血液疾病患者的肌肉功能障碍
2026年8月12日 更新者：Jan Christensen、Rigshospitalet, Denmark
血液癌症患者中肌肉减少症的患病率和预后价值 - 一项前瞻性观察队列研究。
目的：评估诊断为血液癌症疾病的患者肌肉减少症的患病率和预后价值。
研究概览
详细说明
一些被诊断患有恶性血液病的患者面临着不良预后，因此必须接受与严重失调相关的高要求的治疗过程，这可能导致更糟糕的预后结果。
目前尚不清楚诊断时患者的身体成分在多大程度上应成为标准临床评估的一部分，以优化治疗效果。
最近的研究结果表明，骨骼肌质量和功能的病理生理学改变可能对疾病进展的风险和长期预后产生重大影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
216
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有恶性淋巴瘤、急性白血病和多发性骨髓瘤的患者转诊接受治疗。
描述
纳入标准：
• 诊断患有恶性淋巴瘤、急性白血病和多发性骨髓瘤的患者转诊至Rigshospitalet 血液科接受治疗。
排除标准：
- 年龄：<18
- 怀孕
- 身体或精神残疾无法进行肌肉功能测试
- 无法阅读和理解丹麦语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一组 - 新诊断患有恶性淋巴瘤的患者 (n=72)
这些患者将接受两项评估：血液癌症疾病治疗前的基线评估和治疗开始后 6 个月的随访评估
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第二组 - 新诊断患有急性白血病的患者 (n=72)
这些患者将接受两项评估：血液癌症疾病治疗前的基线评估和治疗开始后 6 个月的随访评估
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第 III 组 - 新诊断患有多发性骨髓瘤的患者 (n=72)
这些患者将接受两项评估：血液癌症疾病治疗前的基线评估和治疗开始后 6 个月的随访评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身去脂体重的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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双能 X 射线吸收法 (DXA) 扫描
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基线和治疗开始后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：治疗后1年
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住院总天数
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治疗后1年
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无病生存
大体时间：治疗后1年
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疾病进展的风险
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治疗后1年
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总体生存率
大体时间：治疗后1年
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任何原因造成的死亡风险
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治疗后1年
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四肢瘦体重的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6
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双能 X 射线吸收法 (DXA) 扫描
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基线和治疗开始后 6
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全身脂肪百分比变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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双能 X 射线吸收法 (DXA) 扫描
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基线和治疗开始后 6 个月
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内脏脂肪量的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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双能 X 射线吸收法 (DXA) 扫描
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基线和治疗开始后 6 个月
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骨密度的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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双能 X 射线吸收法 (DXA) 扫描
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基线和治疗开始后 6 个月
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骨矿物质含量的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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双能 X 射线吸收法 (DXA) 扫描
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基线和治疗开始后 6 个月
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步行能力的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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最大步行速度10米
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基线和治疗开始后 6 个月
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下半身身体机能的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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30 秒坐站测试
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基线和治疗开始后 6 个月
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最大腿部力量的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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腿部伸肌力量测试（Nottingham Power Rig）
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基线和治疗开始后 6 个月
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手握力的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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握力计最大强度测试
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基线和治疗开始后 6 个月
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炎症标志物的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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血液值是从与评估相关的患者医院记录中登记的。
C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞被记录为炎症标记物。
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基线和治疗开始后 6 个月
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肌酐的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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血液值是从与评估相关的患者医院记录中登记的。
肌酐因其与肌肉力量的关系而被记录。
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基线和治疗开始后 6 个月
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血红蛋白的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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血液值是从与评估相关的患者医院记录中登记的。
血红蛋白因其与肌肉力量的关系而被记录。
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基线和治疗开始后 6 个月
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体脂百分比变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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生物电阻抗分析仪
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基线和治疗开始后 6 个月
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脂肪量的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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生物电阻抗分析仪
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基线和治疗开始后 6 个月
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无脂肪质量的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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生物电阻抗分析仪
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基线和治疗开始后 6 个月
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肌肉质量的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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生物电阻抗分析仪
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基线和治疗开始后 6 个月
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骨量变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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生物电阻抗分析仪
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基线和治疗开始后 6 个月
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体内总水分的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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生物电阻抗分析仪
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基线和治疗开始后 6 个月
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与健康相关的生活质量的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷，3.0 版 分数范围为 0 至 100；分数越高代表功能水平越高（“更好”），或症状水平越高（“更差”）。
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基线和治疗开始后 6 个月
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身体活动水平的变化
大体时间：基线和治疗开始后 6 个月
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国际体育活动调查问卷，简表。
调查问卷涵盖过去 7 天内剧烈、中等和步行活动的频率和持续时间，以及工作日坐姿的单项问题。
使用该仪器的评分方案，每周总体力活动可计算为三个体力活动水平，并且根据规定的时间和任务代谢当量（METs min），问卷的解释可分为低、中和高体力活动。 /周）用于不同类型的活动。
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基线和治疗开始后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月3日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MuscleLab2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
未提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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