Dysfunkcja mięśni u pacjentów z chorobami hematologicznymi
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Częstość występowania i wartość prognostyczna sarkopenii wśród pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego – prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.
CEL: Ocena częstości występowania i wartości prognostycznej sarkopenii u chorych na nowotwory układu krwiotwórczego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Niektórzy pacjenci, u których zdiagnozowano złośliwe choroby hematologiczne, mają złe rokowanie i dlatego muszą przejść wymagający cykl leczenia związany z poważnym pogorszeniem stanu zdrowia, które może prowadzić do gorszych wyników prognostycznych.
Obecnie nie jest dobrze opisane, w jakim stopniu skład ciała pacjenta w momencie postawienia diagnozy powinien być częścią standardowej oceny klinicznej w celu optymalizacji skuteczności terapii.
Ostatnie odkrycia sugerują, że zmiany patofizjologiczne w masie i funkcjonowaniu mięśni szkieletowych mogą mieć znaczący wpływ na ryzyko progresji choroby i długoterminowe rokowanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
216
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na leczenie kierowani byli pacjenci ze zdiagnozowanymi chłoniakami złośliwymi, ostrą białaczką i szpiczakiem mnogim.
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci ze zdiagnozowanymi chłoniakami złośliwymi, ostrą białaczką i szpiczakiem mnogim kierowani byli na leczenie do Kliniki Hematologii Rigshospitalet.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek: <18
- Ciąża
- Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa uniemożliwiająca badanie funkcji mięśni
- Niezdolność do czytania i rozumienia języka duńskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta I – Pacjenci z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem złośliwym (n=72)
Pacjenci ci zostaną poddani dwóm ocenom: ocenie wyjściowej przed leczeniem nowotworu układu krwiotwórczego oraz ocenie kontrolnej po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
|
Kohorta II – Pacjenci z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką (n=72)
Pacjenci ci zostaną poddani dwóm ocenom: ocenie wyjściowej przed leczeniem nowotworu układu krwiotwórczego oraz ocenie kontrolnej po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
|
Kohorta III – Pacjenci ze świeżo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (n=72)
Pacjenci ci zostaną poddani dwóm ocenom: ocenie wyjściowej przed leczeniem nowotworu układu krwiotwórczego oraz ocenie kontrolnej po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała całego ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
|
Całkowita liczba dni spędzonych w szpitalu
|
1 rok po leczeniu
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
|
Ryzyko postępu choroby
|
1 rok po leczeniu
|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
|
Ryzyko śmierci z dowolnej przyczyny
|
1 rok po leczeniu
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej przydatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 po rozpoczęciu leczenia
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
|
Wartość wyjściowa i 6 po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w całym ciele
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana masy tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana zawartości minerałów w kościach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana zdolności chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Maksymalna prędkość chodzenia na dystansie 10 metrów
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana funkcji fizycznych dolnej części ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
30-sekundowy test od pozycji siedzącej do stojącej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana maksymalnej mocy nóg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Test mocy prostowników nóg (Nottingham Power Rig)
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Badanie maksymalnej wytrzymałości za pomocą dynamometru ręcznego
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Wartości krwi są rejestrowane w dokumentacji szpitalnej pacjentów w związku z ocenami.
Rejestruje się białko C-reaktywne (CRP) i leukocyty, ponieważ są one markerami stanu zapalnego.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana kreatyniny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Wartości krwi są rejestrowane w dokumentacji szpitalnej pacjentów w związku z ocenami.
Kreatynina jest rejestrowana ze względu na jej związek z siłą mięśni.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Wartości krwi są rejestrowane w dokumentacji szpitalnej pacjentów w związku z ocenami.
Hemoglobinę rejestruje się ze względu na jej związek z siłą mięśni.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Analizator impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Analizator impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Analizator impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Analizator impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana masy kostnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Analizator impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana całkowitej ilości wody w organizmie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Analizator impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, wersja 3.0. Zakres ocen od 0 do 100; wyższy wynik oznacza wyższy („lepszy”) poziom funkcjonowania lub wyższy („gorszy”) poziom objawów.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej, forma skrócona.
Kwestionariusze obejmują częstotliwość i czas trwania energicznych, umiarkowanych i chodzenia w ciągu ostatnich 7 dni, a także jednopunktowe pytanie dotyczące siedzenia w dni powszednie.
Korzystając z protokołu punktacji instrumentu, całkowitą tygodniową aktywność fizyczną można obliczyć na trzech poziomach aktywności fizycznej, a interpretację kwestionariusza można podzielić na niską, umiarkowaną i wysoką aktywność fizyczną, w oparciu o podany czas i metaboliczny równoważnik zadania (MET min. /tydzień) wykorzystywane w różnych rodzajach zajęć.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, mieloidalna
- Choroby szpiku kostnego
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Chłoniak
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Zespoły mielodysplastyczne
- Choroby hematologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- MuscleLab2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie podano
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .