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カナダ全土で摂食障害のためのバーチャルペアレントサポートグループを導入 (vPLPSG)

2026年4月28日 更新者:Jennifer Couturier、McMaster University

摂食障害を抱えて暮らす子ども、若者、家族に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を理解し、軽減する: バーチャルな親主導のピアサポート介入に関する全国実施研究

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック中、カナダでは小児摂食障害の新たな症例や入院、長い治療待機リストが急増し、保護者は支援の不足で不安を抱えている。 厳密な研究がされていないため、カナダ全土で摂食障害を抱えて暮らす子供、若者、家族に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を理解し、軽減することが急務となっています。 研究者が提案した研究には 2 つの目標があります。 まず、研究者らは、全国のこの人々が直面している新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を理解し、仮想の親主導のピアサポートグループに関する関係者の見解を説明する予定だ。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に摂食障害を持つ子どもの親が直面する負担の増大を考慮すると、2番目の目標は、バーチャルな親主導のピアサポートグループの全国的な実施が、影響を受けた親へのパンデミックの影響を軽減するのに役立つかどうかを研究することである。 調査員らは、定性的で半構造化されたインタビューを使用して、全国の関係者に対するパンデミックの影響についての理解を集める予定です。 同時に、研究者らは、親と親のピアサポートプロバイダーの経験を調査することにより、カナダのいくつかの地域における仮想の親主導のピアサポートグループの実装の実現可能性と受け入れ可能性を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • University Of Calgary
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語を書き、話し、理解する能力がある
  • コンピューターとインターネットにアクセスできること
  • 事実上の親主導のピアサポートグループに登録している親の中には、摂食障害と診断された子供または青少年(18 歳未満)がいる必要があります
  • 研究の質的インタビューのコンポーネントである摂食障害のある若者およびその親のうち、彼らまたはその子供は摂食障害治療の待機リストに載っている、積極的に治療中、または治療後のいずれかである必要があります。青少年は 18 歳未満であり、親には 18 歳未満の子供がいる必要があります
  • 研究の質的面接コンポーネントに参加する臨床医/管理者は、小児摂食障害プログラムまたは生涯にわたる摂食障害プログラムに参加する必要があります。

除外基準:

  • 摂食障害の分野での生きた経験や専門的な経験がない
  • 英語を書き、話し、理解する能力がない
  • インターネット/コンピューターにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:利害関係者の視点と仮想親主導のピアサポートグループ
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響に関する定性的インタビューは、摂食障害(ED)の若者、EDの若者の親、EDの臨床医、EDプログラム管理者に対して実施され、親主導のピアサポートについての意見も得られます。グループ。 摂食障害のある子供や青少年を持つ親向けの仮想グループ環境での心理教育を含む、3つの親主導のピアサポートグループが開始される予定だ。
このサポートグループを通じて地域社会に親を参加させ、「制度を知っている」他の親からサポートを受け、どのように進めるべきかアドバイスし、子供たちを助ける力を与えることができるようにします。 親は摂食障害に関する心理教育と子供たちをサポートする方法を学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症のパンデミックと摂食障害のある子供、若者、家族に関する親、若者、臨床医、管理者の視点と経験
時間枠:ベースラインから6か月後まで
視点と経験は、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の小児摂食障害に関する生きた経験または専門知識を持つ参加者との半構造化された個別インタビューによって定性的に測定されます。
ベースラインから6か月後まで
カナダ全土の摂食障害のある子供、若者、家族に対する新型コロナウイルス感染症の悪影響を軽減するために、親が主導するバーチャルピアサポートグループに関する親、若者、臨床医、管理者の視点
時間枠:ベースラインから6か月後まで
視点は、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の小児摂食障害に関する実体験または専門知識を持つ参加者との半構造化された個別インタビューによって定性的に測定されました。
ベースラインから6か月後まで
仮想的な親主導のピアサポートグループの実施と維持に重要な要素に関する親、青少年、臨床医、管理者の視点
時間枠:ベースラインから6か月後まで
視点は、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の小児摂食障害に関する実体験または専門知識を持つ参加者との半構造化された個別インタビューによって定性的に測定されました。
ベースラインから6か月後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サポートグループに残る保護者の数(継続率)の推移
時間枠:ベースラインと3か月後
研究者らは、サポートグループと研究への参加に同意した親の数を、3か月後にサポートグループと研究を完了した親の数と比較します。
ベースラインと3か月後
各保護者が参加する支援グループの数(出席率)
時間枠:ベースラインから 3 か月後
調査員は、各親が 3 か月間で何つのサポート グループ (6 グループ中) に参加しているかを記録します。
ベースラインから 3 か月後
自己申告による親の負担の変化
時間枠:ベースラインと3か月後
親の負担は、親の生活に対する症状の影響を調べる 24 項目の尺度である摂食障害症状影響尺度 (EDSIS) を使用して評価されます。 最小スコアは 0、最大スコアは 96 です。 スコアが高いほど、子供の摂食障害の症状が親に与える影響が大きい(負担が大きい)ことを示します。
ベースラインと3か月後
摂食障害を持つ子供の親としての自己申告ニーズの変化
時間枠:ベースラインと3か月後
親のニーズは、摂食障害、他の人々や組織から受けた支援、自己支援、支援が必要な分野について受け取った情報を調査する 47 項目のアンケートである介護者ニーズ評価尺度 (CaNAM) を使用して評価されます。 最小スコアは 0、最大スコアは 64 です。 スコアが高いほど、介護者が自分自身と子どもに対して十分な情報とサポートを受けていることを示します。
ベースラインと3か月後
自己申告による親の自己効力感と協力性の変化
時間枠:ベースラインと3か月後
親の自己効力感と協力性は、希望、セルフケアと思いやり、摂食障害の外在化、境界線などの構成要素を調査する33項目のアンケートである患者と介護者の協力尺度-C(PACCS)を使用して評価されます。 各質問は 0 から 100 のスケールで評価され、値が高いほど子供との積極的な協力と親の自己効力感が高いことを示します。
ベースラインと3か月後
親ピアサポートプロバイダーの準備状況の変化
時間枠:ベースラインと6か月後
簡単な個人の変更準備状況スケールは、親ピアサポートプロバイダーがどの程度変更する準備ができていると感じているかを示します。 スコアが高いほど、調査に基づいた直接サービス技術を使用する準備が整っていることを示します。 最小スコアは 0、最大スコアは 20 です。
ベースラインと6か月後
証拠に基づく実践に対する親ピアサポートプロバイダーの態度の変化
時間枠:ベースラインと6か月後
証拠に基づく実践に対する彼らの態度は、証拠に基づく実践態度尺度 (EBPAS) を使用して評価されます。 下位尺度には、要件、魅力、オープン性、相違が含まれます。 各サブスケールのスコアは、特定のサブスケールにロードされるアイテムの平均スコアを計算することによって作成されます。 各サブスケールの最小スコアは 0、各サブスケールの最大スコアは 4 です。
ベースラインと6か月後
介入に関連した親ピアサポートプロバイダーの信頼の変化
時間枠:ベースラインと6か月後
介入に関する患者の信頼度は、有効性の原則スケール (MPAS) の知覚属性の適応バージョンを投与することによって評価されます。 スコアが高いほど、仮想親主導のピアサポートグループのコンテンツがより好意的に認識されていることを示します。 最小スコアは 18、最大スコアは 90 です。
ベースラインと6か月後
親ピアサポートプロバイダーの自己報告によるピアサポートへの忠実度
時間枠:ベースラインと6か月後
仮想の親主導ピアサポートグループを率いる親ピアサポートプロバイダーは、ピアサポートに対する忠実度の評価に関連する自己申告測定を完了し、ピアサポート原則の順守を概説します。 最小スコアは 14、最大スコアは 70 です。
ベースラインと6か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者参加者の体験談
時間枠:グループで3か月後
保護者参加者の仮想保護者主導ピアサポートグループ体験。仮想保護者主導ピアサポートグループに 3 か月参加した後の保護者との半構造化された個別インタビューによって定性的に測定されました。
グループで3か月後
親ピアサポートプロバイダーの経験
時間枠:グループをリードしてから 6 か月後
親ピアサポートプロバイダーの仮想親主導ピアサポートグループエクスペリエンス。仮想親主導ピアサポートグループによる半構造化フォーカスグループと、主導グループの6か月後の親ピアサポートプロバイダーによるフォーカスグループによって定性的に測定されます。
グループをリードしてから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Couturier, MD MSc、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月26日

最初の投稿 (実際)

2021年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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