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Disfunción muscular en pacientes con enfermedades hematológicas

12 de agosto de 2026 actualizado por: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark

La prevalencia y el valor pronóstico de la sarcopenia entre pacientes con enfermedades oncológicas hematológicas: un estudio de cohorte observacional prospectivo.

OBJETIVO: Evaluar la prevalencia y el valor pronóstico de la sarcopenia en pacientes diagnosticados con enfermedades oncológicas hematológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Algunos pacientes diagnosticados con enfermedades hematológicas malignas se enfrentan a un mal pronóstico y, por lo tanto, deben someterse a un tratamiento exigente asociado con un deterioro severo de la condición física que podría conducir a peores resultados de pronóstico. Actualmente no está bien descrito hasta qué punto la composición corporal de los pacientes en el momento del diagnóstico debe ser parte de la evaluación clínica estándar para optimizar la eficacia de la terapia. Hallazgos recientes sugieren que las alteraciones fisiopatológicas en la masa y función del músculo esquelético pueden tener implicaciones significativas para el riesgo de progresión de la enfermedad y el pronóstico a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

216

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de linfomas malignos, leucemia aguda y mieloma múltiple remitidos a tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes diagnosticados de linfomas malignos, leucemia aguda y mieloma múltiple remitidos a tratamiento en el Departamento de Hematología del Rigshospitalet.

Criterios de exclusión:

  • Edad: <18
  • Embarazo
  • Discapacidades físicas o mentales que impiden la prueba de la función muscular.
  • Incapacidad para leer y comprender el danés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte I: pacientes con diagnóstico reciente de linfoma maligno (n = 72)
Estos pacientes se someterán a dos evaluaciones: una evaluación inicial antes del tratamiento de la enfermedad de cáncer hematológico y una evaluación de seguimiento a los 6 meses después del inicio del tratamiento.
Cohorte II: Pacientes con diagnóstico reciente de leucemia aguda (n=72)
Estos pacientes se someterán a dos evaluaciones: una evaluación inicial antes del tratamiento de la enfermedad de cáncer hematológico y una evaluación de seguimiento a los 6 meses después del inicio del tratamiento.
Cohorte III: pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (n=72)
Estos pacientes se someterán a dos evaluaciones: una evaluación inicial antes del tratamiento de la enfermedad de cáncer hematológico y una evaluación de seguimiento a los 6 meses después del inicio del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa corporal magra de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año post tratamiento
Número total de días en el hospital
1 año post tratamiento
Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: 1 año post tratamiento
Riesgo de progresión de la enfermedad.
1 año post tratamiento
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 1 año post tratamiento
Riesgo de mortalidad por cualquier causa.
1 año post tratamiento
Cambio en la masa magra apendicular
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 después del inicio del tratamiento
Exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Valor inicial y 6 después del inicio del tratamiento
Cambio en el porcentaje de grasa corporal total
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la masa grasa visceral
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la densidad mineral ósea.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en el contenido mineral óseo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la capacidad para caminar.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Velocidad máxima de marcha de 10 metros
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la función física de la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Prueba de 30 segundos de sentado y de pie
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la potencia máxima de las piernas.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Prueba de potencia de extensores de piernas (Nottingham Power Rig)
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la fuerza de agarre de la mano.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Prueba de fuerza máxima mediante dinamómetro de empuñadura
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en los marcadores de inflamación.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Los valores sanguíneos se registran en el registro hospitalario del paciente en relación con las evaluaciones. La proteína C reactiva (PCR) y los leucocitos se registran como marcadores de inflamación.
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la creatinina
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Los valores sanguíneos se registran en el registro hospitalario del paciente en relación con las evaluaciones. La creatinina se registra debido a su relación con la fuerza muscular.
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Los valores sanguíneos se registran en el registro hospitalario del paciente en relación con las evaluaciones. La hemoglobina se registra debido a su relación con la fuerza muscular.
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en el porcentaje de grasa corporal.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Analizador de impedancia bioeléctrica
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Analizador de impedancia bioeléctrica
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Analizador de impedancia bioeléctrica
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la masa muscular.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Analizador de impedancia bioeléctrica
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la masa ósea
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Analizador de impedancia bioeléctrica
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en el agua corporal total
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Analizador de impedancia bioeléctrica
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, versión 3.0 Las puntuaciones varían de 0 a 100; una puntuación más alta representa un nivel más alto ("mejor") de funcionamiento o un nivel más alto ("peor") de síntomas.
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambio en el nivel de actividad física.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento
Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física, versión breve. Los cuestionarios cubren la frecuencia y duración de las actividades vigorosas, moderadas y de caminar durante los últimos 7 días, así como una pregunta de un solo ítem sobre las sesiones durante la semana. Utilizando el protocolo de puntuación del instrumento, la actividad física semanal total se puede calcular en tres niveles de actividad física y la interpretación del cuestionario se puede clasificar en actividad física baja, moderada y alta, según el tiempo indicado y el equivalente metabólico de la tarea (MET min /semana) utilizado en diferentes tipos de actividades.
Valor inicial y 6 meses después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MuscleLab2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No proporcionado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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