- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05149586
ICP의 비침습적 평가자에 대한 패혈증 환자의 저용량 케타민 주입의 영향
수사관
중증 패혈증은 모든 입원에서 보고된 발병률이 1-2%인 주요 의료 문제입니다. 전 세계적으로 중환자실의 주요 사망 원인이며 비관상동맥 중환자실 환자의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 지난 10년 동안 패혈증의 병리생리학 및 개선된 고급 의료에 대한 더 나은 이해에도 불구하고 사망률은 30-50%로 여전히 높습니다.
중환자실(ICU)에서 패혈증 및 약한 혈역학 환자를 위한 진정 및 진통은 어려울 수 있습니다. 오피오이드와 벤조디아제핀은 심장 수축력 감소, 혈관 확장 증가, 호흡 드라이브 감소를 통해 조직 관류 불량을 악화시켜 쇼크의 병태생리학에 기여할 수 있습니다.
진정 및 진통제 관리는 둘 다 중환자실(ICU)에서 치료의 필수 요소입니다. 벤조디아제핀은 중환자의 진정을 위한 주된 치료법이었지만, 프로포폴 및 덱스메데토미딘과 같은 비벤조디아제핀이 선호되면서 최근 몇 년 동안 사용이 감소했습니다.
중환자 치료 의사들 사이에서 중환자의 진정 관리를 위한 케타민 주입에 대한 눈에 띄는 관심이 생겼습니다. 2018년 통증, 초조/진정, 정신 착란, 움직이지 못함 및 수면 장애(PADIS) 가이드라인은 ICU에 입원한 수술 후 성인의 아편유사제 소비를 줄이기 위한 아편유사제 요법의 보조제로 저용량 케타민을 제안했습니다.
케타민은 패혈증 동안 염증 캐스케이드로 이어지는 많은 경로에 영향을 미칩니다. 첫째, 케타민은 NK 세포 세포독성 활성, 내피에 대한 호중구 부착, 호중구의 화학주성 활성과 같은 면역 세포에 대한 면역 억제 효과를 갖는다. 둘째, 케타민은 Toll 유사 수용체 발현, 핵 인자kB 활성 및 Raf/Raf 캐스케이드를 감소시킵니다. 셋째, 케타민은 사이토카인, 슈퍼옥사이드 및 산화질소 생성을 억제하고 대식세포의 미토콘드리아 막 전위를 감소시킵니다. 마지막으로, 케타민은 대수술 후 조기에 환자의 면역 기능 변경을 방지하고 패혈증이 있는 쥐의 생존율을 높입니다.
뇌관류압(CPP)은 기존에 두개내 고혈압이 있고 뇌척수액의 흐름이 막힌 환자에서만 저하되었습니다. 그러나 이것은 케타민이 외상성 두부 손상 환자에게 금기라는 지속적인 믿음으로 이어졌습니다. 그러나 이후에 수행된 연구에서는 케타민이 대뇌 혈류역학 및 ICP에 미치는 영향이 실제로 가변적이며 추가 마취제의 존재와 PaCO2 값에 따라 달라지는 것으로 나타났습니다. 메타 분석은 또한 케타민이 ICP를 증가시키지 않고 유리한 혈역학을 제공한다고 제안합니다. 메타 분석은 케타민이 GABA 수용체 작용제와 같은 대뇌 대사를 감소시키는 마취제와 함께 제어된 환기가 있는 상태에서 사용될 때 ICP가 증가하지 않는다는 것을 보여주었습니다.
ICP 측정을 위한 표준 기술은 심실 내 카테터[10]입니다. 그러나 이 방법은 침습적이며 합병증이 있을 수 있습니다. 비침습적 ICP(nICP) 측정은 유망한 기술로 성인 및 소아 인구에서 아직 개발 중입니다. 안구 초음파를 사용한 시신경초 직경(ONSD) 측정은 ICP 평가를 위한 안전하고 빠르며 신뢰할 수 있고 재현 가능한 기술입니다. 경두개 도플러 초음파촬영(TCD)은 ICP와 CPP를 비침습적으로 평가할 수도 있습니다. 증가된 ICP는 이완기 FV의 감소 및 박동 지수(PI=수축기 FV - 이완기 FV)/평균 FV)의 증가로 평가할 수 있는 대뇌 혈류 속도(FV) 파형의 특징적인 변화를 생성하며 TCD에서 파생된 몇 가지 방법이 있습니다. 비침습적으로 ICP를 평가하도록 제안되어 좋은 성능을 보여줍니다 .
패혈증 관련 뇌병증(SAE)은 일반적으로 수면 각성 주기 장애, 인지 장애, 섬망 및 혼수 상태로 나타납니다. SAE에 이차적인 뇌부종이 패혈증 환자의 합병증 및 사망 원인 중 하나라는 점을 고려할 때, 두개내 고혈압(ICH)의 조기 발견은 시기 적절한 개입과 예후 개선에 매우 중요합니다. 그러나 두개내 감염이 없는 대부분의 패혈증 환자는 침습적 두개내압(ICP) 모니터링에 대한 적응증이 없습니다. 따라서 비침습적 ICP 모니터링이 선택되었습니다.
따라서 침습적 ICP 모니터링이 없는 환자에서 nICP 방법은 패혈증 환자에게 케타민 주입이 ICP의 병리학적 증가를 유발하는지 여부를 결정하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 수용(의식 있는 경우)
- 나이 >18세.
- 섹스: 둘 다.
- 패혈증 환자.
제외 기준:
- 환자 거부
- 시신경 자체의 염증성 병변(시신경염)
- 파열구와 같은 눈의 외상
- 녹내장 및 시신경 위축
- 이전 두개내 수술 또는 척수 질환의 병력.
- 임산부
- 케타민에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1- 패혈증 환자에서 케타민 주입 후 ICP 모니터링 비교
기간: 4개월
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패혈증 환자에서 케타민 주입 전후의 ICP 모니터링 매개변수를 평가하기 위해(ICP 매개변수의 변화)
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6928-6-9-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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