Klinische proef op Lymfoom, Acute myeloïde leukemie, Myelodysplastische syndromen, Hematologische ziekten, Acute lymfoïde leukemie - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sommige patiënten bij wie kwaadaardige hematologische ziekten zijn gediagnosticeerd, worden geconfronteerd met een slechte prognose en moeten daarom een veeleisende behandelingskuur ondergaan die gepaard gaat met ernstige deconditionering, wat mogelijk tot slechtere prognostische resultaten kan leiden. Het is momenteel niet goed beschreven in hoeverre de lichaamssamenstelling van patiënten op het moment van de diagnose deel zou moeten uitmaken van de standaard klinische evaluatie om de effectiviteit van de therapie te optimaliseren. Recente bevindingen suggereren dat pathofysiologische veranderingen in de skeletspiermassa en -functie significante implicaties kunnen hebben voor het risico op ziekteprogressie en de langetermijnprognose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken
    - Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose kwaadaardige lymfomen, acute leukemie en multipel myeloom verwezen naar behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten met de diagnose maligne lymfomen, acute leukemie en multipel myeloom verwezen naar behandeling bij de afdeling Hematologie, Rigshospitalet.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd: <18
Zwangerschap
Lichamelijke of geestelijke handicaps die een test van de spierfunctie uitsluiten
Onvermogen om Deens te lezen en te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

3

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort I - Patiënten bij wie onlangs de diagnose maligne lymfoom is gesteld (n=72) Deze patiënten zullen twee beoordelingen ondergaan: een basisbeoordeling voorafgaand aan de behandeling voor de hematologische kankerziekte en een vervolgbeoordeling zes maanden na aanvang van de behandeling.
Cohort II - Patiënten bij wie onlangs de diagnose acute leukemie is gesteld (n=72) Deze patiënten zullen twee beoordelingen ondergaan: een basisbeoordeling voorafgaand aan de behandeling voor de hematologische kankerziekte en een vervolgbeoordeling zes maanden na aanvang van de behandeling.
Cohort III - Patiënten bij wie onlangs de diagnose multipel myeloom is gesteld (n=72) Deze patiënten zullen twee beoordelingen ondergaan: een basisbeoordeling voorafgaand aan de behandeling voor de hematologische kankerziekte en een vervolgbeoordeling zes maanden na aanvang van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in de vetvrije massa van het hele lichaam Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scan	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MuscleLab2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet voorzien

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur van de ziekenhuisopname Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling	Totaal aantal dagen in het ziekenhuis	1 jaar na de behandeling
Ziektevrije overleving Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling	Risico op ziekteprogressie	1 jaar na de behandeling
Algehele overleving Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling	Risico op sterfte door welke oorzaak dan ook	1 jaar na de behandeling
Verandering in appendiculaire vetvrije massa Tijdsspanne: Basislijn en 6 na aanvang van de behandeling	Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scan	Basislijn en 6 na aanvang van de behandeling
Verandering in het percentage lichaamsvet Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scan	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in viscerale vetmassa Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scan	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in botmineraaldichtheid Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scan	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in het mineraalgehalte van het bot Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scan	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in loopvermogen Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Maximaal 10 meter loopsnelheid	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in de fysieke functie van het onderlichaam Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	30 seconden zit-sta-test	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in maximale beenkracht Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Krachttest beenstrekkers (Nottingham Power Rig)	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in de handgreepsterkte Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Maximale sterktetest met handgreepdynamometer	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in ontstekingsmarkers Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	In het kader van de beoordelingen worden de bloedwaarden geregistreerd vanuit het ziekenhuisdossier van de patiënt. C-reactief proteïne (CRP) en leukocyten worden geregistreerd omdat het ontstekingsmarkers zijn.	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in creatinine Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	In het kader van de beoordelingen worden de bloedwaarden geregistreerd vanuit het ziekenhuisdossier van de patiënt. Creatinine wordt geregistreerd vanwege hun relatie tot spierkracht.	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in hemoglobine Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	In het kader van de beoordelingen worden de bloedwaarden geregistreerd vanuit het ziekenhuisdossier van de patiënt. Hemoglobine wordt geregistreerd vanwege hun relatie tot spierkracht.	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in percentage lichaamsvet Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Bio-elektrische impedantieanalysator	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in vetmassa Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Bio-elektrische impedantieanalysator	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in vetvrije massa Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Bio-elektrische impedantieanalysator	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in spiermassa Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Bio-elektrische impedantieanalysator	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in botmassa Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Bio-elektrische impedantieanalysator	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in totaal lichaamswater Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Bio-elektrische impedantieanalysator	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst, versie 3.0 Scores variëren van 0 tot 100; een hogere score vertegenwoordigt een hoger ("beter") niveau van functioneren, of een hoger ("slechter") niveau van symptomen.	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in fysieke activiteitsniveau Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling	De internationale vragenlijsten over fysieke activiteit, korte vorm. De vragenlijsten behandelen de frequentie en duur van krachtige, matige en wandelactiviteiten gedurende de afgelopen zeven dagen, evenals een vraag met één item over zitten op weekdagen. Met behulp van het scoreprotocol van het instrument kan de totale wekelijkse fysieke activiteit worden berekend op basis van drie niveaus van fysieke activiteit en kan de interpretatie van de vragenlijst worden gecategoriseerd in lage, matige en hoge fysieke activiteit, op basis van de aangegeven tijd en metabolisch equivalent van taak (MET's min. /week) gebruikt bij verschillende soorten activiteiten.	Basislijn en 6 maanden na aanvang van de behandeling

Spierdysfunctie bij patiënten met hematologische ziekten

De prevalentie en de prognostische waarde van sarcopenie bij patiënten met hematologische kankerziekten - een prospectieve observationele cohortstudie.