Essais cliniques sur Lymphome, Leucémie myéloïde aiguë, Syndromes myélodysplasiques, Maladies hématologiques, Leucémie lymphoïde aiguë - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Certains patients diagnostiqués avec des maladies hématologiques malignes sont confrontés à un mauvais pronostic et doivent donc suivre un traitement exigeant associé à un déconditionnement sévère conduisant potentiellement à un pronostic plus sombre. Il n'est actuellement pas bien décrit dans quelle mesure la composition corporelle des patients au moment du diagnostic devrait faire partie de l'évaluation clinique standard afin d'optimiser l'efficacité du traitement. Des découvertes récentes suggèrent que des altérations physiopathologiques de la masse et de la fonction des muscles squelettiques peuvent avoir des implications significatives sur le risque de progression de la maladie et sur le pronostic à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Copenhagen, Danemark
    - Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec un lymphome malin, une leucémie aiguë et un myélome multiple ont été orientés vers un traitement.

La description

Critères d'intégration :

• Patients diagnostiqués avec des lymphomes malins, une leucémie aiguë et un myélome multiple orientés vers un traitement au service d'hématologie du Rigshospitalet.

Critères d'exclusion :

Âge : <18 ans
Grossesse
Handicap physique ou mental empêchant le test de la fonction musculaire
Incapacité de lire et de comprendre le danois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

3

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte I – Patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome malin (n = 72) Ces patients subiront deux évaluations : une évaluation de base avant le traitement du cancer hématologique et une évaluation de suivi 6 mois après le début du traitement.
Cohorte II - Patients nouvellement diagnostiqués avec une leucémie aiguë (n = 72) Ces patients subiront deux évaluations : une évaluation de base avant le traitement du cancer hématologique et une évaluation de suivi 6 mois après le début du traitement.
Cohorte III – Patients nouvellement diagnostiqués avec un myélome multiple (n = 72) Ces patients subiront deux évaluations : une évaluation de base avant le traitement du cancer hématologique et une évaluation de suivi 6 mois après le début du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de la masse maigre du corps entier Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Balayage par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)	Au départ et 6 mois après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Première publication (Réel)

9 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MuscleLab2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non fourni

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée d'hospitalisation Délai: 1 an après le traitement	Nombre total de jours d'hospitalisation	1 an après le traitement
Survie sans maladie Délai: 1 an après le traitement	Risque de progression de la maladie	1 an après le traitement
Survie globale Délai: 1 an après le traitement	Risque de mortalité quelle qu’en soit la cause	1 an après le traitement
Modification de la masse maigre appendiculaire Délai: Au départ et 6 après le début du traitement	Balayage par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)	Au départ et 6 après le début du traitement
Modification du pourcentage de graisse corporelle totale Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Balayage par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la masse grasse viscérale Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Balayage par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la densité minérale osseuse Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Balayage par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la teneur en minéraux osseux Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Balayage par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la capacité de marche Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Vitesse de marche maximale sur 10 mètres	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la fonction physique du bas du corps Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Test assis-debout de 30 secondes	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la puissance maximale des jambes Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Test de puissance des extenseurs de jambe (Nottingham Power Rig)	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la force de préhension de la main Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Test de résistance maximale par dynamomètre à poignée	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification des marqueurs d'inflammation Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Les valeurs sanguines sont enregistrées à partir du dossier hospitalier du patient en relation avec les évaluations. La protéine C-réactive (CRP) et les leucocytes sont enregistrés car ils sont des marqueurs de l'inflammation.	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la créatinine Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Les valeurs sanguines sont enregistrées à partir du dossier hospitalier du patient en relation avec les évaluations. La créatinine est enregistrée en raison de sa relation avec la force musculaire.	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de l'hémoglobine Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Les valeurs sanguines sont enregistrées à partir du dossier hospitalier du patient en relation avec les évaluations. L'hémoglobine est enregistrée en raison de sa relation avec la force musculaire.	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification du pourcentage de graisse corporelle Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Analyseur d'impédance bioélectrique	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la masse grasse Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Analyseur d'impédance bioélectrique	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la masse maigre Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Analyseur d'impédance bioélectrique	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la masse musculaire Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Analyseur d'impédance bioélectrique	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de la masse osseuse Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Analyseur d'impédance bioélectrique	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Modification de l'eau corporelle totale Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Analyseur d'impédance bioélectrique	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Changement dans la qualité de vie liée à la santé Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, version 3.0. Les scores vont de 0 à 100 ; un score plus élevé représente un niveau de fonctionnement plus élevé (« meilleur ») ou un niveau de symptômes plus élevé (« pire »).	Au départ et 6 mois après le début du traitement
Changement du niveau d'activité physique Délai: Au départ et 6 mois après le début du traitement	Les Questionnaires internationaux sur l'activité physique, forme courte. Les questionnaires couvrent la fréquence et la durée des activités vigoureuses, modérées et de marche au cours des 7 derniers jours, ainsi qu'une question unique sur la position assise en semaine. À l'aide du protocole de notation de l'instrument, l'activité physique hebdomadaire totale peut être calculée selon trois niveaux d'activité physique et l'interprétation du questionnaire peut être classée en activité physique faible, modérée et élevée, en fonction du temps indiqué et de l'équivalent métabolique de la tâche (MET min. /semaine) utilisé dans différents types d’activités.	Au départ et 6 mois après le début du traitement

Dysfonctionnement musculaire chez les patients atteints de maladies hématologiques

La prévalence et la valeur pronostique de la sarcopénie chez les patients atteints de cancers hématologiques - une étude de cohorte observationnelle prospective.