Muskeldysfunktion hos patienter med hematologiska sjukdomar
12 augusti 2026 uppdaterad av: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Prevalensen och det prognostiska värdet av sarkopeni bland patienter med hematologiska cancersjukdomar - en prospektiv observationskohortstudie.
SYFTE: Att utvärdera prevalensen och det prognostiska värdet av sarkopeni hos patienter som diagnostiserats med hematologiska cancersjukdomar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Vissa patienter som diagnostiserats med maligna hematologiska sjukdomar står inför dålig prognos och måste därför genomgå en krävande behandling förknippad med allvarlig dekonditionering som potentiellt kan leda till sämre prognostiska resultat.
Det är för närvarande inte väl beskrivet, i vilken utsträckning patientens kroppssammansättning vid diagnostillfället bör ingå i standard klinisk utvärdering för att optimera terapins effekt.
Nya fynd tyder på att patofysiologiska förändringar i skelettmuskelmassa och funktion kan ha betydande implikationer för risken för sjukdomsprogression och långsiktig prognos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
216
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen maligna lymfom, akut leukemi och multipelt myelom hänvisade till behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med diagnosen maligna lymfom, akut leukemi och multipelt myelom hänvisas till behandling vid hematologiska avdelningen, Rigshospitalet.
Uteslutningskriterier:
- Ålder: <18
- Graviditet
- Fysiska eller psykiska funktionshinder som utesluter test av muskelfunktion
- Oförmåga att läsa och förstå danska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort I - Patienter som nyligen fått diagnosen malignt lymfom (n=72)
Dessa patienter kommer att genomgå två bedömningar: en baslinjebedömning före behandling för den hematologiska cancersjukdomen och en uppföljningsbedömning 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Kohort II - Patienter som nyligen fått diagnosen akut leukemi (n=72)
Dessa patienter kommer att genomgå två bedömningar: en baslinjebedömning före behandling för den hematologiska cancersjukdomen och en uppföljningsbedömning 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Kohort III - Patienter som nyligen fått diagnosen multipelt myelom (n=72)
Dessa patienter kommer att genomgå två bedömningar: en baslinjebedömning före behandling för den hematologiska cancersjukdomen och en uppföljningsbedömning 6 månader efter behandlingsstart
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av mager kroppsmassa i hela kroppen
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet på sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år efter behandling
|
Totalt antal dagar på sjukhus
|
1 år efter behandling
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 1 år efter behandling
|
Risk för sjukdomsprogression
|
1 år efter behandling
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 1 år efter behandling
|
Risk för dödlighet oavsett orsak
|
1 år efter behandling
|
|
Förändring i appendikulär mager massa
Tidsram: Baslinje och 6 efter behandlingsstart
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Baslinje och 6 efter behandlingsstart
|
|
Förändring av hela kroppens fettprocent
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i visceral fettmassa
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i benmineralinnehåll
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i gångkapacitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Max 10 meters gånghastighet
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i underkroppens fysiska funktion
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
30 sekunder sitta-till-stå-test
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i maximal benkraft
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Krafttest av bensträckare (Nottingham Power Rig)
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i handgreppsstyrkan
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Maximal hållfasthetstest med handtagsdynamometer
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i inflammationsmarkörer
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Blodvärden registreras från patientjournalen i relation till bedömningar.
C-reaktivt protein (CRP) och leukocyter registreras eftersom de är inflammationsmarkörer.
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i kreatinin
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Blodvärden registreras från patientjournalen i relation till bedömningar.
Kreatinin registreras på grund av deras relation till muskelstyrka..
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i hemoglobin
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Blodvärden registreras från patientjournalen i relation till bedömningar.
Hemoglobin registreras på grund av deras relation till muskelstyrka.
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Bioelektrisk impedansanalysator
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i fettmassa
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Bioelektrisk impedansanalysator
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Bioelektrisk impedansanalysator
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Bioelektrisk impedansanalysator
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i benmassa
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Bioelektrisk impedansanalysator
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i hela kroppens vatten
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Bioelektrisk impedansanalysator
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of LifeQuestionnaire, version 3.0 Poäng varierar från 0 till 100; en högre poäng representerar en högre ("bättre") funktionsnivå eller en högre ("sämre") nivå av symtom.
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
The International Physical Activity Questionnaires, kortform.
Frågeformulären täcker frekvensen och varaktigheten av kraftfulla, måttliga och gångaktiviteter under de senaste 7 dagarna, samt en fråga med enstaka ämnen under sittande på vardagar.
Med hjälp av instrumentets poängprotokoll kan den totala fysiska aktiviteten per vecka beräknas till tre nivåer av fysisk aktivitet och tolkningen av frågeformuläret kan kategoriseras i låg, måttlig och hög fysisk aktivitet, baserat på angiven tid och Metabolic Equivalent of Task (METs min. /vecka) används i olika typer av aktiviteter.
|
Baslinje och 6 månader efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2021
Första postat (Faktisk)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, myeloid
- Benmärgssjukdomar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Lymfom
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Myelodysplastiska syndrom
- Hematologiska sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- MuscleLab2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ej tillhandahållen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .