Внедрение виртуальных групп поддержки родителей при расстройствах пищевого поведения по всей Канаде (vPLPSG)
6 сентября 2022 г. обновлено: Jennifer Couturier, McMaster University
Понимание и смягчение воздействия пандемии COVID-19 на детей, молодежь и семьи, живущие с расстройством пищевого поведения: национальное исследование реализации виртуальной интервенции по взаимной поддержке под руководством родителей
Во время пандемии COVID-19 в Канаде наблюдался всплеск новых случаев детского расстройства пищевого поведения, госпитализаций и длинных списков ожидания лечения, при этом родители испытывали беспокойство из-за отсутствия поддержки.
Поскольку она не была тщательно изучена, существует настоятельная необходимость понять и смягчить воздействие пандемии COVID-19 на детей, молодежь и семьи, живущие с расстройствами пищевого поведения, по всей Канаде.
Предлагаемое исследователем исследование преследует две цели.
Во-первых, исследователи планируют понять влияние пандемии COVID-19, с которой сталкивается эта группа населения по всей стране, а также описать мнения заинтересованных сторон о виртуальных группах поддержки сверстников под руководством родителей.
Учитывая возросшее бремя, с которым сталкиваются родители детей с расстройствами пищевого поведения во время пандемии COVID-19, вторая цель состоит в том, чтобы изучить, помогает ли внедрение на национальном уровне виртуальных групп поддержки сверстников под руководством родителей смягчить воздействие пандемии на затронутых родителей.
Исследователи будут использовать качественные полуструктурированные интервью, чтобы получить представление о влиянии пандемии на соответствующие заинтересованные стороны по всей стране.
В то же время исследователи оценят осуществимость и приемлемость внедрения виртуальных групп поддержки сверстников под руководством родителей в нескольких регионах Канады, изучив опыт родителей и поставщиков поддержки сверстников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danielle Pellegrini, BSc, MPH
- Номер телефона: 289-880-4149
- Электронная почта: pellegdm@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- University of Calgary
-
Контакт:
- Gina Dimitropoulos, MSW, PhD
- Электронная почта: gdimit@ucalgary.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Рекрутинг
- IWK Health Centre
-
Контакт:
- Lori Wozney, MA, PhD
- Электронная почта: lori.wozney@nshealth.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- McMaster University
-
Контакт:
- Jennifer Couturier, MD MSc
- Электронная почта: coutur@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь способность писать, говорить и понимать по-английски
- Иметь доступ к компьютеру и интернету
- Среди родителей, зарегистрированных в виртуальных группах поддержки сверстников под руководством родителей, у них должен быть ребенок или подросток (младше 18 лет), у которого диагностировано расстройство пищевого поведения.
- Среди молодежи и родителей молодежи с расстройством пищевого поведения в компоненте качественных интервью исследования они/их дети должны либо находиться в списке ожидания на лечение расстройства пищевого поведения, активно проходить лечение или проходить лечение после лечения; молодой человек должен быть моложе 18 лет, а родитель должен иметь ребенка моложе 18 лет
- Врачи/администраторы, участвующие в качественном компоненте исследования, должны работать в рамках программ по расстройствам пищевого поведения для детей или программ по расстройствам пищевого поведения на протяжении всей жизни.
Критерий исключения:
- Отсутствие жизненного или профессионального опыта в области расстройств пищевого поведения
- Не умеете писать, говорить и понимать по-английски
- Нет доступа к интернету/компьютеру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мнения заинтересованных сторон и виртуальная группа поддержки сверстников под руководством родителей
Качественные интервью о влиянии COVID-19 будут проводиться с молодежью, страдающей расстройством пищевого поведения (РПП), родителями молодежи, страдающей РПП, врачами-клиницистами и администраторами программ ЭД, а также узнать их мнение о поддержке сверстников под руководством родителей. группы.
Будут созданы три группы поддержки сверстников под руководством родителей, включая психологическое обучение в виртуальной группе для родителей, у которых есть ребенок или подросток с расстройством пищевого поведения.
|
Вовлекайте родителей в сообщество через эту группу поддержки, чтобы их могли поддержать другие родители, которые «знают систему», могут посоветовать им, как действовать, и дать им возможность помочь своим детям.
Родители узнают о психообразовании о расстройствах пищевого поведения и о том, как поддержать своих детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взгляды родителей, молодежи, врачей и администраторов на пандемию COVID-19 и опыт работы с детьми, молодежью и семьями с расстройствами пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев спустя
|
Перспективы и опыт, качественно измеренные с помощью полуструктурированных индивидуальных интервью с участниками, имеющими жизненный опыт или знания в области расстройств пищевого поведения у детей во время пандемии COVID-19.
|
Исходный уровень до 6 месяцев спустя
|
|
Взгляд родителей, молодежи, врачей и администраторов на виртуальные группы поддержки сверстников под руководством родителей, чтобы помочь смягчить негативные последствия COVID-19 для детей, молодежи и семей с расстройствами пищевого поведения по всей Канаде.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев спустя
|
Перспективы, качественно измеренные с помощью полуструктурированных индивидуальных интервью с участниками, имеющими жизненный опыт или знания в области расстройств пищевого поведения у детей во время пандемии COVID-19.
|
Исходный уровень до 6 месяцев спустя
|
|
Взгляд родителей, молодежи, врачей и администраторов на факторы, важные для создания и поддержания виртуальных групп поддержки сверстников под руководством родителей
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев спустя
|
Перспективы, качественно измеренные с помощью полуструктурированных индивидуальных интервью с участниками, имеющими жизненный опыт или знания в области расстройств пищевого поведения у детей во время пандемии COVID-19.
|
Исходный уровень до 6 месяцев спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества родителей, оставшихся в группе поддержки (Retention Rate)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца спустя
|
Исследователи сравнили количество родителей, согласившихся участвовать в группе поддержки и обучении, с количеством родителей, завершивших группу поддержки и обучение через 3 месяца.
|
Исходный уровень и 3 месяца спустя
|
|
Количество групп поддержки, которые посещает каждый родитель (показатель посещаемости)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Исследователи примут к сведению, сколько групп поддержки (из 6) посещает каждый родитель за 3 месяца.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение самооценки родительского бремени
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца спустя
|
Бремя родителей будет оцениваться с использованием Шкалы воздействия симптомов расстройств пищевого поведения (EDSIS) — меры из 24 пунктов, изучающей влияние симптомов на жизнь родителей.
Минимальный балл — 0, максимальный — 96.
Более высокий балл указывает на то, что симптомы расстройства пищевого поведения у ребенка оказывают большее влияние на родителей (более обременительные).
|
Исходный уровень и 3 месяца спустя
|
|
Изменение самооценки потребностей как родителя ребенка с расстройством пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца спустя
|
Потребности родителей будут оцениваться с использованием Измерения оценки потребностей лиц, осуществляющих уход (CaNAM), анкеты из 47 пунктов, в которой изучается информация, полученная о расстройствах пищевого поведения, поддержке, полученной от других людей и организаций, поддержке себя и областях, где требуется помощь.
Минимальный балл — 0, максимальный — 64.
Более высокий балл указывает на то, что опекун получил достаточную информацию и поддержку для себя и своего ребенка.
|
Исходный уровень и 3 месяца спустя
|
|
Изменение самооценки родительской самоэффективности и сотрудничества
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца спустя
|
Самоэффективность и сотрудничество родителей будут оцениваться с использованием Шкалы сотрудничества пациента и опекуна -C (PACCS), анкеты из 33 пунктов, в которой исследуются такие понятия, как надежда, забота о себе и сострадание, экстернализация расстройства пищевого поведения и границы.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие значения указывают на позитивное сотрудничество с ребенком и более высокую самоэффективность родителей.
|
Исходный уровень и 3 месяца спустя
|
|
Изменения в готовности провайдеров поддержки родителей
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
Краткая шкала индивидуальной готовности к изменениям покажет, насколько они готовы измениться, оказывая родительскую поддержку.
Более высокие баллы указывают на большую готовность использовать методы прямого обслуживания, основанные на исследованиях.
Минимальный балл – 0, максимальный – 20.
|
Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
|
Изменение отношения провайдеров поддержки родителей к доказательной практике
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
Их отношение к доказательной практике будет оцениваться с использованием Шкалы отношения к доказательной практике (EBPAS).
Подшкалы включают требования, привлекательность, открытость и расхождение.
Оценка для каждой подшкалы создается путем вычисления среднего балла для элементов, которые загружаются в данную подшкалу.
Минимальное количество баллов по каждой подшкале – 0, максимальное количество баллов по каждой подшкале – 4.
|
Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
|
Изменение доверия к поставщикам услуг поддержки родителей в связи с вмешательством
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
Их уверенность в отношении вмешательства будет оцениваться путем введения адаптированной версии шкалы воспринимаемых атрибутов принципов эффективности (MPAS).
Более высокие баллы свидетельствуют о более благоприятном восприятии содержания виртуальной группы поддержки сверстников под руководством родителей.
Минимальный балл – 18, максимальный – 90.
|
Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
|
Самооценка родителей, оказывающих поддержку сверстникам, о верности поддержке сверстников
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
Поставщики поддержки сверстников для родителей, возглавляющие виртуальные группы поддержки сверстников под руководством родителей, должны выполнить самооценку измерения, связанного с оценкой их лояльности к поддержке сверстников, излагая их приверженность принципам поддержки сверстников.
Минимальный балл – 14, максимальный – 70.
|
Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт участия родителей
Временное ограничение: Через 3 месяца в группах
|
Опыт участников виртуальной группы поддержки сверстников под руководством родителей, качественно измеренный с помощью полуструктурированных индивидуальных интервью с родителями через 3 месяца в виртуальных группах поддержки сверстников под руководством родителей.
|
Через 3 месяца в группах
|
|
Опыт работы поставщика услуг поддержки родителей
Временное ограничение: Через 6 месяцев ведущие группы
|
Опыт виртуальных групп поддержки сверстников под руководством родителей, оказывающих поддержку сверстников, качественно измеренный с помощью полуструктурированной фокус-группы с виртуальными группами поддержки сверстников под руководством родителей и фокус-группы с поставщиками поддержки со стороны родителей после 6 месяцев работы в ведущих группах.
|
Через 6 месяцев ведущие группы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа поддержки для опекунов
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsАктивный, не рекрутирующийКлиническое исследование по оценке эффективности четырех добавок для улучшения готовности к близостиЛибидо | Желудочно-кишечные проблемы | БлизостьСоединенные Штаты