혈액 질환 환자의 근육 기능 장애
2026년 8월 12일 업데이트: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
혈액암 환자의 근육감소증 유병률과 예후 가치 - 전향적 관찰 코호트 연구.
목적: 혈액암으로 진단된 환자에서 근육감소증의 유병률과 예후 가치를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
악성 혈액 질환으로 진단된 일부 환자는 예후가 좋지 않아 심각한 상태 저하와 관련된 까다로운 치료 과정을 거쳐야 하며 잠재적으로 더 나쁜 예후 결과를 초래할 수 있습니다.
치료 효과를 최적화하기 위해 진단 시점에 환자의 신체 구성을 확장하는 것이 표준 임상 평가의 일부가 되어야 한다는 점은 현재 잘 설명되어 있지 않습니다.
최근 연구 결과는 골격근 질량과 기능의 병리생리학적 변화가 질병 진행 위험과 장기 예후에 중요한 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성 림프종, 급성 백혈병, 다발성 골수종 진단을 받은 환자는 치료를 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
• 악성 림프종, 급성 백혈병, 다발성 골수종 진단을 받은 환자는 Rigshospitalet의 혈액학과에서 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 연령: <18
- 임신
- 근육 기능 테스트를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애
- 덴마크어를 읽고 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
코호트 I - 악성 림프종으로 새로 진단받은 환자(n=72)
이 환자들은 두 가지 평가를 받게 됩니다: 혈액암 질환에 대한 치료 전 기준 평가와 치료 시작 후 6개월 후의 추적 평가
|
|
코호트 II - 급성 백혈병으로 새로 진단받은 환자(n=72)
이 환자들은 두 가지 평가를 받게 됩니다: 혈액암 질환에 대한 치료 전 기준 평가와 치료 시작 후 6개월 후의 추적 평가
|
|
코호트 III - 다발성 골수종으로 새로 진단받은 환자(n=72)
이 환자들은 두 가지 평가를 받게 됩니다: 혈액암 질환에 대한 치료 전 기준 평가와 치료 시작 후 6개월 후의 추적 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신제지방량 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원기간
기간: 치료 후 1년
|
총 입원일수
|
치료 후 1년
|
|
질병 없는 생존
기간: 치료 후 1년
|
질병 진행 위험
|
치료 후 1년
|
|
전체 생존
기간: 치료 후 1년
|
어떤 원인으로든 사망 위험
|
치료 후 1년
|
|
사지 근육량의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 6
|
이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔
|
기준선 및 치료 시작 후 6
|
|
전체 체지방률 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
내장지방량의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
골밀도 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
뼈 미네랄 함량의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
보행능력의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
최대 10m 보행 속도
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
하체 신체 기능의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
30초 앉았다 일어서기 테스트
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
최대 다리 힘의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
다리 신근 파워 테스트(Nottingham Power Rig)
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
손 잡는 힘의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
손잡이 동력계를 이용한 최대 강도 테스트
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
염증 지표의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
혈액 값은 평가와 관련하여 환자의 병원 기록에서 등록됩니다.
CRP(C반응성 단백질)와 백혈구는 염증 표지자로 등록됩니다.
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
크레아티닌의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
혈액 값은 평가와 관련하여 환자의 병원 기록에서 등록됩니다.
크레아티닌은 근력과 관련되어 등록됩니다.
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
헤모글로빈의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
혈액 값은 평가와 관련하여 환자의 병원 기록에서 등록됩니다.
헤모글로빈은 근력과의 관계로 인해 등록됩니다.
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
체지방률 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
생체전기 임피던스 분석기
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
체지방량의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
생체전기 임피던스 분석기
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
제지방량 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
생체전기 임피던스 분석기
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
근육량의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
생체전기 임피던스 분석기
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
뼈 질량의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
생체전기 임피던스 분석기
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
총 체수분의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
생체전기 임피던스 분석기
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
암 삶의 질 설문조사에 관한 유럽 연구 및 치료 기구, 버전 3.0 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 높거나("더 좋음") 증상 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
|
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
국제 신체 활동 설문지, 약식.
설문지는 지난 7일 동안의 격렬한 활동, 중간 정도의 활동, 걷기 활동의 빈도와 기간뿐만 아니라 평일 앉아 있는 것에 대한 단일 항목 질문도 다루고 있습니다.
기기의 채점 프로토콜을 사용하여 총 주간 신체 활동을 세 가지 수준의 신체 활동으로 계산할 수 있으며, 설문지 해석은 명시된 시간과 대사 등가 작업(METs min)을 기준으로 낮음, 중간, 높음 신체 활동으로 분류할 수 있습니다. /week) 다양한 유형의 활동에 사용됩니다.
|
기준시점 및 치료 시작 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MuscleLab2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제공되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .