- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05151900
Implementación de grupos virtuales de apoyo para padres para trastornos alimentarios en todo Canadá (vPLPSG)
28 de abril de 2026 actualizado por: Jennifer Couturier, McMaster University
Comprender y mitigar el impacto de la pandemia de COVID-19 en niños, jóvenes y familias que viven con un trastorno alimentario: un estudio de implementación nacional de una intervención virtual de apoyo entre pares dirigida por padres
Durante la pandemia de COVID-19, Canadá experimentó un aumento en los nuevos casos de trastornos alimentarios pediátricos y hospitalizaciones y largas listas de espera para tratamientos, con padres que experimentan ansiedad debido a la falta de apoyo.
Como no se ha estudiado rigurosamente, existe una necesidad urgente de comprender y mitigar el impacto de la pandemia de COVID-19 en los niños, los jóvenes y las familias que viven con trastornos alimentarios en todo Canadá.
La investigación propuesta por el investigador tiene dos objetivos.
Primero, los investigadores planean comprender el impacto de la pandemia de COVID-19 que enfrenta esta población en todo el país, así como describir las opiniones de las partes interesadas sobre los grupos virtuales de apoyo entre pares dirigidos por padres.
Dada la mayor carga que enfrentan los padres de niños con trastornos alimentarios durante la pandemia de COVID-19, el segundo objetivo es estudiar si la implementación nacional de grupos virtuales de apoyo entre pares dirigidos por padres ayuda a mitigar el impacto de la pandemia entre los padres afectados.
Los investigadores utilizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas para comprender el impacto de la pandemia en las partes interesadas relevantes de todo el país.
Al mismo tiempo, los investigadores evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad de la implementación de grupos virtuales de apoyo entre pares dirigidos por padres en varias regiones de Canadá mediante el examen de las experiencias de los padres y los proveedores de apoyo entre padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- University Of Calgary
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la capacidad de escribir, hablar y entender inglés.
- Tener acceso a una computadora e internet.
- Entre los padres inscritos en los grupos virtuales de apoyo entre pares dirigidos por padres, deben tener un niño o adolescente (menor de 18 años) diagnosticado con un trastorno alimentario
- Entre los jóvenes y los padres de jóvenes con un trastorno alimentario en el componente de entrevistas cualitativas del estudio, ellos o sus hijos deben estar en una lista de espera para el tratamiento del trastorno alimentario, en tratamiento activo o después del tratamiento; el joven debe tener <18 años de edad y el padre debe tener un hijo <18 años de edad
- Entre los médicos/administradores en el componente de entrevistas cualitativas del estudio, deben trabajar dentro de programas de trastornos alimentarios pediátricos o programas de trastornos alimentarios de por vida.
Criterio de exclusión:
- Sin experiencia vivida o profesional en el campo de los trastornos alimentarios.
- No tener la capacidad de escribir, hablar y entender inglés.
- No tengo acceso a internet/computadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perspectivas de las partes interesadas y grupo virtual de apoyo entre pares dirigido por padres
Se llevarán a cabo entrevistas cualitativas sobre el impacto de COVID-19 con jóvenes que tienen un trastorno alimentario (ED), padres de jóvenes que tienen un ED, médicos de ED y administradores de programas de ED, así como sus perspectivas sobre el apoyo de pares dirigido por padres. grupos
Se iniciarán tres grupos de apoyo entre pares dirigidos por padres, incluida la psicoeducación en un entorno de grupo virtual para padres que tienen un niño o adolescente con un trastorno alimentario.
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Involucre a los padres en la comunidad a través de este grupo de apoyo, para que puedan ser apoyados por otros padres que "conocen el sistema", puedan asesorarlos sobre cómo proceder y empoderarlos para ayudar a sus hijos.
Los padres aprenderán psicoeducación sobre los trastornos alimentarios y cómo apoyar a sus hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perspectivas y experiencias de padres, jóvenes, médicos y administradores sobre la pandemia de COVID-19 y los niños, jóvenes y familias con trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después
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Perspectivas y experiencias medidas cualitativamente mediante entrevistas individuales semiestructuradas con participantes con experiencia vivida o experiencia en trastornos alimentarios pediátricos durante la pandemia de COVID-19.
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Línea de base a 6 meses después
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Perspectivas de padres, jóvenes, médicos y administradores sobre grupos virtuales de apoyo de pares dirigidos por padres para ayudar a mitigar los efectos negativos de COVID-19 en niños, jóvenes y familias con trastornos alimentarios en todo Canadá
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después
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Perspectivas medidas cualitativamente mediante entrevistas individuales semiestructuradas con participantes con experiencia vivida o experiencia en trastornos alimentarios pediátricos durante la pandemia de COVID-19.
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Línea de base a 6 meses después
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Perspectivas de padres, jóvenes, médicos y administradores sobre factores importantes para implementar y mantener grupos virtuales de apoyo entre pares dirigidos por padres
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después
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Perspectivas medidas cualitativamente mediante entrevistas individuales semiestructuradas con participantes con experiencia vivida o experiencia en trastornos alimentarios pediátricos durante la pandemia de COVID-19.
