Muscle Dysfunction in Patients With Haematological Diseases
2021년 12월 3일 업데이트: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
The Prevalence and the Prognostic Value of Sarcopenia Among Patients With Haematological Cancer Diseases - A Prospective Observational Cohort Study.
PURPOSE: To evaluate the prevalence and prognostic value of sarcopenia in patients diagnosed with hematological cancer diseases.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Some patients diagnosed with malignant hematological diseases are faced with poor prognosis and thus must undergo a demanding course of treatment associated with severe deconditioning potentially leading to worse prognostic outcomes.
It is currently not well-described, to what extend patients body composition at the point of diagnoses should be part of standard clinical evaluation in order to optimize therapy-efficacy.
Recent findings suggest that pathophysiological alterations in skeletal muscle mass and function can have significant implications for the risk of disease progression and long-term prognosis.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Christensen, PhD
- 전화번호: 004535458511
- 이메일: jan.christensen.02@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte Noerregaard Groenset, MSc
- 전화번호: 004535459581
- 이메일: charlotte.groenset@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Charlotte Noerregaard Groenset, MSc
- 전화번호: 004535459581
- 이메일: charlotte.groenset@regionh.dk
-
연락하다:
- Jan Christensen, PhD
- 전화번호: 004535458511
- 이메일: jan.christensen02@regionh.dk
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수석 연구원:
- Charlotte Noerregaard Groenset, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients diagnosed with malignant lymphomas, acute leukaemia and multiple myeloma referred to treatment.
설명
Inclusion Criteria:
• Patients diagnosed with malignant lymphomas, acute leukaemia and multiple myeloma referred to treatment at the Department of Haematology, Rigshospitalet.
Exclusion Criteria:
- Age: <18
- Pregnancy
- Physical or mental disabilities precluding test of muscle function
- Inability to read and understand Danish.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Cohort I - Patients newly diagnosed with malignant lymphoma (n=72)
These patients will undergo two assessments: A baseline-assessment prior to treatment for the hematologic cancer disease and a follow-up assessment at 6 months after treatment start
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Cohort II - Patients newly diagnosed with acute leukaemia (n=72)
These patients will undergo two assessments: A baseline-assessment prior to treatment for the hematologic cancer disease and a follow-up assessment at 6 months after treatment start
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Cohort III - Patients newly diagnosed with multiple myeloma (n=72)
These patients will undergo two assessments: A baseline-assessment prior to treatment for the hematologic cancer disease and a follow-up assessment at 6 months after treatment start
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Whole body Lean body Mass
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan
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Baseline and 6 months after treatment start
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hospitalization duration
기간: 1 year post treatment
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Total number days in hospital
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1 year post treatment
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Disease free survival
기간: 1 year post treatment
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Risk of disease progression
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1 year post treatment
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Overall survival
기간: 1 year post treatment
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Risk of mortality from any-cause
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1 year post treatment
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Change in appendicular lean mass
기간: Baseline and 6 after treatment start
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan
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Baseline and 6 after treatment start
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Change in whole body fat percentage
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in visceral fat mass
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in bone mineral density
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in bone mineral content
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in walking capacity
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Maximum 10 meter walking speed
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in lower body physical function
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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30 seconds Sit-To-Stand test
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in maximum leg power
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Leg extensor power test (Nottingham Power Rig)
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in hand grip strength
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Maximum strength test by handgrip dynamometer
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in inflammation markers
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Blood values are registered from the patients hospital record in relation to assessments.
C-reactive protein (CRP) and leucocytes are registered as they are inflammation markers.
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in creatinine
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Blood values are registered from the patients hospital record in relation to assessments.
Creatinine is registered due to their relation to muscle strength..
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in hemoglobin
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Blood values are registered from the patients hospital record in relation to assessments.
Hemoglobin is registered due to their relation to muscle strength.
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in body fat percentage
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Bioelectrical Impedance Analyzer
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in fat mass
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Bioelectrical Impedance Analyzer
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in fat-free mass
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Bioelectrical Impedance Analyzer
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in muscle mass
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Bioelectrical Impedance Analyzer
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in bone mass
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Bioelectrical Impedance Analyzer
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in total body water
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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Bioelectrical Impedance Analyzer
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in health-related quality of life
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of LifeQuestionnaire, Version 3.0 Scores range from 0 to 100; a higher score represents a higher ("better") level of functioning, or a higher ("worse") level of symptoms.
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Baseline and 6 months after treatment start
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Change in physical activity level
기간: Baseline and 6 months after treatment start
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The International Physical Activity Questionnaires, short form.
The Questionnaires covers the frequency and duration of vigorous, moderate, and walking activities over the last 7 days, as well as a single-item question on weekday sitting.
Using the instrument's scoring protocol, total weekly physical activity can be calculated to three levels of physical activity and the interpretation of the questionnaire can be categorized in low, moderate and high physical activity, based on the stated time and Metabolic Equivalent of Task (METs min/week) used in different types of activities.
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Baseline and 6 months after treatment start
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MuscleLab2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Not provided
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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