血液疾患患者の筋機能不全
2026年8月12日 更新者：Jan Christensen、Rigshospitalet, Denmark
血液がん患者におけるサルコペニアの有病率と予後価値 - 前向き観察コホート研究。
目的: 血液がん疾患と診断された患者におけるサルコペニアの有病率と予後価値を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
悪性血液疾患と診断された一部の患者は予後不良に直面しており、重度の状態低下を伴う困難な治療を受けなければならず、予後不良につながる可能性があります。
治療効果を最適化するために、診断時点での患者の体組成をどの程度標準的な臨床評価に含めるべきかについては、現時点では十分に説明されていません。
最近の発見は、骨格筋量と機能の病態生理学的変化が疾患進行のリスクと長期予後に重大な影響を与える可能性があることを示唆しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性リンパ腫、急性白血病、多発性骨髄腫と診断された患者は治療を受けることになった。
説明
包含基準:
• 悪性リンパ腫、急性白血病、多発性骨髄腫と診断された患者は、リグショスピタレットの血液科での治療を紹介されました。
除外基準:
- 年齢: <18
- 妊娠
- 身体的または精神的障害により筋肉機能の検査ができない場合
- デンマーク語を読んだり理解したりすることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート I - 新たに悪性リンパ腫と診断された患者 (n=72)
これらの患者は 2 つの評価を受けます: 血液がん疾患の治療前のベースライン評価と、治療開始後 6 か月後の追跡評価です。
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コホート II - 新たに急性白血病と診断された患者 (n=72)
これらの患者は 2 つの評価を受けます: 血液がん疾患の治療前のベースライン評価と、治療開始後 6 か月後の追跡評価です。
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コホート III - 新たに多発性骨髄腫と診断された患者 (n=72)
これらの患者は 2 つの評価を受けます: 血液がん疾患の治療前のベースライン評価と、治療開始後 6 か月後の追跡評価です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身の除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャン
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：治療後1年
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総入院日数
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治療後1年
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無病生存期間
時間枠：治療後1年
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病気の進行のリスク
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治療後1年
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全生存期間
時間枠：治療後1年
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あらゆる原因による死亡のリスク
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治療後1年
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付属肢除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインと治療開始後の6
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャン
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ベースラインと治療開始後の6
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全身脂肪率の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャン
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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内臓脂肪量の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャン
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャン
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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骨塩量の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャン
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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歩行能力の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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歩行速度は最大10メートル
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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下半身の身体機能の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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30秒間の立位テスト
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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最大脚力の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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脚伸筋パワーテスト (ノッティンガムパワーリグ)
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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手の握力の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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ハンドグリップダイナモメーターによる最大強度テスト
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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炎症マーカーの変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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血液値は、評価に関連して患者の入院記録から登録されます。
C反応性タンパク質（CRP）と白血球は炎症マーカーとして登録されます。
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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クレアチニンの変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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血液値は、評価に関連して患者の入院記録から登録されます。
クレアチニンは筋力との関係により登録されています。
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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ヘモグロビンの変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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血液値は、評価に関連して患者の入院記録から登録されます。
ヘモグロビンは筋力との関係により登録されます。
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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生体電気インピーダンス分析装置
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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体脂肪量の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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生体電気インピーダンス分析装置
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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除脂肪量の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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生体電気インピーダンス分析装置
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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筋肉量の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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生体電気インピーダンス分析装置
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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骨量の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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生体電気インピーダンス分析装置
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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体内総水分量の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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生体電気インピーダンス分析装置
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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欧州がん研究・治療機関の生活の質に関する質問票、バージョン 3.0 スコアの範囲は 0 ～ 100 です。スコアが高いほど、機能レベルが高い (「良好」) か、症状レベルが高い (「悪化」) ことを表します。
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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身体活動レベルの変化
時間枠：ベースラインおよび治療開始から6か月後
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国際身体活動アンケート、短い形式。
このアンケートでは、過去 7 日間の激しい運動、中程度の運動、および歩行活動の頻度と期間、および平日の座りに関する単一項目の質問が対象になります。
機器のスコアリング プロトコルを使用すると、週の総身体活動量を 3 つの身体活動レベルに計算でき、アンケートの解釈は、記載された時間とタスクの代謝当量 (METs min) に基づいて、低、中、高の身体活動に分類できます。 /週) さまざまな種類のアクティビティで使用されます。
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ベースラインおよび治療開始から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月3日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MuscleLab2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
提供されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。