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Línea de base a 6 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de padres que permanecen en el grupo de apoyo (Tasa de Retención)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después
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Los investigadores compararán la cantidad de padres que aceptan participar en el grupo de apoyo y el estudio con la cantidad de padres que completaron el grupo de apoyo y el estudio, 3 meses después.
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Línea de base y 3 meses después
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Número de grupos de apoyo a los que asiste cada padre (tasa de asistencia)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Los investigadores tomarán nota de a cuántos grupos de apoyo (de 6) asiste cada padre en un período de 3 meses.
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3 meses después de la línea de base
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Cambio en la carga parental autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después
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La carga de los padres se evaluará utilizando la Escala de impacto de los síntomas de los trastornos alimentarios (EDSIS), una medida de 24 ítems que examina el impacto de los síntomas en la vida de los padres.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 96.
Una puntuación más alta indica que los síntomas del trastorno alimentario del niño están teniendo un mayor impacto en sus padres (más agobiante).
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Línea de base y 3 meses después
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Cambio en las necesidades autoinformadas como padre de un niño con un trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después
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Las necesidades de los padres se evaluarán mediante la Medida de evaluación de las necesidades de los cuidadores (CaNAM), un cuestionario de 47 ítems que examina la información recibida sobre los trastornos alimentarios, el apoyo recibido de otras personas y organizaciones, el apoyo para uno mismo y las áreas en las que se necesita ayuda.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 64.
Una puntuación más alta indica que el cuidador ha recibido suficiente información y apoyo para sí mismo y para su hijo.
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Línea de base y 3 meses después
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Cambio en la autoeficacia y colaboración de los padres autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después
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La autoeficacia y la colaboración de los padres se evaluarán mediante la Escala de colaboración entre el paciente y el cuidador -C (PACCS), un cuestionario de 33 ítems que examina constructos como la esperanza, el autocuidado y la compasión, la externalización del trastorno alimentario y los límites.
Cada pregunta se evalúa en una escala de 0 a 100, donde los valores más altos indican una colaboración positiva con su hijo y una mayor autoeficacia de los padres.
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Línea de base y 3 meses después
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Cambio en la preparación de los proveedores de apoyo de pares para padres
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después
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La Escala Breve de Preparación Individual para el Cambio indicará qué tan listos los proveedores de apoyo de pares para padres sienten que están para cambiar.
Las puntuaciones más altas indican una mayor disposición para utilizar técnicas de servicio directo basadas en la investigación.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 20.
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Línea de base y 6 meses después
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Cambio de actitudes de los proveedores de apoyo entre pares para padres sobre la práctica basada en la evidencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después
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Sus actitudes sobre la práctica basada en la evidencia se evaluarán utilizando la Escala de Actitudes para la Práctica Basada en la Evidencia (EBPAS).
Las subescalas incluyen requisitos, atractivo, apertura y divergencia.
La puntuación de cada subescala se crea calculando una puntuación media para los elementos que se cargan en una subescala determinada.
La puntuación mínima para cada subescala es 0, la puntuación máxima para cada subescala es 4.
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Línea de base y 6 meses después
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Cambio en la confianza de los proveedores de apoyo entre pares para padres en relación con la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después
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Se evaluará su confianza en relación con la intervención mediante la administración de una versión adaptada de la Escala de Atributos Percibidos de los Principios de Eficacia (MPAS).
Los puntajes más altos son indicativos de una percepción más favorable para el contenido del grupo virtual de apoyo entre pares dirigido por padres.
La puntuación mínima es 18, la puntuación máxima es 90.
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Línea de base y 6 meses después
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Fidelidad autoinformada de los proveedores de apoyo entre pares para padres con respecto al apoyo entre pares
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después
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Los proveedores de apoyo entre pares para padres que lideran los grupos virtuales de apoyo entre pares dirigidos por padres completarán una medida autoinformada relacionada con la calificación de su fidelidad al apoyo entre pares, destacando su adherencia a los principios de apoyo entre pares.
La puntuación mínima es 14, la puntuación máxima es 70.
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Línea de base y 6 meses después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencias de los padres participantes
Periodo de tiempo: Después de 3 meses en grupos
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Experiencias de grupos de apoyo de pares virtuales dirigidos por padres de los padres participantes, medidas cualitativamente mediante entrevistas individuales semiestructuradas con padres después de 3 meses en grupos de apoyo de pares virtuales dirigidos por padres.
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Después de 3 meses en grupos
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Experiencias de proveedores de apoyo de pares para padres
Periodo de tiempo: Después de 6 meses liderando grupos
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Experiencias de grupos de apoyo de pares virtuales dirigidos por padres de proveedores de apoyo de pares de padres, medidos cualitativamente por un grupo de enfoque semiestructurado con grupos de apoyo de pares virtuales dirigidos por padres y un grupo de enfoque con proveedores de apoyo de pares de padres después de 6 meses de liderar grupos.
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Después de 6 meses liderando grupos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- COVID-19
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Organizaciones
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Personal de salud
- Cuidadores
- Grupos de autoayuda
Otros números de identificación del estudio
- 14196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .