Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузии низких доз кетамина у пациентов с сепсисом на неинвазивные методы оценки ВЧД

28 апреля 2023 г. обновлено: Essamedin Mamdouh Negm, Zagazig University

Главный исследователь

Тяжелый сепсис является серьезной медицинской проблемой, частота возникновения которой составляет 1-2% при всех госпитализациях. Это основная причина смерти в отделениях интенсивной терапии во всем мире и вторая по значимости причина смерти среди пациентов отделений интенсивной терапии без коронарных заболеваний. Смертность остается высокой и составляет 30-50%, несмотря на лучшее понимание патофизиологии сепсиса и улучшение современной медицинской помощи в последнее десятилетие.

Седация и обезболивание в отделении интенсивной терапии (ОИТ) для пациентов с сепсисом и слабой гемодинамикой могут быть сложными. Опиоиды и бензодиазепины могут способствовать патофизиологии шока, усугубляя плохую перфузию тканей из-за снижения сердечной сократимости и увеличения вазодилатации, а также снижения дыхательного драйва.

Седация и обезболивание являются неотъемлемыми компонентами лечения в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Хотя бензодиазепины были основным средством седации у пациентов в критическом состоянии, в последние годы их использование сократилось, отдавая предпочтение небензодиазепинам, таким как пропофол и дексмедетомидин.

Заметный интерес к инфузии кетамина для седации у пациентов в критическом состоянии развился среди врачей интенсивной терапии. В руководстве 2018 года по боли, возбуждению/седативному эффекту, делирию, иммобилизации и нарушению сна (PADIS) кетамин в низких дозах предлагается в качестве дополнения к опиоидной терапии для снижения потребления опиоидов у взрослых после операции, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Кетамин влияет на многие пути, приводящие к каскаду воспаления при сепсисе. Во-первых, кетамин оказывает иммунодепрессивное действие на иммунные клетки, такое как цитотоксическая активность NK-клеток, адгезия нейтрофилов к эндотелию и хемотаксическая активность нейтрофилов. Во-вторых, кетамин снижает экспрессию Toll-подобных рецепторов, активность ядерного фактора kB и каскад Raf/Raf. В-третьих, кетамин подавляет продукцию цитокинов, супероксида и оксида азота и снижает потенциал митохондриальной мембраны в макрофагах. Наконец, кетамин предотвращает изменение иммунной функции у пациентов сразу после серьезной операции и увеличивает выживаемость крыс с сепсисом.

Церебральное перфузионное давление (ЦПД) было снижено только у пациентов с предшествующей внутричерепной гипертензией и обструкцией оттока спинномозговой жидкости. Это, однако, привело к стойкому убеждению, что кетамин противопоказан пациентам с черепно-мозговыми травмами. Однако проведенные впоследствии исследования показали, что эффекты кетамина на церебральную гемодинамику и ВЧД на самом деле вариабельны и зависят как от присутствия дополнительных анестетиков, так и от значений PaCO2. Мета-анализ также свидетельствует о том, что кетамин не повышает ВЧД и обеспечивает благоприятную гемодинамику. Мета-анализ показал, что при использовании кетамина на контролируемой вентиляции в сочетании с анестетиками, снижающими церебральный метаболизм, такими как агонисты ГАМК-рецепторов, ВЧД не повышается.

Золотым стандартом измерения ВЧД является внутрижелудочковый катетер [10]; однако этот метод является инвазивным и может иметь осложнения. Неинвазивное измерение ВЧД (нВЧД) является многообещающим методом, все еще находящимся в стадии разработки для взрослых и детей. Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ОНЗН) с помощью ультрасонографии глаза является безопасным, быстрым, надежным и воспроизводимым методом оценки ВЧД. Транскраниальная допплерография (TCD) также может неинвазивно оценить ВЧД и ЦПД. Повышенное ВЧД вызывает характерные изменения формы волны скорости мозгового кровотока (СЦ), которые можно оценить по снижению диастолического ФВ и увеличению индекса пульсации (ПИ = систолический ФВ - диастолический ФВ) / средний ФВ), и несколько методов, полученных ТКД, были предложено оценивать ВЧД неинвазивно, показывая хорошие показатели.

Сепсис-ассоциированная энцефалопатия (САЭ) обычно проявляется нарушением цикла пробуждения во сне, когнитивными нарушениями, делирием и комой. Учитывая, что отек головного мозга на фоне СНЯ является одним из осложнений и причин смерти больных с сепсисом, раннее выявление внутричерепной гипертензии (ВЧГ) имеет большое значение для своевременного вмешательства и улучшения прогноза. Однако у большинства пациентов с сепсисом без внутричерепной инфекции нет показаний к инвазивному мониторингу внутричерепного давления (ВЧД); таким образом, был выбран неинвазивный мониторинг ВЧД.

Следовательно, у пациентов без инвазивного мониторинга ВЧД методы нВЧД могут быть полезны для определения того, вызовет ли инфузия кетамина у пациентов с сепсисом патологическое повышение ВЧД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с сепсисом поступил в отделения интенсивной терапии в университетских больницах zagazig

Описание

Критерии включения:

  1. Принятие пациента (если в сознании)
  2. Возраст >18 лет.
  3. Пол: оба.
  4. септический больной.

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента
  2. Воспалительные поражения самого зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
  3. Травма глаза, как разрыв шара
  4. Глаукома и атрофия зрительного нерва
  5. История предыдущих внутричерепных операций или заболеваний спинного мозга.
  6. Беременные пациенты
  7. известная аллергия на кетамин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1- Для сравнения мониторинга внутричерепного давления после инфузии кетамина у пациента с сепсисом.
Временное ограничение: 4 месяца
Оценить параметры мониторинга ВЧД до и после инфузии кетамина у пациента с сепсисом (изменения параметров ВЧД)
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6928-6-9-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться