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Impact de la perfusion de kétamine à faible dose chez un patient septique sur les estimateurs non invasifs de la PIC

28 avril 2023 mis à jour par: Essamedin Mamdouh Negm, Zagazig University

Chercheur principal

Le sepsis sévère est un problème de santé majeur avec une incidence rapportée de 1 à 2 % dans toutes les hospitalisations. C'est une cause majeure de décès dans les unités de soins intensifs du monde entier et la deuxième cause de décès chez les patients non coronariens des unités de soins intensifs. La mortalité reste élevée à 30-50 % malgré une meilleure compréhension de la physiopathologie du sepsis et l'amélioration des soins avancés au cours de la dernière décennie .

La sédation et l'analgésie dans l'unité de soins intensifs (USI) pour les patients atteints de septicémie et d'hémodynamique ténue peuvent être difficiles. Les opioïdes et les benzodiazépines peuvent contribuer à la physiopathologie du choc en exacerbant une mauvaise perfusion tissulaire par une contractilité cardiaque réduite et une vasodilatation accrue ainsi qu'en réduisant la fonction respiratoire .

La gestion de la sédation et de l'analgésie fait partie intégrante des soins en unité de soins intensifs (USI). Bien que les benzodiazépines aient été le traitement de base pour la sédation chez les patients gravement malades, leur utilisation a diminué ces dernières années, au profit des non-benzodiazépines, telles que le propofol et la dexmédétomidine.

Un intérêt notable pour la perfusion de kétamine pour la gestion de la sédation chez les patients gravement malades s'est développé parmi les médecins de soins intensifs. La ligne directrice de 2018 sur la douleur, l'agitation/sédation, le délire, l'immobilité et les perturbations du sommeil (PADIS) suggérait la kétamine à faible dose comme traitement d'appoint aux opioïdes pour réduire la consommation d'opioïdes chez les adultes post-chirurgicaux admis aux soins intensifs .

La kétamine affecte de nombreuses voies conduisant à une cascade d'inflammation au cours de la septicémie. Premièrement, la kétamine a un effet immunosuppresseur sur les cellules immunitaires telles que l'activité cytotoxique des cellules NK, l'adhésion des neutrophiles à l'endothélium et l'activité chimiotactique des neutrophiles. Deuxièmement, la kétamine diminue l'expression du récepteur de type Toll, l'activité du facteur nucléaire kB et la cascade Raf/Raf. Troisièmement, la kétamine supprime les productions de cytokines, de superoxyde et d'oxyde nitrique et réduit le potentiel de membrane mitochondriale dans les macrophages. Enfin, la kétamine prévient l'altération de la fonction immunitaire chez les patients peu de temps après une intervention chirurgicale majeure et augmente la survie des rats atteints de septicémie .

La pression de perfusion cérébrale (PPC) n'était compromise que chez les patients présentant une hypertension intracrânienne préexistante et une obstruction à l'écoulement du liquide céphalo-rachidien. Cela a cependant conduit à la croyance persistante que la kétamine est contre-indiquée chez les patients souffrant de traumatismes crâniens. Des études réalisées par la suite ont cependant montré que les effets de la kétamine sur l'hémodynamique cérébrale et la PIC sont en fait variables et dépendent à la fois de la présence d'agents anesthésiques supplémentaires et des valeurs de PaCO2 . La méta-analyse suggère également que la kétamine n'augmente pas l'ICP et fournit une hémodynamique favorable. La méta-analyse a montré que lorsque la kétamine est utilisée en présence d'une ventilation contrôlée, en conjonction avec des anesthésiques qui réduisent le métabolisme cérébral tels que les agonistes des récepteurs GABA, l'ICP n'est pas augmentée.

La technique de référence pour la mesure de la PIC est un cathéter intraventriculaire [10] ; cependant, cette méthode est invasive et peut entraîner des complications . La mesure non invasive de l'ICP (nICP) est une technique prometteuse, encore en développement dans la population adulte et pédiatrique. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie oculaire est une technique sûre, rapide, fiable et reproductible pour l'évaluation de l'ICP. L'échographie Doppler transcrânienne (TCD) peut également évaluer de manière non invasive l'ICP et la CPP. L'augmentation de l'ICP produit des changements caractéristiques dans la forme d'onde de la vitesse du flux sanguin cérébral (FV) qui peuvent être évalués par des diminutions de la FV diastolique et des augmentations de l'indice de pulsatilité (PI = FV systolique - FV diastolique) / FV moyen) et plusieurs méthodes dérivées du TCD ont été proposé d'évaluer la PIC de manière non invasive, montrant de bonnes performances .

L'encéphalopathie associée au sepsis (EIG) se manifeste généralement par une perturbation du cycle d'éveil du sommeil, des troubles cognitifs, un délire et un coma. Considérant que l'œdème cérébral secondaire à l'EIG est l'une des complications et des causes de décès chez les patients atteints de septicémie, la détection précoce de l'hypertension intracrânienne (ICH) est d'une grande importance pour une intervention rapide et un meilleur pronostic. Cependant, la plupart des patients atteints de septicémie sans infection intracrânienne n'ont aucune indication pour la surveillance de la pression intracrânienne invasive (PIC) ; ainsi, la surveillance non invasive de la PIC a été sélectionnée .

Par conséquent, chez les patients sans surveillance invasive de l'ICP, les méthodes nICP peuvent être utiles pour déterminer si la perfusion de kétamine chez un patient septique entraînera une augmentation pathologique de l'ICP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient septique admis dans les unités de soins intensifs des hôpitaux universitaires de zagazig

La description

Critère d'intégration:

  1. Acceptation du patient (si conscient)
  2. Âge> 18 ans.
  3. Sexe : les deux.
  4. patient septique.

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient
  2. Lésions inflammatoires du nerf optique lui-même (névrite optique)
  3. Trauma à l'œil comme un globe de rupture
  4. Glaucome et atrophie optique
  5. Antécédents de chirurgie intracrânienne ou de maladie de la moelle épinière.
  6. Patientes enceintes
  7. allergie connue à la kétamine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1- Comparer le suivi de la PIC après perfusion de kétamine chez un patient septique
Délai: 4 mois
Évaluer les paramètres de surveillance ICP avant et après la perfusion de kétamine chez un patient septique (modifications des paramètres ICP)
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (Réel)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6928-6-9-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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