komplikaatioista ja kuolinsyistä, kallonsisäisen hypertension (ICH) varhainen havaitseminen on erittäin tärkeää oikea-aikaisen hoidon ja paremman ennusteen kannalta. Useimmilla potilailla, joilla on sepsis ilman kallonsisäistä infektiota, ei kuitenkaan ole aiheita invasiivisen kallonsisäisen paineen (ICP) seurantaan. siksi valittiin ei-invasiivinen ICP-seuranta.

Siksi potilailla, joilla ei ole invasiivista ICP-seurantaa, nICP-menetelmät voivat olla hyödyllisiä määritettäessä, aiheuttaako ketamiini-infuusio septisellä potilaalla ICP:n patologista nousua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zagazig, Egypti
        • zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

septinen potilas vietiin Zagazigin yliopistosairaaloiden tehohoitoyksiköihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan hyväksyntä (jos hän on tajuissaan)
  2. Ikä > 18 vuotta.
  3. Sukupuoli: molemmat.
  4. septinen potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Itse näköhermon tulehdukselliset leesiot (optinen neuriitti)
  3. Silmän trauma kuin maapallon repeämä
  4. Glaukooma ja optinen surkastuminen
  5. Aikaisempi intrakraniaalinen leikkaus tai selkäydinsairaus.
  6. Raskaana olevat potilaat
  7. tunnettu allergia ketamiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1- Vertaa ICP-seurantaa ketamiini-infuusion jälkeen septisellä potilaalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
ICP-seurantaparametrien arvioiminen ennen ja jälkeen ketamiini-infuusion septisellä potilaalla (muutokset ICP-parametreissa)
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6928-6-9-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa