Мышечная дисфункция у больных гематологическими заболеваниями
12 августа 2026 г. обновлено: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Распространенность и прогностическая ценность саркопении среди пациентов с гематологическими онкологическими заболеваниями - проспективное наблюдательное когортное исследование.
ЦЕЛЬ: Оценить распространенность и прогностическое значение саркопении у пациентов с диагнозом гематологических онкологических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Некоторые пациенты с диагнозом злокачественных гематологических заболеваний имеют плохой прогноз и поэтому должны пройти сложный курс лечения, связанный с тяжелым ухудшением состояния, потенциально приводящим к худшим прогностическим результатам.
В настоящее время недостаточно четко описано, в какой степени состав тела пациента на момент постановки диагноза должен быть частью стандартной клинической оценки с целью оптимизации эффективности терапии.
Недавние результаты показывают, что патофизиологические изменения массы и функции скелетных мышц могут иметь значительные последствия для риска прогрессирования заболевания и долгосрочного прогноза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
На лечение направлены пациенты с диагнозом злокачественные лимфомы, острый лейкоз и множественная миелома.
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с диагнозом злокачественные лимфомы, острый лейкоз и множественная миелома направляются на лечение в отделение гематологии Ригсгоспиталет.
Критерии исключения:
- Возраст: <18
- Беременность
- Физические или умственные нарушения, препятствующие проверке мышечной функции
- Неспособность читать и понимать по-датски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта I - Пациенты, у которых впервые диагностирована злокачественная лимфома (n=72)
Эти пациенты пройдут две оценки: исходную оценку перед лечением гематологического ракового заболевания и последующую оценку через 6 месяцев после начала лечения.
|
|
Когорта II - Пациенты, у которых впервые диагностирован острый лейкоз (n=72)
Эти пациенты пройдут две оценки: исходную оценку перед лечением гематологического ракового заболевания и последующую оценку через 6 месяцев после начала лечения.
|
|
Когорта III – Пациенты, у которых впервые диагностирована множественная миелома (n=72)
Эти пациенты пройдут две оценки: исходную оценку перед лечением гематологического ракового заболевания и последующую оценку через 6 месяцев после начала лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной массы всего тела
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 1 год после лечения
|
Общее количество дней в больнице
|
1 год после лечения
|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 1 год после лечения
|
Риск прогрессирования заболевания
|
1 год после лечения
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год после лечения
|
Риск смертности по любой причине
|
1 год после лечения
|
|
Изменение аппендикулярной мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 после начала лечения
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
Исходный уровень и 6 после начала лечения
|
|
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение массы висцерального жира
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение содержания минералов в костях
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение способности ходить
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Максимальная скорость ходьбы 10 метров
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение физической функции нижней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
30-секундный тест «сидеть-стоять»
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение максимальной силы ног
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Тест силы разгибателей ног (Nottingham Power Rig)
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение силы хвата рук.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Испытание максимальной прочности с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение маркеров воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Показатели крови регистрируются из больничных записей пациентов в соответствии с оценками.
Регистрируют С-реактивный белок (СРБ) и лейкоциты, поскольку они являются маркерами воспаления.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение креатинина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Показатели крови регистрируются из больничных записей пациентов в соответствии с оценками.
Креатинин регистрируется из-за его связи с мышечной силой.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Показатели крови регистрируются из больничных записей пациентов в соответствии с оценками.
Гемоглобин регистрируется из-за его связи с мышечной силой.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Анализатор биоэлектрического импеданса
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Анализатор биоэлектрического импеданса
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение обезжиренной массы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Анализатор биоэлектрического импеданса
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Анализатор биоэлектрического импеданса
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение костной массы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Анализатор биоэлектрического импеданса
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение общего количества воды в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Анализатор биоэлектрического импеданса
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, версия 3.0. Баллы варьируются от 0 до 100; более высокий балл означает более высокий («лучший») уровень функционирования или более высокий («худший») уровень симптомов.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Международные вопросники по физической активности, краткая форма.
Анкеты охватывают частоту и продолжительность энергичной, умеренной и пешеходной активности за последние 7 дней, а также одиночный вопрос о сидячем положении в будние дни.
Используя протокол оценки инструмента, общую еженедельную физическую активность можно рассчитать по трем уровням физической активности, а интерпретацию опросника можно разделить на низкую, умеренную и высокую физическую активность на основе установленного времени и метаболического эквивалента задачи (MET мин. /неделя) используется в разных видах деятельности.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкоз, миелоидный
- Заболевания костного мозга
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Лимфома
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Миелодиспластические синдромы
- Гематологические заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- MuscleLab2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не предусмотрено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .