Disfunção muscular em pacientes com doenças hematológicas
12 de agosto de 2026 atualizado por: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
A prevalência e o valor prognóstico da sarcopenia entre pacientes com doenças oncológicas hematológicas - um estudo de coorte observacional prospectivo.
OBJETIVO: Avaliar a prevalência e o valor prognóstico da sarcopenia em pacientes com diagnóstico de câncer hematológico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Alguns pacientes diagnosticados com doenças hematológicas malignas enfrentam um prognóstico ruim e, portanto, devem ser submetidos a um tratamento exigente associado a um descondicionamento grave, potencialmente levando a piores resultados prognósticos.
Atualmente não está bem descrito até que ponto a composição corporal dos pacientes no momento do diagnóstico deve fazer parte da avaliação clínica padrão, a fim de otimizar a eficácia da terapia.
Descobertas recentes sugerem que alterações fisiopatológicas na massa e função muscular esquelética podem ter implicações significativas no risco de progressão da doença e no prognóstico a longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de linfomas malignos, leucemia aguda e mieloma múltiplo foram encaminhados para tratamento.
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes com diagnóstico de linfomas malignos, leucemia aguda e mieloma múltiplo encaminhados para tratamento no Departamento de Hematologia do Rigshospitalet.
Critérios de exclusão:
- Idade: <18
- Gravidez
- Deficiências físicas ou mentais que impeçam o teste da função muscular
- Incapacidade de ler e compreender dinamarquês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte I - Pacientes recém-diagnosticados com linfoma maligno (n=72)
Esses pacientes serão submetidos a duas avaliações: uma avaliação inicial antes do tratamento para a doença oncológica hematológica e uma avaliação de acompanhamento 6 meses após o início do tratamento
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Coorte II - Pacientes recém-diagnosticados com leucemia aguda (n=72)
Esses pacientes serão submetidos a duas avaliações: uma avaliação inicial antes do tratamento para a doença oncológica hematológica e uma avaliação de acompanhamento 6 meses após o início do tratamento
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Coorte III - Pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo (n=72)
Esses pacientes serão submetidos a duas avaliações: uma avaliação inicial antes do tratamento para a doença oncológica hematológica e uma avaliação de acompanhamento 6 meses após o início do tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na massa corporal magra de todo o corpo
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Varredura de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA)
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da hospitalização
Prazo: 1 ano após o tratamento
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Número total de dias no hospital
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1 ano após o tratamento
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Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 1 ano após o tratamento
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Risco de progressão da doença
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1 ano após o tratamento
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Sobrevivência geral
Prazo: 1 ano após o tratamento
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Risco de mortalidade por qualquer causa
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1 ano após o tratamento
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Mudança na massa magra apendicular
Prazo: Linha de base e 6 após o início do tratamento
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Varredura de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA)
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Linha de base e 6 após o início do tratamento
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Mudança no percentual de gordura corporal total
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Varredura de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA)
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na massa gorda visceral
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Varredura de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA)
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Varredura de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA)
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança no conteúdo mineral ósseo
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Varredura de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA)
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na capacidade de caminhada
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Velocidade máxima de caminhada de 10 metros
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na função física da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na potência máxima das pernas
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Teste de potência extensora de perna (Nottingham Power Rig)
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Teste de força máxima por dinamômetro de preensão manual
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança nos marcadores de inflamação
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Os valores sanguíneos são registrados no prontuário hospitalar do paciente em relação às avaliações.
A proteína C reativa (PCR) e os leucócitos são registrados por serem marcadores de inflamação.
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Alteração na creatinina
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Os valores sanguíneos são registrados no prontuário hospitalar do paciente em relação às avaliações.
A creatinina é registrada devido à sua relação com a força muscular.
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na hemoglobina
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Os valores sanguíneos são registrados no prontuário hospitalar do paciente em relação às avaliações.
A hemoglobina é registrada devido à sua relação com a força muscular.
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Analisador de Impedância Bioelétrica
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na massa gorda
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Analisador de Impedância Bioelétrica
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Analisador de Impedância Bioelétrica
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na massa muscular
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Analisador de Impedância Bioelétrica
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na massa óssea
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Analisador de Impedância Bioelétrica
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na água corporal total
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Analisador de Impedância Bioelétrica
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, Versão 3.0 As pontuações variam de 0 a 100; uma pontuação mais alta representa um nível de funcionamento mais alto (“melhor”) ou um nível de sintomas mais alto (“pior”).
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Os Questionários Internacionais de Atividade Física, formato abreviado.
Os questionários abrangem a frequência e a duração de atividades vigorosas, moderadas e de caminhada nos últimos 7 dias, bem como uma pergunta de item único sobre a sessão sentada durante a semana.
Utilizando o protocolo de pontuação do instrumento, a atividade física semanal total pode ser calculada para três níveis de atividade física e a interpretação do questionário pode ser categorizada em atividade física baixa, moderada e alta, com base no tempo declarado e no Equivalente Metabólico da Tarefa (METs min /semana) utilizados em diferentes tipos de atividades.
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Linha de base e 6 meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Mieloide
- Doenças da Medula Óssea
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Linfoma
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Síndromes Mielodisplásicas
- Doenças Hematológicas
Outros números de identificação do estudo
- MuscleLab2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não fornecido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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