Lihasten toimintahäiriöt potilailla, joilla on hematologisia sairauksia
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Sarkopenian esiintyvyys ja ennustearvo hematologisia syöpäsairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa – tuleva havaintokohorttitutkimus.
TARKOITUS: Arvioida sarkopenian esiintyvyyttä ja ennustearvoa potilailla, joilla on diagnosoitu hematologinen syöpäsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuiset hematologiset sairaudet, kohtaavat huonon ennusteen, ja siksi heidän on käytävä läpi vaativa hoitojakso, joka liittyy vakavaan kuntoutumiseen, mikä saattaa johtaa huonompiin ennusteisiin.
Tällä hetkellä ei ole hyvin kuvattu, missä määrin potilaiden ruumiinkoostumus diagnoosihetkellä pitäisi olla osa normaalia kliinistä arviointia hoidon tehokkuuden optimoimiseksi.
Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että patofysiologiset muutokset luuston lihasmassassa ja toiminnassa voivat vaikuttaa merkittävästi taudin etenemisriskiin ja pitkän aikavälin ennusteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli diagnosoitu pahanlaatuinen lymfooma, akuutti leukemia ja multippeli myelooma, ohjattiin hoitoon.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen lymfooma, akuutti leukemia ja multippeli myelooma, ohjattiin hoitoon Rigshospitaletin hematologian laitokselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: <18
- Raskaus
- Fyysiset tai henkiset vammat, jotka estävät lihastoiminnan testaamisen
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää tanskaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti I – Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen lymfooma (n=72)
Näille potilaille tehdään kaksi arviointia: lähtötilanteen arviointi ennen hoitoa hematologisen syöpäsairauden vuoksi ja seurantaarvio 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
|
Kohortti II – Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti leukemia (n=72)
Näille potilaille tehdään kaksi arviointia: lähtötilanteen arviointi ennen hoitoa hematologisen syöpäsairauden vuoksi ja seurantaarvio 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
|
Kohortti III – Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (n=72)
Näille potilaille tehdään kaksi arviointia: lähtötilanteen arviointi ennen hoitoa hematologisen syöpäsairauden vuoksi ja seurantaarvio 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon vähärasvaisen painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Sairauden etenemisen riski
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Kuolemanvaara mistä tahansa syystä
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Muutos appendikulaarisessa laihamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 hoidon aloittamisen jälkeen
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
|
Lähtötilanne ja 6 hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Koko kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Viskeraalisen rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Luun mineraalipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Maksimi kävelynopeus 10 metriä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos alavartalon fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
30 sekunnin Sit-To-Stand -testi
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos jalkojen maksimivoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Jalkojen ojennuslaitteen tehotesti (Nottingham Power Rig)
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Maksimilujuustesti kädensijadynamometrillä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Veriarvot kirjataan potilaiden sairaalarekisteristä arvioihin liittyen.
C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja leukosyytit on rekisteröity, koska ne ovat tulehdusmarkkereita.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Veriarvot kirjataan potilaiden sairaalarekisteristä arvioihin liittyen.
Kreatiniini on rekisteröity, koska se liittyy lihasvoimaan.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Veriarvot kirjataan potilaiden sairaalarekisteristä arvioihin liittyen.
Hemoglobiini rekisteröidään sen suhteen, että ne ovat suhteessa lihasvoimaan.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Biosähköinen impedanssianalysaattori
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Biosähköinen impedanssianalysaattori
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Biosähköinen impedanssianalysaattori
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Biosähköinen impedanssianalysaattori
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos luumassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Biosähköinen impedanssianalysaattori
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Koko kehon vesimäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Biosähköinen impedanssianalysaattori
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire, versio 3.0 Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ("parempaa") toimintatasoa tai korkeampaa ("huonompaa") oireiden tasoa.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
The International Physical Activity Questionnaires, lyhyt lomake.
Kyselylomakkeet kattavat voimakkaan, kohtalaisen ja kävelytoiminnan tiheyden ja keston viimeisen 7 päivän ajalta sekä yhden kohdan kysymyksen arki-istunnossa.
Laitteen pisteytysprotokollan avulla viikoittainen kokonaisfyysinen aktiivisuus voidaan laskea kolmelle fyysisen aktiivisuuden tasolle ja kyselylomakkeen tulkinta voidaan luokitella alhaiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen ilmoitetun ajan ja tehtävän metabolisen ekvivalentin (METs min) perusteella. /viikko) käytetään erityyppisissä toimissa.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Lymfooma
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Hematologiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MuscleLab2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tarjota
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .